Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zasięgu szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego u dziewcząt i młodych kobiet chorych przewlekle (MC-HPV)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Głównym celem badania jest określenie wskaźnika wyszczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u młodzieży w wieku od 11 do 20 lat z chorobami przewlekłymi leczonej w szpitalu Necker-Enfants Malades w porównaniu z populacją dorastających dziewcząt w wieku od 11 do 20 lat bez chorób przewlekłych .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewczęta i młode kobiety cierpiące na choroby przewlekłe są w grupie zwiększonego ryzyka infekcji, którym można zapobiec poprzez szczepienie. Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego jest bardzo częste i jest jednym z trzech najczęstszych w populacji ogólnej. Istnieje szczepionka, która znacząco zapobiega tej infekcji i jej powikłaniom.

We Francji zaleca się szczepienie dziewcząt i chłopców od 9. roku życia oraz jak najwcześniej w przypadku nabytego niedoboru odporności, ponieważ u tych pacjentów istnieje większe ryzyko zachorowania na nowotwór wywołany wirusem brodawczaka ludzkiego.

We Francji ogólny wskaźnik wyszczepienia dziewcząt wynosi 21%, czyli jest znacznie niższy niż w kilku innych krajach uprzemysłowionych.

Wskaźnik wyszczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u pacjentów z chorobami przewlekłymi może być jeszcze niższy.

Głównym celem badania jest określenie wskaźnika wyszczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u młodzieży w wieku od 11 do 20 lat z chorobami przewlekłymi leczonej w szpitalu Necker-Enfants Malades w porównaniu z populacją obserwowaną dorastających dziewcząt w wieku od 11 do 20 lat bez chorób przewlekłych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francja, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 11 do 20 lat w celu objęcia zalecanego okna wiekowego szczepienia przeciwko HPV, tj. od 11 do 14 lat, z możliwością nadrobienia zaległości w wieku od 15 do 19 lat (Public Health France, 2019).

Grupa „choroba przewlekła”: cukrzyca typu 1, choroby metaboliczne, choroby immunohematologiczne, mukowiscydoza, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, przeszczep nerki, choroby serca i choroby zapalne jelit, rzadkie wady rozwojowe odbytnicy i miednicy mniejszej. Rekrutacja w szpitalu Necker-Enfants Malades oraz w Specjalistycznym Centrum Medycznym dla Dzieci i Młodzieży w Paryżu.

Grupa „kontrolna”: pacjenci w dobrym zdrowiu. Rekrutacja do Specjalistycznego Centrum Medycznego dla Dzieci i Młodzieży w Paryżu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Informowanie i brak sprzeciwu głównych pacjentów oraz osób sprawujących władzę rodzicielską nad małoletnimi pacjentami i małoletnimi pacjentami
  • Dziewczęta i młode kobiety w wieku od 11 do 20 lat
  • Należy przestrzegać w szpitalu Necker-Enfants Malades (grupa „choroba przewlekła”)
  • Należy przestrzegać w Specjalistycznym Centrum Medycznym dla Dzieci i Młodzieży (grupa „kontrolna”)

  • Masz chorobę przewlekłą (grupa „stan przewlekły”):

    • Cukrzyca typu 1
    • Choroby metaboliczne
    • Pacjenci byli obserwowani na immunohematologii
    • Mukowiscydoza
    • Sierp
    • Przeszczep nerki
    • Choroba serca
    • Choroby zapalne jelit
    • Rzadkie anomalie odbytowo-odbytnicze i miednicy
  • Mieszkaj we Francji
  • Rozumienie języka francuskiego (w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • Masz przeciwwskazanie do szczepionki HPV – Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Masz przeciwwskazanie do szczepionki HPV – Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Masz przeciwwskazanie do szczepionki przeciwko HPV – Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe schorzenie
Dziewczęta i młode kobiety w wieku od 11 do 20 lat cierpiące na choroby przewlekłe
Inny: Kwestionariusz

Kwestionariusz dotyczący statusu dziewcząt i młodych kobiet pod względem szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego oraz sposobów szczepienia lub przyczyny nieszczepienia.

Ankietę wypełnia pacjent.
Kontrola
Dziewczęta i młode kobiety w wieku od 11 do 20 lat, cieszące się dobrym zdrowiem
Inny: Kwestionariusz

Kwestionariusz dotyczący statusu dziewcząt i młodych kobiet pod względem szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego oraz sposobów szczepienia lub przyczyny nieszczepienia.

Ankietę wypełnia pacjent.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyszczepienia szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek pacjentów z chorobą przewlekłą lub bez choroby przewlekłej, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko wirusowi HPV (pełny schemat szczepień).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar szczepienia szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego przez zwykłych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek pacjentów z chorobą przewlekłą lub bez choroby przewlekłej, którym zaproponowano szczepienie przeciwko HPV.
Dzień 1
Kategoria pracowników służby zdrowia oferujących szczepienia szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Dzień 1

Pacjenci z chorobą przewlekłą lub bez niej, którym zaproponowano/przepisano szczepienie:

  • Procent szczepień oferowanych/przepisanych przez lekarza pierwszego kontaktu
  • Procent szczepień zaproponowany/przepisany przez pediatrę,
  • Procent szczepień zaproponowany/przepisany przez ginekologa,
  • Procent szczepień zaproponowanych/przepisanych przez lekarza specjalistę,
  • Odsetek szczepień zaproponowanych/przepisanych przez innego pracownika służby zdrowia.
Dzień 1
Przyczyny niezaszczepienia szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Dzień 1

Pacjenci cierpiący na chorobę przewlekłą lub nie i nieszczepieni:

  • Odsetek pacjentów, którzy nie zostali zaszczepieni ze strachu/obawy,
  • Odsetek pacjentów, którzy nie byli zaszczepieni, ponieważ nie znali tej szczepionki,
  • Odsetek pacjentów nieszczepionych ze względu na sprzeciw wobec szczepień,
  • Odsetek pacjentów nieszczepionych z powodu braku czasu.
Dzień 1
Opis parametrów, które mogą mieć wpływ na zasięg szczepień szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Dzień 1

Opis pacjentów z chorobą przewlekłą lub bez niej, zaszczepionych lub nie przeciwko HPV

  • Średni wiek pacjentów w momencie włączenia,
  • Kategoria społeczno-zawodowa rodziców (zawód ojca i matki),
  • Średni wiek wystąpienia pierwszej miesiączki,
  • Ocena zachowań ryzykownych (odsetek pacjentów palących, odsetek pacjentów spożywających alkohol),
  • Odsetek pacjentów, którzy rozpoczęli życie seksualne,
  • Średni wiek pierwszego stosunku płciowego,
  • Odsetek pacjentów pod opieką pediatry,
  • Odsetek pacjentów objętych opieką przez lekarza pierwszego kontaktu,
  • Odsetek pacjentek zgłaszających się do ginekologa.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Inny identyfikator: IDRCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj