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Bewertung der Durchimpfungsrate gegen humane Papillomaviren bei Mädchen und jungen Frauen mit chronischen Erkrankungen (MC-HPV)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchimpfungsrate gegen das humane Papillomavirus bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 20 Jahren mit chronischen Erkrankungen zu bestimmen, die im Krankenhaus Necker-Enfants Malades behandelt werden, im Vergleich zu einer Population heranwachsender Mädchen im Alter von 11 bis 20 Jahren ohne chronische Erkrankungen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mädchen und junge Frauen mit chronischen Erkrankungen haben ein höheres Risiko für Infektionen, die durch Impfungen verhindert werden können. Infektionen mit dem humanen Papillomavirus sind sehr häufig und gehören zu den drei häufigsten in der Allgemeinbevölkerung. Es gibt einen Impfstoff, der diese Infektion und ihre Komplikationen deutlich verhindern kann.

In Frankreich ist es ratsam, Mädchen und Jungen ab einem Alter von 9 Jahren und bei erworbener Immunschwäche möglichst bald zu impfen, da diese Patienten häufiger an einer durch das humane Papillomavirus verursachten Krebserkrankung leiden.

In Frankreich liegt die Durchimpfungsrate bei Mädchen insgesamt bei 21 %, was deutlich niedriger ist als in mehreren anderen Industrieländern.

Die Durchimpfungsrate gegen das humane Papillomavirus bei Patienten mit chronischen Erkrankungen könnte sogar noch niedriger sein.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Durchimpfungsrate gegen das humane Papillomavirus bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 20 Jahren mit chronischen Erkrankungen zu bestimmen, die im Krankenhaus Necker-Enfants Malades behandelt werden, im Vergleich zu einer Population heranwachsender Mädchen im Alter von 11 bis 20 Jahren ohne chronische Erkrankungen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 11 bis 20 Jahren, um das empfohlene Altersfenster für die HPV-Impfung abzudecken, d. h. zwischen 11 und 14 Jahren, mit der Möglichkeit, zwischen 15 und 19 Jahren aufzuholen (Public Health France, 2019).

Gruppe „Chronische Erkrankung“: Typ-1-Diabetes, Stoffwechselerkrankungen, immunhämatologische Erkrankungen, Mukoviszidose, Sichelzellenanämie, Nierentransplantation, Herzerkrankungen und entzündliche Darmerkrankungen, seltene anorektale und Beckenfehlbildungen. Rekrutierung im Krankenhaus Necker-Enfants malades und im Fachkrankenhaus für Kinder und Jugendliche in Paris.

„Kontrollgruppe“: Patienten in gutem Gesundheitszustand. Rekrutierung am spezialisierten medizinischen Zentrum für Kinder und Jugendliche in Paris.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Information und Widerspruchsfreiheit für volljährige Patienten und Inhaber der elterlichen Sorge für minderjährige Patienten und minderjährige Patienten
  • Mädchen und junge Frauen im Alter von 11 bis 20 Jahren
  • Zu überwachen im Krankenhaus Necker-Enfants malades (Gruppe „chronische Erkrankungen“)
  • Zu beachten im Fachzentrum für Kinder- und Jugendmedizin („Kontrollgruppe“)

  • Eine chronische Erkrankung haben (Gruppe „chronische Erkrankung“):

    • Diabetes Typ 1
    • Stoffwechselerkrankungen
    • Die Patienten wurden in der Immunhämatologie nachbeobachtet
    • Mukoviszidose
    • Sichel
    • Nierentransplantation
    • Herzkrankheit
    • Entzündliche Darmerkrankungen
    • Seltene anorektale und Beckenanomalien
  • Lebe in Frankreich
  • Verständnis der französischen Sprache (mündlich und schriftlich)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Kontraindikation für den HPV-Impfstoff haben – Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Sie haben eine Kontraindikation für den HPV-Impfstoff – Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Eine Kontraindikation für die HPV-Impfung haben – Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Erkrankung
Mädchen und junge Frauen im Alter zwischen 11 und 20 Jahren, die an einer chronischen Erkrankung leiden
Sonstiges: Fragebogen

Fragebogen zum Impfstatus von Mädchen und jungen Frauen gegen das humane Papillomavirus und zu den Modalitäten der Impfung bzw. zum Grund der Nichtimpfung.

Der Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt.
Kontrolle
Mädchen und junge Frauen im Alter zwischen 11 und 20 Jahren bei guter Gesundheit
Sonstiges: Fragebogen

Fragebogen zum Impfstatus von Mädchen und jungen Frauen gegen das humane Papillomavirus und zu den Modalitäten der Impfung bzw. zum Grund der Nichtimpfung.

Der Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchimpfungsrate für den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Patienten mit oder ohne chronischer Erkrankung, die eine HPV-Impfung erhalten haben (vollständiger Impfplan).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht der Impfung mit dem Impfstoff gegen das humane Papillomavirus durch das übliche medizinische Fachpersonal
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Patienten mit oder ohne chronischer Erkrankung, denen eine HPV-Impfung angeboten wurde.
Tag 1
Kategorie von Gesundheitsfachkräften, die Impfungen gegen das humane Papillomavirus anbieten
Zeitfenster: Tag 1

Patienten mit oder ohne chronische Erkrankung, denen eine Impfung angeboten/verordnet wurde:

  • Prozentsatz der vom Hausarzt angebotenen/verordneten Impfungen
  • Vom Kinderarzt vorgeschlagener/verordneter Impfanteil,
  • Vom Gynäkologen vorgeschlagener/verordneter Impfanteil,
  • Prozentsatz der vom Facharzt vorgeschlagenen/verordneten Impfung,
  • Prozentsatz der von einer anderen medizinischen Fachkraft angebotenen/verordneten Impfung.
Tag 1
Gründe für die Nichtimpfung mit dem Impfstoff gegen das humane Papillomavirus
Zeitfenster: Tag 1

Patienten, die an einer chronischen Erkrankung leiden oder nicht und nicht geimpft sind:

  • Prozentsatz der Patienten, die aus Angst/Besorgnis nicht geimpft wurden,
  • Prozentsatz der Patienten, die nicht geimpft wurden, weil sie diesen Impfstoff nicht kannten,
  • Anteil der Patienten, die nicht geimpft wurden, weil sie gegen die Impfung sind,
  • Prozentsatz der Patienten, die aus Zeitgründen nicht geimpft wurden.
Tag 1
Beschreibung von Parametern, die sich auf den Impfschutz für den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus auswirken können
Zeitfenster: Tag 1

Beschreibung von Patienten mit oder ohne chronischer Erkrankung und mit oder ohne Impfung gegen HPV

  • Durchschnittsalter der Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme,
  • Sozioprofessionelle Kategorie der Eltern (Beruf von Vater und Mutter),
  • Durchschnittsalter bei Menarche,
  • Einschätzung des Risikoverhaltens (Anteil der Patienten, die rauchen, Prozentsatz der Patienten, die Alkohol konsumieren),
  • Prozentsatz der Patienten, die ihr Sexualleben begonnen haben,
  • Durchschnittsalter beim ersten Geschlechtsverkehr,
  • Prozentsatz der Patienten, die von einem Kinderarzt betreut werden,
  • Prozentsatz der Patienten, die von einem Hausarzt betreut werden,
  • Prozentsatz der Patienten, die von einem Gynäkologen betreut werden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studienleiter: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Andere Kennung: IDRCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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