Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка охвата вакцинацией против вируса папилломы человека девочек и молодых женщин с хроническими заболеваниями (MC-HPV)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основная цель исследования - определить уровень охвата вакцинацией против вируса папилломы человека среди подростков в возрасте от 11 до 20 лет с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в больнице Неккер-Энфантс Малад, по сравнению с популяцией девочек-подростков в возрасте от 11 до 20 лет без хронических заболеваний. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Девочки и молодые женщины с хроническими заболеваниями подвергаются более высокому риску инфекций, которые можно предотвратить с помощью вакцинации. Папилломавирусная инфекция очень распространена и входит в тройку наиболее распространенных среди населения в целом. Существует вакцина, позволяющая существенно предотвратить эту инфекцию и ее осложнения.

Во Франции желательно вакцинировать девочек и мальчиков с 9 лет и как можно раньше в случае приобретенного иммунодефицита, поскольку эти пациенты чаще страдают раком, вызванным вирусом папилломы человека.

Во Франции общий уровень охвата вакцинацией девочек составляет 21%, что значительно ниже, чем в ряде других промышленно развитых стран.

Уровень охвата вакцинацией против вируса папилломы человека у пациентов с хроническими заболеваниями может быть еще ниже.

Основная цель исследования — определить уровень охвата вакцинацией против вируса папилломы человека среди подростков в возрасте от 11 до 20 лет с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в больнице Неккер-Энфантс Малад, по сравнению с популяцией девочек-подростков в возрасте от 11 до 20 лет без хронических заболеваний. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Франция, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 11 до 20 лет, чтобы охватить рекомендованный возрастной интервал для вакцинации против ВПЧ, т.е. от 11 до 14 лет, с возможностью догнать возраст от 15 до 19 лет (Public Health France, 2019).

Группа «Хронические состояния»: сахарный диабет 1 типа, метаболические заболевания, иммуногематологические заболевания, муковисцидоз, серповидно-клеточная анемия, трансплантация почки, болезни сердца и воспалительные заболевания кишечника, редкие аноректальные и тазовые пороки развития. Набор в больницу Неккер-Энфанс Малад и в Специализированный медицинский центр для детей и подростков в Париже.

Группа «Контроль»: пациенты хорошего здоровья. Набор в Специализированный медицинский центр для детей и подростков в Париже.

Описание

Критерии включения:

  • Информация и непротивление крупных пациентов и носителей родительских полномочий несовершеннолетних пациентов и несовершеннолетних пациентов
  • Девушки и молодые женщины от 11 до 20 лет.
  • Наблюдение в больнице Неккер-Энфант Малад (группа «хронических заболеваний»).
  • Наблюдение в Специализированном медицинском центре для детей и подростков (контрольная группа)

  • Имеют хроническое заболевание (группа «хронические состояния»):

    • Диабет 1 типа
    • Метаболические заболевания
    • Пациенты, наблюдаемые в иммуногематологии
    • Муковисцидоз
    • Серп
    • Пересадка почки
    • Сердечное заболевание
    • Воспалительные заболевания кишечника
    • Редкие аноректальные и тазовые аномалии
  • Жить во Франции
  • Понимание французского языка (устный и письменный)

Критерий исключения:

  • Имеют противопоказание к вакцине против ВПЧ – Гардасил 9 (Видал Хоптимал, 2018)
  • Имеют противопоказание к вакцине против ВПЧ – Гардасил (Видал Хопитмал, 2018 г.)
  • Имеют противопоказания к вакцине против ВПЧ – Церварикс (Vidal Hoptimal, 2018)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническое состояние
Девушки и молодые женщины в возрасте от 11 до 20 лет, страдающие хроническими заболеваниями.
Другой: Анкета

Анкета о статусе вакцинации девочек и молодых женщин против вируса папилломы человека и способах вакцинации или причинах отказа от вакцинации.

Анкета заполняется пациентом.
Контроль
Девочки и молодые женщины в возрасте от 11 до 20 лет с хорошим здоровьем.
Другой: Анкета

Анкета о статусе вакцинации девочек и молодых женщин против вируса папилломы человека и способах вакцинации или причинах отказа от вакцинации.

Анкета заполняется пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень охвата иммунизацией вакциной против вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день
Процент пациентов с хроническими заболеваниями или без них, получивших вакцинацию против ВПЧ (полный график вакцинации).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение вакцинации вакциной против вируса папилломы человека обычными медицинскими работниками
Временное ограничение: 1 день
Процент пациентов с хроническими заболеваниями или без них, которым была предложена вакцинация против ВПЧ.
1 день
Категория медицинских работников, предлагающих вакцинацию вакциной против вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день

Пациенты с хроническими заболеваниями или без них, которым была предложена/назначена вакцинация:

  • Процент вакцинации, предложенной/назначенной врачом общей практики
  • Процент вакцинации, предложенный/назначенный педиатром,
  • Процент вакцинации, предложенный/назначенный гинекологом,
  • Процент вакцинации, предложенной/назначенной врачом-специалистом,
  • Процент вакцинации, предложенной/назначенной другим медицинским работником.
1 день
Причины отказа от вакцинации вакциной против вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день

Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями или нет и не вакцинированные:

  • Процент пациентов, не вакцинированных из-за страха/предчувствия,
  • Процент пациентов, не привитых, потому что они не знали этой вакцины,
  • Процент пациентов, не привитых, потому что они против вакцинации,
  • Процент пациентов, не вакцинированных из-за нехватки времени.
1 день
Описание параметров, которые могут повлиять на охват вакцинацией против вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день

Описание пациентов с хроническими заболеваниями или без них, вакцинированных или нет против ВПЧ.

  • Средний возраст пациентов на момент включения,
  • Социально-профессиональная категория родителей (профессия отца и матери),
  • Средний возраст менархе,
  • Оценка рискованного поведения (процент пациентов, которые курят, процент пациентов, употребляющих алкоголь),
  • Процент пациентов, начавших половую жизнь,
  • Средний возраст начала первого полового акта,
  • Процент пациентов, наблюдаемых педиатром,
  • Процент пациентов, наблюдаемых у врача общей практики,
  • Процент пациенток, наблюдающихся у гинеколога.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Другой идентификатор: IDRCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться