Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af human papillomavirus-vaccinedækning hos piger og unge kvinder med kronisk sygdom (MC-HPV)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme vaccinationsdækningsgraden for humant papillomavirus hos unge i alderen 11 til 20 år med kronisk sygdom og behandlet på Necker-Enfants Malades Hospital sammenlignet med en population, der har set unge piger i alderen 11 til 20 år uden kronisk sygdom. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Piger og unge kvinder med kroniske lidelser har større risiko for infektioner, der kan forebygges ved vaccination. Human papillomavirusinfektion er meget almindelig, en af ​​de tre mest almindelige i den almindelige befolkning. Der findes en vaccine, der i væsentlig grad kan forhindre denne infektion og dens komplikationer.

I Frankrig er det tilrådeligt at vaccinere piger og drenge fra en alder af 9 år og så hurtigt som muligt i tilfælde af erhvervet immundefekt, da disse patienter er mere tilbøjelige til at lide af cancer induceret af det humane papillomavirus.

I Frankrig er den samlede vaccinationsdækning for piger 21 %, hvilket er betydeligt lavere end i flere andre industrialiserede lande.

Vaccinationsdækningsgraden for humant papillomavirus hos patienter med kroniske sygdomme kan være endnu lavere.

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme vaccinationsdækningsgraden for humant papillomavirus hos unge i alderen 11 til 20 år med kroniske lidelser og behandlet på Necker-Enfants Malades Hospital sammenlignet med en population, der var vidne til unge piger i alderen 11 til 20 år uden kronisk sygdom .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrig, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen fra 11 til 20 for at dække det anbefalede aldersvindue for HPV-vaccination, dvs. mellem 11 og 14 år, med mulighed for at indhente mellem 15 og 19 år (Public Health France, 2019).

"Kronisk tilstand"-gruppe: type 1-diabetes, stofskiftesygdomme, immun-hæmatologiske sygdomme, cystisk fibrose, seglcellesygdom, nyretransplantation, hjertesygdomme og inflammatorisk tarmsygdom, sjældne anorektale og bækkenmisdannelser. Rekruttering på Necker-Enfants Malades Hospital og på Specialized Medical Center for Børn og Unge i Paris.

"Kontrol" gruppe: patienter med godt helbred. Rekruttering ved Specialized Medical Center for Børn og Unge i Paris.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Information og ikke-modsigelse af større patienter og indehavere af forældremyndighed for mindreårige patienter og mindreårige patienter
  • Piger og unge kvinder i alderen 11 til 20 år
  • Følges på Necker-Enfants Malades Hospital ("kronisk tilstand")
  • Følges på Specialiseret Medicinsk Center for Børn og Unge ("kontrolgruppe")

  • Har en kronisk tilstand ("kronisk tilstand" gruppe):

    • Diabetes type 1
    • Metaboliske sygdomme
    • Patienter fulgt i immunhæmatologi
    • Cystisk fibrose
    • Segl
    • Nyretransplantation
    • Hjerte sygdom
    • Inflammatoriske tarmsygdomme
    • Sjældne anorektale og bækkenanomalier
  • Bor i Frankrig
  • Forståelse af det franske sprog (mundtligt og skriftligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikation til HPV-vaccinen - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Har en kontraindikation til HPV-vaccinen - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Har en kontraindikation til HPV-vaccine - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk tilstand
Piger og unge kvinder mellem 11 og 20 år lider af kroniske lidelser
Andet: Spørgeskema

Spørgeskema om human papillomavirus-vaccinestatus for piger og unge kvinder og modaliteter for vaccinationen eller årsagen til ikke-vaccinationen.

Spørgeskemaet udfyldes af patienten.
Styring
Piger og unge kvinder mellem 11 og 20 år ved godt helbred
Andet: Spørgeskema

Spørgeskema om human papillomavirus-vaccinestatus for piger og unge kvinder og modaliteter for vaccinationen eller årsagen til ikke-vaccinationen.

Spørgeskemaet udfyldes af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuniseringsdækningsgrad for human papillomavirusvaccine
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af patienter med eller uden kronisk sygdom, der har modtaget HPV-vaccination (komplet vaccinationsskema).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om vaccination med human papillomavirus-vaccine af de sædvanlige sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af patienter med eller uden kronisk sygdom, der er blevet tilbudt HPV-vaccination.
Dag 1
Kategori af sundhedsprofessionelle, der tilbyder vaccination med human papillomavirus-vaccine
Tidsramme: Dag 1

Patienter med eller uden kronisk sygdom, som er blevet tilbudt/ordineret vaccination:

  • Procentdel af vaccination tilbudt/ordineret af den praktiserende læge
  • Vaccinationsprocent foreslået/ordineret af børnelægen,
  • Vaccinationsprocent foreslået/ordineret af gynækologen,
  • Procentdel af vaccination foreslået/ordineret af speciallægen,
  • Procentdel af vaccination tilbudt/ordineret af en anden sundhedsperson.
Dag 1
Årsager til ikke-vaccination med human papillomavirus-vaccine
Tidsramme: Dag 1

Patienter, der lider af en kronisk sygdom eller ej og ikke er vaccineret:

  • Procentdel af patienter, der ikke er vaccineret på grund af frygt/angst,
  • Procentdel af patienter, der ikke er vaccineret, fordi de ikke kendte denne vaccine,
  • Procentdel af patienter, der ikke er vaccineret, fordi de er imod vaccination,
  • Procentdel af patienter, der ikke er vaccineret på grund af tidsmangel.
Dag 1
Beskrivelse af parametre, der kan påvirke vaccinationsdækningen for human papillomavirus-vaccine
Tidsramme: Dag 1

Beskrivelse af patienter med eller uden kronisk sygdom og vaccineret eller ej mod HPV

  • Gennemsnitsalder for patienter på tidspunktet for inklusion,
  • Socioprofessionel kategori af forældre (fars og mors erhverv),
  • Gennemsnitsalder ved menarche,
  • Vurdering af risikoadfærd (procentdel af patienter, der ryger, procentdel af patienter, der indtager alkohol),
  • Procentdel af patienter, der har startet deres seksuelle liv,
  • Gennemsnitsalder ved første samleje,
  • Procentdel af patienter efterfulgt af en børnelæge,
  • Procentdel af patienter efterfulgt af en praktiserende læge,
  • Procentdel af patienter efterfulgt af en gynækolog.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studieleder: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Anden identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner