Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirusrokotteen kattavuuden arviointi tytöillä ja nuorilla naisilla, joilla on krooninen sairaus (MC-HPV)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ihmisen papilloomaviruksen rokotusten kattavuus 11–20-vuotiailla kroonista sairautta sairastavilla ja Necker-Enfants Malades -sairaalassa hoidetuilla nuorilla verrattuna väestöön, jota havaittiin 11–20-vuotiailla nuorilla tytöillä, joilla ei ollut kroonista sairautta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tytöillä ja nuorilla naisilla, joilla on krooninen sairaus, on suurempi riski saada infektioita, jotka voidaan ehkäistä rokottamalla. Ihmisen papilloomavirusinfektio on hyvin yleinen, yksi kolmesta yleisimmästä väestössä. On olemassa rokote, joka estää merkittävästi tätä infektiota ja sen komplikaatioita.

Ranskassa on suositeltavaa rokottaa tytöt ja pojat 9-vuotiaasta alkaen ja mahdollisimman pian hankitun immuunipuutoksen tapauksessa, koska nämä potilaat kärsivät todennäköisemmin ihmisen papilloomaviruksen aiheuttamasta syövästä.

Ranskassa tyttöjen rokotuskattavuus on 21 prosenttia, mikä on huomattavasti alhaisempi kuin useissa muissa teollisuusmaissa.

Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden rokotuskattavuus ihmisen papilloomavirusta vastaan ​​voi olla vieläkin pienempi.

Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ihmisen papilloomaviruksen rokotusten kattavuus 11-20-vuotiailla kroonisesti sairailla nuorilla, joita hoidetaan Necker-Enfants Malades -sairaalassa verrattuna väestöön, jonka 11-20-vuotiaat nuoret tytöt, joilla ei ollut kroonista sairautta. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

448

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Magali Viaud, MSc
      • Paris, Ranska, 75011
        • Rekrytointi
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

11–20-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät HPV-rokotteen suositellun ikäikkunan eli 11–14-vuotiaat, joilla on mahdollisuus päästä eroon 15–19-vuotiaista (Public Health France, 2019).

"Krooninen sairaus" -ryhmä: tyypin 1 diabetes, aineenvaihduntasairaudet, immunohematologiset sairaudet, kystinen fibroosi, sirppisolusairaus, munuaisensiirto, sydänsairaus ja tulehduksellinen suolistosairaus, harvinaiset anorektaaliset ja lantion epämuodostumat. Rekrytointi Necker-Enfants Malades -sairaalaan ja lasten ja nuorten erityissairaalaan Pariisissa.

"Control" ryhmä: potilaat hyvässä kunnossa. Rekrytointi lasten ja nuorten erikoislääkärikeskukseen Pariisissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurpotilaiden sekä alaikäisten ja alaikäisten potilaiden huoltajien tiedottaminen ja vastustamatta jättäminen
  • 11-20-vuotiaat tytöt ja nuoret naiset
  • Seurataan Necker-Enfants Maladesin sairaalassa ("krooninen tila" -ryhmä)
  • Seurataan lasten ja nuorten erikoislääkärikeskuksessa ("kontrolliryhmä")

  • sinulla on krooninen sairaus ("krooninen sairaus" -ryhmä):

    • Diabetes tyyppi 1
    • Metaboliset sairaudet
    • Potilaita seurattiin immunohematologiassa
    • Kystinen fibroosi
    • Sirppi
    • Munuaissiirto
    • Sydänsairaus
    • Tulehdukselliset suolistosairaudet
    • Harvinaiset anorektaaliset ja lantion poikkeavuudet
  • Asua Ranskassa
  • Ranskan kielen ymmärtäminen (suullinen ja kirjallinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe HPV-rokotteelle - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Sinulla on vasta-aihe HPV-rokotteelle - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Sinulla on vasta-aihe HPV-rokotteelle - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen tila
11–20-vuotiaat tytöt ja nuoret naiset, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta
Muut: Kyselylomake

Kyselylomake tyttöjen ja nuorten naisten ihmisen papilloomavirusrokotteen tilasta ja rokotustavoista tai rokottamatta jättämisen syystä.

Kyselyn täyttää potilas.
Ohjaus
11-20-vuotiaat tytöt ja nuoret naiset hyvässä kunnossa
Muut: Kyselylomake

Kyselylomake tyttöjen ja nuorten naisten ihmisen papilloomavirusrokotteen tilasta ja rokotustavoista tai rokottamatta jättämisen syystä.

Kyselyn täyttää potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomavirusrokotteen immunisaation kattavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tai ei ole kroonista sairautta ja jotka ovat saaneet HPV-rokotuksen (täydellinen rokotusohjelma).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallisten terveydenhuollon ammattilaisten aikomus rokottaa ihmisen papilloomavirusrokotteella
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on krooninen sairaus tai ei, joille on tarjottu HPV-rokotusta.
Päivä 1
Terveydenhuollon ammattilaisten luokka, joka tarjoaa rokotuksen ihmisen papilloomavirusrokotteella
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaat, joilla on krooninen sairaus tai joilla ei ole rokotusta:

  • Yleislääkärin tarjoaman/määräämän rokotteen prosenttiosuus
  • Lastenlääkärin ehdottama/ määräämä rokotusprosentti,
  • gynekologin ehdottama/ määräämä rokotusprosentti,
  • Erikoislääkärin ehdottaman/määräämän rokotuksen prosenttiosuus,
  • Prosenttiosuus toisen terveydenhuollon ammattilaisen tarjoamasta/määräämästä rokotuksesta.
Päivä 1
Syyt olla rokottamatta ihmisen papilloomavirusrokotteella
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta tai eivät ja joita ei ole rokotettu:

  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita ei ole rokotettu pelon/pelon vuoksi,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita ei rokotettu, koska he eivät tienneet tätä rokotetta,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita ei ole rokotettu, koska he vastustavat rokotusta,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita ei rokotettu ajan puutteen vuoksi.
Päivä 1
Kuvaus parametreista, jotka voivat vaikuttaa ihmisen papilloomavirusrokotteen rokotusten kattavuuteen
Aikaikkuna: Päivä 1

Kuvaus potilaista, joilla on tai ei ole kroonista sairautta ja jotka on rokotettu HPV:tä vastaan ​​tai ei

  • Potilaiden keski-ikä sisällyttämishetkellä,
  • Vanhempien sosiaalis-ammatillinen luokka (isän ja äidin ammatti),
  • Keski-ikä kuukautisten alkaessa,
  • Arvio riskikäyttäytymisestä (tupakoivien potilaiden prosenttiosuus, alkoholia käyttävien potilaiden prosenttiosuus),
  • Seksielämänsä aloittaneiden potilaiden prosenttiosuus
  • Keski-ikä ensimmäisessä yhdynnässä,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita on seurannut lastenlääkäri,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita seurasi yleislääkäri,
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita on seurannut gynekologi.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Muu tunniste: IDRCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusrokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa