Avaliação da cobertura vacinal contra o papilomavírus humano em meninas e mulheres jovens com doenças crônicas (MC-HPV)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As raparigas e mulheres jovens com doenças crónicas correm maior risco de contrair infecções que podem ser prevenidas através da vacinação. A infecção pelo papilomavírus humano é muito comum, sendo uma das três mais comuns na população em geral. Existe uma vacina para prevenir significativamente esta infecção e suas complicações.
Em França, é aconselhável vacinar meninas e meninos a partir dos 9 anos e o mais rapidamente possível no caso de imunodeficiência adquirida, uma vez que estes pacientes têm maior probabilidade de sofrer de cancro induzido pelo papilomavírus humano.
Em França, a taxa global de cobertura vacinal para as raparigas é de 21%, o que é significativamente inferior à de vários outros países industrializados.
A taxa de cobertura vacinal do papilomavírus humano em pacientes com doenças crônicas pode ser ainda menor.
O objetivo principal do estudo é determinar a taxa de cobertura vacinal para o papilomavírus humano em adolescentes de 11 a 20 anos com condição crônica e atendidos no Hospital Necker-Enfants Malades, em comparação com uma população presenciada de meninas adolescentes de 11 a 20 anos sem doença crônica. .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Morel
- Número de telefone: +33 1 71 19 63 46
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sabrina DA COSTA, MD
- Número de telefone: +33 1 44 49 48 04
- E-mail: sabrina.dacosta@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contato:
- Sabrina DA COSTA, MD
- Número de telefone: +33 1 44 49 48 04
- E-mail: sabrina.dacosta@aphp.fr
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Subinvestigador:
- Magali Viaud, MSc
-
Paris, França, 75011
- Recrutamento
- Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)
-
Contato:
- Alaa CHEIKHELARD, MD
- Número de telefone: +33 1 44 49 48 04
- E-mail: alaa.cheikhelard@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade entre 11 e 20 anos devem cobrir a faixa etária recomendada para a vacinação contra o HPV, ou seja, entre 11 e 14 anos, com possibilidade de recuperação entre 15 e 19 anos (Public Health France, 2019).
Grupo “condição crônica”: diabetes tipo 1, doenças metabólicas, doenças imuno-hematológicas, fibrose cística, doença falciforme, transplante renal, doenças cardíacas e inflamatórias intestinais, malformações anorretais e pélvicas raras. Recrutamento no Hospital Necker-Enfants Malades e no Centro Médico Especializado da Criança e do Adolescente de Paris.
Grupo “controle”: pacientes com boa saúde. Recrutamento no Centro Médico Especializado para Crianças e Adolescentes de Paris.
Descrição
Critério de inclusão:
- Informação e não oposição dos pacientes maiores e dos titulares do poder parental dos pacientes menores e dos pacientes menores
- Meninas e mulheres jovens de 11 a 20 anos
- A ser acompanhado no Hospital Necker-Enfants Malades (grupo "condição crônica")
- A ser acompanhado no Centro Médico Especializado da Criança e do Adolescente (grupo "controle")
Ter uma condição crônica (grupo "condição crônica"):
- Diabetes tipo 1
- Doenças metabólicas
- Pacientes acompanhados em imuno-hematologia
- Fibrose cística
- Foice
- Transplante de rim
- Doença cardíaca
- Doenças inflamatórias intestinais
- Anorretais e anomalias pélvicas raras
- Morar na França
- Compreensão da língua francesa (oral e escrita)
Critério de exclusão:
- Tem contraindicação à vacina contra HPV – Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
- Tem contraindicação à vacina contra HPV - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
- Tem contraindicação para vacina contra HPV - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Condição crônica
Meninas e mulheres jovens entre 11 e 20 anos que sofrem de doenças crónicas
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Questionário sobre a situação vacinal de meninas e mulheres jovens contra o papilomavírus humano e modalidades de vacinação ou motivo da não vacinação. O questionário é preenchido pelo paciente. |
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Ao controle
Meninas e mulheres jovens entre 11 e 20 anos com boa saúde
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Questionário sobre a situação vacinal de meninas e mulheres jovens contra o papilomavírus humano e modalidades de vacinação ou motivo da não vacinação. O questionário é preenchido pelo paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cobertura vacinal para a vacina contra o papilomavírus humano
Prazo: Dia 1
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Percentual de pacientes com ou sem doença crônica que receberam vacinação contra HPV (esquema vacinal completo).
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de vacinação com vacina contra papilomavírus humano pelos profissionais de saúde habituais
Prazo: Dia 1
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Porcentagem de pacientes com ou sem doença crônica que receberam vacinação contra HPV.
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Dia 1
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Categoria de profissionais de saúde que oferecem vacinação pela vacina contra papilomavírus humano
Prazo: Dia 1
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Pacientes com ou sem doença crônica aos quais foi oferecida/prescritada vacinação:
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Dia 1
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Razões para a não vacinação com a vacina contra o papilomavírus humano
Prazo: Dia 1
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Pacientes portadores de doença crônica ou não e não vacinados:
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Dia 1
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Descrição dos parâmetros que podem impactar a cobertura vacinal da vacina contra o papilomavírus humano
Prazo: Dia 1
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Descrição dos pacientes com ou sem doença crônica e vacinados ou não contra o HPV
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hofstetter AM, Camargo S, Natarajan K, Rosenthal SL, Stockwell MS. Vaccination Coverage of Adolescents With Chronic Medical Conditions. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):680-688. doi: 10.1016/j.amepre.2017.07.017. Epub 2017 Sep 18.
- Gras-Le Guen C, Legrand A, Caquard M, Micaelli X, Picherot G, Lacroix S, Volteau C, Launay E. Chronically ill adolescents are also incompletely vaccinated: A cross-sectional study in France. Vaccine. 2017 Aug 24;35(36):4707-4712. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.042. Epub 2017 Jul 29.
- Hoffman L, Okcu MF, Dreyer ZE, Suzawa H, Bryant R, Middleman AB. Human papillomavirus vaccination in female pediatric cancer survivors. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Oct;25(5):305-7. doi: 10.1016/j.jpag.2012.05.004. Epub 2012 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210417
- 2021-A02421-40 (Outro identificador: IDRCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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