Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vaccintäckning för humant papillomvirus hos flickor och unga kvinnor med kroniska sjukdomar (MC-HPV)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Huvudsyftet med studien är att fastställa vaccinationstäckningsgraden för humant papillomvirus hos ungdomar i åldrarna 11 till 20 med kronisk sjukdom och som behandlas på Necker-Enfants Malades Hospital, jämfört med en population som bevittnat tonårsflickor i åldern 11 till 20 år utan kronisk sjukdom .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flickor och unga kvinnor med kroniska tillstånd löper högre risk för infektioner som kan förebyggas genom vaccination. Humant papillomvirusinfektion är mycket vanligt, en av de tre vanligaste i den allmänna befolkningen. Det finns ett vaccin för att avsevärt förhindra denna infektion och dess komplikationer.

I Frankrike är det tillrådligt att vaccinera flickor och pojkar från 9 års ålder och så snart som möjligt vid förvärvad immunbrist eftersom dessa patienter är mer benägna att lida av cancer inducerad av det humana papillomviruset.

I Frankrike är den totala vaccinationsgraden för flickor 21 %, vilket är betydligt lägre än i flera andra industriländer.

Vaccinationstäckningsgraden för humant papillomvirus hos patienter med kroniska sjukdomar kan vara ännu lägre.

Huvudsyftet med studien är att fastställa vaccinationstäckningsgraden för humant papillomvirus hos ungdomar i åldrarna 11 till 20 med kroniska tillstånd och som behandlas på Necker-Enfants Malades Hospital, jämfört med en population som bevittnat tonårsflickor i åldern 11 till 20 år utan kronisk sjukdom .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 11 till 20 för att täcka den rekommenderade åldersperioden för HPV-vaccination, dvs mellan 11 och 14 år, med möjlighet att komma ikapp mellan 15 och 19 år (Public Health France, 2019).

"Kroniskt tillstånd"-grupp: typ 1-diabetes, metabola sjukdomar, immunohematologiska sjukdomar, cystisk fibros, sicklecellssjukdom, njurtransplantation, hjärtsjukdom och inflammatorisk tarmsjukdom, sällsynta anorektal- och bäckenmissbildningar. Rekrytering vid Necker-Enfants Malades sjukhus och vid Specialized Medical Centre for Children and Adolescents i Paris.

"Kontroll"-grupp: patienter med god hälsa. Rekrytering vid Specialized Medical Centre for Children and Adolescents i Paris.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Information och icke-opposition av större patienter och innehavare av föräldrabefogenheter för minderåriga patienter och minderåriga patienter
  • Flickor och unga kvinnor i åldrarna 11 till 20
  • Följs på Necker-Enfants Malades sjukhus ("kroniskt tillstånd")
  • Följs på Specialized Medical Center för barn och ungdomar ("kontrollgruppen")

  • Har ett kroniskt tillstånd ("kroniskt tillstånd" grupp):

    • Diabetes typ 1
    • Metaboliska sjukdomar
    • Patienter följdes i immuno-hematologi
    • Cystisk fibros
    • Skära
    • Njurtransplantation
    • Hjärtsjukdom
    • Inflammatoriska tarmsjukdomar
    • Sällsynta anorektala och bäckenanomalier
  • Bor i Frankrike
  • Förståelse av det franska språket (muntligt och skriftligt)

Exklusions kriterier:

  • Har en kontraindikation mot HPV-vaccinet - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Har en kontraindikation mot HPV-vaccinet - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Har en kontraindikation mot HPV-vaccin - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroniskt tillstånd
Flickor och unga kvinnor mellan 11 och 20 år som lider av kroniska tillstånd
Övrig: Frågeformulär

Frågeformulär om humant papillomvirusvaccinstatus för flickor och unga kvinnor och metoder för vaccination eller orsaken till icke-vaccinationen.

Enkäten fylls i av patienten.
Kontrollera
Flickor och unga kvinnor mellan 11 och 20 år vid god hälsa
Övrig: Frågeformulär

Frågeformulär om humant papillomvirusvaccinstatus för flickor och unga kvinnor och metoder för vaccination eller orsaken till icke-vaccinationen.

Enkäten fylls i av patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immuniseringstäckningsgrad för humant papillomvirusvaccin
Tidsram: Dag 1
Andel patienter med eller utan kronisk sjukdom som har fått HPV-vaccination (komplett vaccinationsschema).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att vaccinera med humant papillomvirusvaccin av den vanliga sjukvårdspersonalen
Tidsram: Dag 1
Andel patienter med eller utan kronisk sjukdom som erbjudits HPV-vaccination.
Dag 1
Kategori av vårdpersonal som erbjuder vaccination med humant papillomvirusvaccin
Tidsram: Dag 1

Patienter med eller utan kronisk sjukdom till vilka vaccination har erbjudits/ordinerats:

  • Andel vaccination som erbjuds/ordinerats av allmänläkaren
  • Vaccinationsprocent föreslagen/ordinerad av barnläkaren,
  • Vaccinationsprocent föreslagen/ordinerad av gynekologen,
  • Andel vaccination föreslagen/ordinerad av specialistläkaren,
  • Andel vaccination som erbjuds/ordinerats av annan vårdpersonal.
Dag 1
Orsaker till att man inte vaccinerar med humant papillomvirusvaccin
Tidsram: Dag 1

Patienter som lider av en kronisk sjukdom eller inte och inte vaccinerade:

  • Andel patienter som inte vaccinerats på grund av rädsla/oro,
  • Andel patienter som inte vaccinerades för att de inte kände till detta vaccin,
  • Andel patienter som inte vaccinerats för att de är emot vaccination,
  • Andel patienter som inte vaccinerats på grund av tidsbrist.
Dag 1
Beskrivning av parametrar som kan påverka vaccinationstäckningen för humant papillomvirusvaccin
Tidsram: Dag 1

Beskrivning av patienter med eller utan kronisk sjukdom och vaccinerade eller ej mot HPV

  • Genomsnittlig ålder för patienter vid tidpunkten för inkludering,
  • Socioprofessionell kategori av föräldrar (fars och mammas yrke),
  • Medelålder vid menarche,
  • Bedömning av riskbeteenden (andel av patienter som röker, andel av patienter som konsumerar alkohol),
  • Andel patienter som har börjat sitt sexliv,
  • Medelålder vid första samlag,
  • Andel patienter som följs av en barnläkare,
  • Andel patienter som följs av en allmänläkare,
  • Andel patienter som följs av en gynekolog.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Annan identifierare: IDRCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera