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Évaluation de la couverture vaccinale contre le virus du papillome humain chez les filles et les jeunes femmes atteintes d'une maladie chronique (MC-HPV)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal de l'étude est de déterminer le taux de couverture vaccinale contre le virus du papillome humain chez les adolescents âgés de 11 à 20 ans atteints d'une maladie chronique et traités à l'hôpital Necker-Enfants malades, par rapport à une population témoin d'adolescentes âgées de 11 à 20 ans sans maladie chronique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les filles et les jeunes femmes atteintes d’une maladie chronique courent un risque plus élevé d’infections qui peuvent être évitées par la vaccination. L'infection par le virus du papillome humain est très courante, l'une des trois plus courantes dans la population générale. Il existe un vaccin pour prévenir de manière significative cette infection et ses complications.

En France, il est conseillé de vacciner les filles et les garçons dès l'âge de 9 ans et le plus tôt possible en cas de déficit immunitaire acquis car ces patients sont plus susceptibles de souffrir d'un cancer induit par le virus du papillome humain.

En France, le taux global de couverture vaccinale des filles est de 21 %, ce qui est nettement inférieur à celui de plusieurs autres pays industrialisés.

Le taux de couverture vaccinale contre le virus du papillome humain chez les patients atteints de maladies chroniques pourrait être encore plus faible.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer le taux de couverture vaccinale contre le virus du papillome humain chez les adolescents âgés de 11 à 20 ans atteints d'une maladie chronique et traités à l'hôpital Necker-Enfants malades, par rapport à une population témoin d'adolescentes âgées de 11 à 20 ans sans maladie chronique. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, France, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 11 à 20 ans pour couvrir la tranche d'âge recommandée pour la vaccination HPV, soit entre 11 et 14 ans, avec possibilité de rattrapage entre 15 et 19 ans (Santé publique France, 2019).

Groupe « Maladie chronique » : diabète de type 1, maladies métaboliques, maladies immuno-hématologiques, mucoviscidose, drépanocytose, transplantation rénale, maladies cardiaques et maladies inflammatoires de l'intestin, malformations ano-rectales et pelviennes rares. Recrutement à l'Hôpital Necker-Enfants Malades et au Centre Médical Spécialisé pour Enfants et Adolescents de Paris.

Groupe « témoin » : patients en bonne santé. Recrutement au Centre Médical Spécialisé pour Enfants et Adolescents de Paris.

La description

Critère d'intégration:

  • Information et non-opposition des patients majeurs et des titulaires de l'autorité parentale des patients mineurs et des patients mineurs
  • Filles et jeunes femmes de 11 à 20 ans
  • A suivre à l'Hôpital Necker-Enfants Malades (groupe "affection chronique")
  • A suivre au Centre Médical Spécialisé pour Enfants et Adolescents (groupe "témoin")

  • Avoir une maladie chronique (groupe « maladie chronique ») :

    • Diabète de type 1
    • Maladies métaboliques
    • Patients suivis en immuno-hématologie
    • Fibrose kystique
    • Faucille
    • Greffe du rein
    • Maladie cardiaque
    • Maladies inflammatoires de l'intestin
    • Anomalies ano-rectales et pelviennes rares
  • Vivre en France
  • Compréhension de la langue française (orale et écrite)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une contre-indication au vaccin HPV - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Avoir une contre-indication au vaccin HPV - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Avoir une contre-indication au vaccin HPV - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État chronique
Filles et jeunes femmes âgées de 11 à 20 ans souffrant d’une maladie chronique
Autre: Questionnaire

Questionnaire sur le statut vaccinal contre le papillomavirus humain des filles et des jeunes femmes et les modalités de vaccination ou la raison de la non-vaccination.

Le questionnaire est complété par le patient.
Contrôle
Filles et jeunes femmes de 11 à 20 ans en bonne santé
Autre: Questionnaire

Questionnaire sur le statut vaccinal contre le papillomavirus humain des filles et des jeunes femmes et les modalités de vaccination ou la raison de la non-vaccination.

Le questionnaire est complété par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de couverture vaccinale pour le vaccin contre le papillomavirus humain
Délai: Jour 1
Pourcentage de patients avec ou sans maladie chronique ayant reçu le vaccin contre le VPH (schéma vaccinal complet).
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de vaccination par le vaccin contre le papillomavirus humain par les professionnels de santé habituels
Délai: Jour 1
Pourcentage de patients avec ou sans maladie chronique à qui on a proposé la vaccination contre le VPH.
Jour 1
Catégorie de professionnels de santé proposant la vaccination par le vaccin contre le papillomavirus humain
Délai: Jour 1

Patients avec ou sans maladie chronique à qui la vaccination a été proposée/prescrite :

  • Pourcentage de vaccination proposée/prescrite par le médecin généraliste
  • Pourcentage de vaccination proposé/prescrit par le pédiatre,
  • Pourcentage de vaccination proposé/prescrit par le gynécologue,
  • Pourcentage de vaccination proposée/prescrite par le médecin spécialiste,
  • Pourcentage de vaccination proposée/prescrite par un autre professionnel de santé.
Jour 1
Raisons de la non-vaccination par le vaccin contre le virus du papillome humain
Délai: Jour 1

Patients souffrant ou non d’une maladie chronique et non vaccinés :

  • Pourcentage de patients non vaccinés par peur/appréhension,
  • Pourcentage de patients non vaccinés car ne connaissant pas ce vaccin,
  • Pourcentage de patients non vaccinés car contre la vaccination,
  • Pourcentage de patients non vaccinés faute de temps.
Jour 1
Description des paramètres pouvant avoir une incidence sur la couverture vaccinale pour le vaccin contre le virus du papillome humain
Délai: Jour 1

Description des patients avec ou sans maladie chronique et vaccinés ou non contre le VPH

  • Âge moyen des patients au moment de l'inclusion,
  • Catégorie socioprofessionnelle des parents (profession du père et de la mère),
  • Âge moyen à la ménarche,
  • Évaluation des comportements à risque (pourcentage de patients fumeurs, pourcentage de patients consommateurs d'alcool),
  • Pourcentage de patients ayant commencé leur vie sexuelle,
  • Âge moyen au premier rapport sexuel,
  • Pourcentage de patients suivis par un pédiatre,
  • Pourcentage de patients suivis par un médecin généraliste,
  • Pourcentage de patients suivis par un gynécologue.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Autre identifiant: IDRCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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