Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus elleni vakcina lefedettségének értékelése krónikus betegségben szenvedő lányoknál és fiatal nőknél (MC-HPV)

2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A vizsgálat fő célja a humán papillomavírus elleni vakcinázási arány meghatározása a krónikus betegségben szenvedő 11-20 éves serdülőknél, akiket a Necker-Enfants Malades Kórházban kezelnek, összehasonlítva a 11-20 éves, krónikus betegségben nem szenvedő serdülő lányok populációjával. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus betegségben szenvedő lányok és fiatal nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a védőoltással megelőzhető fertőzéseknek. A humán papillomavírus fertőzés nagyon gyakori, a három leggyakoribb fertőzés egyike az általános populációban. Létezik egy vakcina, amely jelentősen megelőzi ezt a fertőzést és szövődményeit.

Franciaországban már 9 éves kortól és szerzett immunhiány esetén a lehető leghamarabb célszerű beoltani a lányokat és fiúkat, mivel ezek a betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek a humán papillomavírus által kiváltott rákban.

Franciaországban a lányok átoltottságának általános aránya 21%, ami lényegesen alacsonyabb, mint számos más ipari országban.

A humán papillomavírus elleni vakcinázási arány a krónikus betegségben szenvedő betegeknél még alacsonyabb lehet.

A vizsgálat fő célja a humán papillomavírus elleni vakcinázási arány meghatározása a krónikus betegségben szenvedő, 11 és 20 év közötti, a Necker-Enfants Malades Kórházban kezelt serdülők körében, összehasonlítva a 11 és 20 év közötti, krónikus betegségben nem szenvedő serdülő lányok populációjával. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

223

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Franciaország, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 11 és 20 év közötti betegek a HPV-oltás ajánlott korhatárának betöltéséig, azaz 11 és 14 év közöttiek, 15 és 19 év közötti korosztályban felzárkózhatnak (Public Health France, 2019).

"Krónikus állapot" csoport: 1-es típusú cukorbetegség, anyagcsere-betegségek, immun-hematológiai betegségek, cisztás fibrózis, sarlósejtes betegség, veseátültetés, szívbetegség és gyulladásos bélbetegség, ritka anorektális és kismedencei rendellenességek. Toborzás a Necker-Enfants Malades Kórházban és a párizsi Gyermekek és Serdülők Szakorvosi Központjában.

„Kontroll” csoport: jó egészségi állapotú betegek. Toborzás a párizsi Gyermekek és Serdülők Szakorvosi Központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A főbetegek, valamint a kiskorú betegek és kiskorú betegek szülői jogkörrel rendelkezőinek tájékoztatása és ellenkezésének tiltása
  • 11 és 20 év közötti lányok és fiatal nők
  • Követendő a Necker-Enfants Malades Kórházban ("krónikus állapot" csoport)
  • Követendő a Gyermekek és Serdülők Szakorvosi Központjában ("kontroll" csoport)

  • Krónikus állapota van ("krónikus állapot" csoport):

    • 1-es típusú cukorbetegség
    • Anyagcsere betegségek
    • A betegeket immun-hematológián követték
    • Cisztás fibrózis
    • Sarló
    • Veseátültetés
    • Szívbetegség
    • Gyulladásos bélbetegségek
    • Ritka anorektális és medencei anomáliák
  • Franciaországban élni
  • francia nyelv értése (szóban és írásban)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallt a HPV vakcina - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Ellenjavallt a HPV vakcina - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Ellenjavallt a HPV vakcina - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus állapot
Krónikus betegségben szenvedő 11 és 20 év közötti lányok és fiatal nők
Egyéb: Kérdőív

Kérdőív a lányok és fiatal nők humán papillomavírus vakcina státuszáról és az oltás módjairól vagy az oltás elmaradásának okáról.

A kérdőívet a páciens tölti ki.
Ellenőrzés
11 és 20 év közötti lányok és fiatal nők, jó egészségben
Egyéb: Kérdőív

Kérdőív a lányok és fiatal nők humán papillomavírus vakcina státuszáról és az oltás módjairól vagy az oltás elmaradásának okáról.

A kérdőívet a páciens tölti ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humán papillomavírus vakcina immunizálási lefedettsége
Időkeret: 1. nap
Krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek százalékos aránya, akik kaptak HPV-oltást (teljes oltási terv).
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humán papillomavírus elleni vakcinával való oltási szándék a szokásos egészségügyi szakemberek által
Időkeret: 1. nap
Krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek felajánlották a HPV elleni védőoltást.
1. nap
A humán papillomavírus elleni vakcinával történő oltást kínáló egészségügyi szakemberek kategóriája
Időkeret: 1. nap

Krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek, akiknek felajánlották/felírták az oltást:

  • A háziorvos által felajánlott/felírt oltás százalékos aránya
  • A gyermekorvos által javasolt/felírt vakcinázási százalék,
  • A nőgyógyász által javasolt/felírt oltási százalék,
  • A szakorvos által javasolt/felírt oltás százalékos aránya,
  • Más egészségügyi szakember által felajánlott/felírt oltás százalékos aránya.
1. nap
A humán papillomavírus elleni vakcinával való oltás mellőzésének okai
Időkeret: 1. nap

Krónikus betegségben szenvedő vagy nem oltott betegek:

  • A félelem/félelem miatt be nem oltott betegek százalékos aránya,
  • Azon betegek százalékos aránya, akiket nem oltottak be, mert nem ismerték ezt a vakcinát,
  • Azon betegek százalékos aránya, akik nem kaptak védőoltást, mert ellenzik az oltást,
  • Az időhiány miatt be nem oltott betegek százalékos aránya.
1. nap
Azon paraméterek leírása, amelyek befolyásolhatják a humán papillomavírus vakcina beoltottságát
Időkeret: 1. nap

Krónikus betegségben szenvedő vagy nem szenvedő, HPV ellen beoltott vagy nem oltott betegek leírása

  • A betegek átlagos életkora a felvétel időpontjában,
  • A szülők társadalmi-szakmai kategóriája (apa és anya szakma),
  • Átlagéletkor a menarche idején,
  • A kockázati magatartás értékelése (dohányzó betegek százalékos aránya, alkoholt fogyasztó betegek százalékos aránya),
  • A szexuális életet megkezdő betegek százalékos aránya,
  • Átlagéletkor az első szexuális érintkezéskor,
  • A gyermekorvos által követett betegek százalékos aránya,
  • Azon betegek százalékos aránya, akiket háziorvos követ,
  • A nőgyógyász által követett betegek százalékos aránya.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Egyéb azonosító: IDRCB number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel