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만성 질환이 있는 여아 및 젊은 여성의 인유두종바이러스 백신 접종률 평가 (MC-HPV)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구의 주요 목적은 만성 질환이 있고 Necker-Enfants Malades 병원에서 치료를 받는 11~20세 청소년의 인유두종 바이러스 예방접종률을 만성 질환이 없는 11~20세 소녀 청소년 집단과 비교하여 확인하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 질환이 있는 소녀와 젊은 여성은 예방접종으로 예방할 수 있는 감염 위험이 더 높습니다. 인유두종바이러스 감염은 매우 흔하며, 일반 인구에서 가장 흔한 3가지 감염 중 하나입니다. 이 감염과 그 합병증을 크게 예방할 수 있는 백신이 존재합니다.

프랑스에서는 9세 이상의 여아와 남아에게 백신 접종을 하는 것이 바람직하며, 후천성 면역결핍증의 경우 이러한 환자들이 인유두종바이러스에 의해 유발된 암에 걸릴 가능성이 더 높기 때문에 가능한 한 빨리 예방접종을 하는 것이 좋습니다.

프랑스에서는 여아의 전체 예방접종률이 21%로 다른 몇몇 산업화된 국가에 비해 현저히 낮습니다.

만성질환 환자의 인유두종바이러스 예방접종률은 더욱 낮을 수 있다.

연구의 주요 목적은 만성 질환이 있고 Necker-Enfants Malades 병원에서 치료를 받는 11~20세 청소년의 인유두종 바이러스 예방접종률을 만성 질환이 없는 11~20세 소녀 청소년 집단과 비교하여 확인하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

223

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, 프랑스, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HPV 예방접종 권장 연령 범위(즉, 11~14세)를 충족하는 11~20세의 환자이며 15~19세 사이에 따라잡을 가능성이 있습니다(Public Health France, 2019).

"만성 질환" 그룹: 제1형 당뇨병, 대사 질환, 면역-혈액 질환, 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 질환, 신장 이식, 심장 질환 및 염증성 장 질환, 희귀 항문직장 및 골반 기형. Necker-Enfants Malades 병원과 파리의 아동 및 청소년 전문 의료 센터에서 모집합니다.

"대조군" 그룹: 건강이 양호한 환자. 파리 아동 및 청소년 전문 의료 센터에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 중증 환자 및 미성년 환자 친권자 및 미성년 환자에 대한 안내 및 반대
  • 11~20세의 소녀 및 젊은 여성
  • Necker-Enfants Malades 병원에서 추적 관찰 예정("만성 질환" 그룹)
  • 아동 및 청소년을 위한 전문 의료 센터에서 관찰 예정("대조군" 그룹)

  • 만성 질환("만성 질환" 그룹)이 있음:

    • 당뇨병 1형
    • 대사질환
    • 환자들은 면역혈액학 검사를 받았습니다.
    • 낭포성 섬유증
    • 낫
    • 신장 이식
    • 심장 질환
    • 염증성 장질환
    • 드문 항문직장 및 골반 기형
  • 프랑스에 거주
  • 프랑스어 이해(구두 및 서면)

제외 기준:

  • HPV 백신에 금기 사항이 있는 경우 - Gardasil 9(Vidal Hoptimal, 2018)
  • HPV 백신에 금기 사항이 있는 경우 - Gardasil(Vidal Hopitmal, 2018)
  • HPV 백신에 금기 사항이 있는 경우 - Cervarix(Vidal Hoptimal, 2018)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 질환
만성질환을 앓고 있는 11세에서 20세 사이의 소녀와 젊은 여성
다른: 설문지

여아 및 젊은 여성의 인유두종바이러스 백신 상태와 예방접종 방식 또는 비접종 이유에 대한 설문지.

설문지는 환자가 작성합니다.
제어
건강이 양호한 11세에서 20세 사이의 소녀와 젊은 여성
다른: 설문지

여아 및 젊은 여성의 인유두종바이러스 백신 상태와 예방접종 방식 또는 비접종 이유에 대한 설문지.

설문지는 환자가 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인유두종바이러스 백신의 예방접종률
기간: 1일차
만성질환 유무에 관계없이 HPV 예방접종을 받은 환자의 비율(완전한 예방접종 일정)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 의료인의 인유두종바이러스 백신 접종 의향
기간: 1일차
HPV 백신 접종을 받은 만성 질환 유무에 관계없이 환자의 비율입니다.
1일차
인유두종바이러스 백신 예방접종을 제공하는 의료 전문가 카테고리
기간: 1일차

만성질환 유무에 관계없이 예방접종을 제안/처방받은 환자 :

  • 일반의가 제공/처방한 예방접종 비율
  • 소아과 의사가 제안/처방한 예방접종 비율,
  • 산부인과 의사가 제안/처방한 예방접종 비율,
  • 전문의가 제안/처방한 예방접종 비율,
  • 다른 의료 전문가가 제공/처방한 예방접종 비율입니다.
1일차
인유두종바이러스 백신을 접종하지 않는 이유
기간: 1일차

만성질환을 앓고 있거나 예방접종을 받지 않은 환자:

  • 두려움/불안감으로 인해 예방접종을 받지 않은 환자의 비율,
  • 이 백신에 대해 알지 못해 백신을 접종받지 않은 환자의 비율,
  • 예방접종에 반대하여 예방접종을 받지 않은 환자의 비율,
  • 시간부족으로 인해 예방접종을 받지 못한 환자의 비율.
1일차
인유두종바이러스 백신의 예방접종 범위에 영향을 미칠 수 있는 매개변수에 대한 설명
기간: 1일차

만성 질환 유무와 HPV 예방 접종 여부에 대한 설명

  • 포함 당시 환자의 평균 연령,
  • 부모의 사회 직업적 범주(아버지와 어머니의 직업),
  • 초경 평균 연령,
  • 위험 행동 평가(흡연 환자 비율, 음주 환자 비율),
  • 성생활을 시작한 환자의 비율,
  • 첫 성관계 평균 연령,
  • 소아과 의사가 뒤따르는 환자의 비율,
  • 일반의가 따르는 환자의 비율,
  • 산부인과 의사가 뒤따르는 환자의 비율입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • 연구 책임자: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (기타 식별자: IDRCB number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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