Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokrytí vakcínou proti lidskému papilomaviru u dívek a mladých žen s chronickým onemocněním (MC-HPV)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hlavním cílem studie je určit míru proočkovanosti proti lidskému papilomaviru u dospívajících ve věku 11 až 20 let s chronickým onemocněním a léčených v nemocnici Necker-Enfants Malades Hospital ve srovnání s populací svědků dospívajících dívek ve věku 11 až 20 let bez chronického onemocnění. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dívky a mladé ženy s chronickým onemocněním jsou vystaveny vyššímu riziku infekcí, kterým lze předejít očkováním. Infekce lidským papilomavirem je velmi častá, jedna ze tří nejčastějších v běžné populaci. Existuje vakcína, která významně zabraňuje této infekci a jejím komplikacím.

Ve Francii je vhodné očkovat dívky a chlapce od 9 let a v případě získané imunodeficience co nejdříve, protože tito pacienti častěji trpí rakovinou vyvolanou lidským papilomavirem.

Ve Francii je celková proočkovanost dívek 21 %, což je výrazně méně než v několika jiných průmyslových zemích.

Proočkovanost proti lidskému papilomaviru u pacientů s chronickými onemocněními může být ještě nižší.

Hlavním cílem studie je určit míru proočkovanosti proti lidskému papilomaviru u dospívajících ve věku 11 až 20 let s chronickým onemocněním a léčených v nemocnici Necker-Enfants Malades Hospital ve srovnání s populací svědků dospívajících dívek ve věku 11 až 20 let bez chronického onemocnění. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 11 do 20 let, aby pokryli doporučené věkové okno pro očkování proti HPV, tedy mezi 11 a 14 lety, s možností dohánění mezi 15 a 19 lety (Public Health France, 2019).

Skupina "Chronické stavy": diabetes 1. typu, metabolická onemocnění, imunohematologická onemocnění, cystická fibróza, srpkovitá anémie, transplantace ledvin, srdeční onemocnění a zánětlivá onemocnění střev, vzácné anorektální a pánevní malformace. Nábor v nemocnici Necker-Enfants Malades a ve Specializovaném lékařském centru pro děti a dorost v Paříži.

"Kontrolní" skupina: pacienti v dobrém zdravotním stavu. Nábor ve Specializovaném lékařském centru pro děti a dorost v Paříži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informování a neodpor hlavních pacientů a nositelů rodičovské pravomoci nezletilých pacientů a nezletilých pacientů
  • Dívky a mladé ženy ve věku 11 až 20 let
  • Bude sledováno v nemocnici Necker-Enfants Malades Hospital (skupina „chronických stavů“)
  • Bude sledováno ve Specializovaném lékařském centru pro děti a dorost ("kontrolní" skupina)

  • Trpíte chronickým onemocněním (skupina „chronických onemocnění“):

    • Diabetes typu 1
    • Metabolické choroby
    • Pacienti sledováni na imunohematologii
    • Cystická fibróza
    • Srp
    • Transplantace ledvin
    • Srdeční choroba
    • Zánětlivá onemocnění střev
    • Vzácné anorektální a pánevní anomálie
  • Žijte ve Francii
  • Porozumění francouzskému jazyku (ústně i písemně)

Kritéria vyloučení:

  • Mají kontraindikaci HPV vakcíny - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Mají kontraindikaci HPV vakcíny - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Mají kontraindikaci HPV vakcíny - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronický stav
Dívky a mladé ženy ve věku 11 až 20 let trpící chronickým onemocněním
Jiný: Dotazník

Dotazník o stavu vakcíny proti lidskému papilomaviru u dívek a mladých žen a modalitách očkování nebo důvodu neočkování.

Dotazník vyplní pacient.
Řízení
Dívky a mladé ženy ve věku od 11 do 20 let v dobrém zdravotním stavu
Jiný: Dotazník

Dotazník o stavu vakcíny proti lidskému papilomaviru u dívek a mladých žen a modalitách očkování nebo důvodu neočkování.

Dotazník vyplní pacient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokrytí imunizací vakcínou proti lidskému papilomaviru
Časové okno: Den 1
Procento pacientů s chronickým onemocněním nebo bez něj, kteří byli očkováni proti HPV (kompletní očkovací schéma).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr očkování vakcínou proti lidskému papilomaviru běžnými zdravotníky
Časové okno: Den 1
Procento pacientů s chronickým onemocněním nebo bez něj, kterým bylo nabídnuto očkování proti HPV.
Den 1
Kategorie zdravotnických pracovníků nabízejících očkování vakcínou proti lidskému papilomaviru
Časové okno: Den 1

Pacienti s chronickým onemocněním nebo bez něj, kterým bylo nabídnuto/předepsáno očkování:

  • Procento očkování nabízeného/předepsaného praktickým lékařem
  • procento očkování navržené/předepsané pediatrem,
  • Procento očkování navržené/předepsané gynekologem,
  • procento očkování navrženého/předepsaného odborným lékařem,
  • Procento očkování nabízeného/předepsaného jiným zdravotnickým pracovníkem.
Den 1
Důvody neočkování vakcínou proti lidskému papilomaviru
Časové okno: Den 1

Pacienti trpící chronickým onemocněním nebo neočkovaní:

  • Procento pacientů, kteří nebyli očkováni ze strachu/z obav,
  • Procento pacientů, kteří nebyli očkováni, protože tuto vakcínu neznali,
  • Procento pacientů, kteří nejsou očkováni, protože jsou proti očkování,
  • Procento pacientů neočkovaných z důvodu nedostatku času.
Den 1
Popis parametrů, které mohou ovlivnit proočkovanost vakcíny proti lidskému papilomaviru
Časové okno: Den 1

Popis pacientů s chronickým onemocněním nebo bez něj a očkovaných nebo neočkovaných proti HPV

  • Průměrný věk pacientů v době zařazení,
  • socioprofesní kategorie rodičů (profese otce a matky),
  • Průměrný věk při menarché,
  • Posouzení rizikového chování (procento pacientů, kteří kouří, procento pacientů, kteří konzumují alkohol),
  • Procento pacientů, kteří zahájili sexuální život,
  • Průměrný věk při prvním pohlavním styku,
  • Procento pacientů sledovaných pediatrem,
  • Procento pacientů sledovaných praktickým lékařem,
  • Procento pacientek sledovaných gynekologem.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Jiný identifikátor: IDRCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti lidskému papilomaviru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit