Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de dekking van het vaccin tegen het humaan papillomavirus bij meisjes en jonge vrouwen met chronische ziekten (MC-HPV)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de vaccinatiegraad voor het humaan papillomavirus bij adolescenten van 11 tot 20 jaar met een chronische ziekte die behandeld worden in het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis, vergeleken met een populatie van adolescente meisjes van 11 tot 20 jaar zonder chronische ziekte. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meisjes en jonge vrouwen met een chronische aandoening lopen een groter risico op infecties die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Infectie met het humaan papillomavirus komt zeer vaak voor en is een van de drie meest voorkomende in de algemene bevolking. Er bestaat een vaccin om deze infectie en de complicaties ervan aanzienlijk te voorkomen.

In Frankrijk is het raadzaam om meisjes en jongens vanaf de leeftijd van 9 jaar te vaccineren en zo snel mogelijk in het geval van verworven immunodeficiëntie, aangezien deze patiënten een grotere kans hebben om te lijden aan kanker veroorzaakt door het humaan papillomavirus.

In Frankrijk bedraagt ​​de totale vaccinatiegraad voor meisjes 21%, wat aanzienlijk lager is dan in verschillende andere geïndustrialiseerde landen.

De vaccinatiegraad voor het humaan papillomavirus bij patiënten met chronische ziekten kan zelfs nog lager zijn.

Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de vaccinatiegraad voor het humaan papillomavirus bij adolescenten van 11 tot 20 jaar met een chronische aandoening die behandeld worden in het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis, vergeleken met een populatie van adolescente meisjes van 11 tot 20 jaar zonder chronische ziekte. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 11 tot 20 jaar moeten de aanbevolen leeftijdscategorie voor HPV-vaccinatie dekken, dat wil zeggen tussen 11 en 14 jaar oud, met de mogelijkheid om de leeftijd in te halen tussen 15 en 19 jaar (Public Health France, 2019).

Groep "Chronische aandoeningen": diabetes type 1, stofwisselingsziekten, immunohematologische ziekten, cystische fibrose, sikkelcelziekte, niertransplantatie, hartziekten en inflammatoire darmziekten, zeldzame anorectale en bekkenmisvormingen. Werving in het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis en in het Gespecialiseerd Medisch Centrum voor Kinderen en Adolescenten in Parijs.

"Controlegroep": patiënten in goede gezondheid. Werving bij het Gespecialiseerd Medisch Centrum voor Kinderen en Adolescenten in Parijs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Informatie en geen verzet van grote patiënten en houders van ouderlijk gezag over minderjarige patiënten en minderjarige patiënten
  • Meisjes en jonge vrouwen van 11 tot 20 jaar
  • Te volgen in het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis ("groep chronische aandoeningen")
  • Te volgen in het Gespecialiseerd Medisch Centrum voor Kinderen en Adolescenten (“controlegroep”)

  • Een chronische aandoening heeft ("groep chronische aandoeningen"):

    • Diabetestype 1
    • Metabolische ziekten
    • Patiënten gevolgd in immunohematologie
    • Taaislijmziekte
    • Sikkel
    • Niertransplantatie
    • Hartziekte
    • Inflammatoire darmziekten
    • Zeldzame anorectale en bekkenafwijkingen
  • Woon in Frankrijk
  • Begrip van de Franse taal (mondeling en schriftelijk)

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft u een contra-indicatie voor het HPV-vaccin - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Heeft u een contra-indicatie voor het HPV-vaccin - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Heeft u een contra-indicatie voor het HPV-vaccin - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische aandoening
Meisjes en jonge vrouwen tussen de 11 en 20 jaar die lijden aan een chronische aandoening
Ander: Vragenlijst

Vragenlijst over de vaccinatiestatus van meisjes en jonge vrouwen tegen het humaan papillomavirus en de modaliteiten van de vaccinatie of de reden van niet-vaccinatie.

De vragenlijst wordt door de patiënt ingevuld.
Controle
Meisjes en jonge vrouwen tussen 11 en 20 jaar in goede gezondheid
Ander: Vragenlijst

Vragenlijst over de vaccinatiestatus van meisjes en jonge vrouwen tegen het humaan papillomavirus en de modaliteiten van de vaccinatie of de reden van niet-vaccinatie.

De vragenlijst wordt door de patiënt ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatiedekkingsgraad voor het vaccin tegen het humaan papillomavirus
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage patiënten met of zonder chronische ziekte dat HPV-vaccinatie heeft gekregen (volledig vaccinatieschema).
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie van vaccinatie met het humaan papillomavirusvaccin door de gebruikelijke gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage patiënten met of zonder chronische ziekte aan wie HPV-vaccinatie is aangeboden.
Dag 1
Categorie van gezondheidswerkers die vaccinatie met het humaan papillomavirusvaccin aanbieden
Tijdsspanne: Dag 1

Patiënten met of zonder chronische ziekte aan wie vaccinatie is aangeboden/voorgeschreven:

  • Percentage vaccinatie aangeboden/voorgeschreven door de huisarts
  • Vaccinatiepercentage voorgesteld/voorgeschreven door de kinderarts,
  • Vaccinatiepercentage voorgesteld/voorgeschreven door de gynaecoloog,
  • Percentage vaccinatie voorgesteld/voorgeschreven door de specialist,
  • Percentage vaccinatie aangeboden/voorgeschreven door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Dag 1
Redenen voor niet-vaccinatie met het humaan papillomavirusvaccin
Tijdsspanne: Dag 1

Patiënten die al dan niet chronisch ziek zijn en niet zijn gevaccineerd:

  • Percentage patiënten dat niet is gevaccineerd vanwege angst/angst,
  • Percentage patiënten dat niet is gevaccineerd omdat ze dit vaccin niet kenden,
  • Percentage patiënten dat niet is gevaccineerd omdat ze tegen vaccinatie zijn,
  • Percentage patiënten dat niet is gevaccineerd vanwege tijdgebrek.
Dag 1
Beschrijving van parameters die van invloed kunnen zijn op de vaccinatiedekking voor het vaccin tegen het humaan papillomavirus
Tijdsspanne: Dag 1

Beschrijving van patiënten met of zonder chronische ziekte en al dan niet gevaccineerd tegen HPV

  • Gemiddelde leeftijd van patiënten op het moment van opname,
  • Sociaal-professionele categorie ouders (beroep van vader en moeder),
  • Gemiddelde leeftijd bij menarche,
  • Beoordeling van risicogedrag (percentage patiënten dat rookt, percentage patiënten dat alcohol consumeert),
  • Percentage patiënten dat met hun seksuele leven is begonnen,
  • Gemiddelde leeftijd bij eerste geslachtsgemeenschap,
  • Percentage patiënten gevolgd door een kinderarts,
  • Percentage patiënten gevolgd door een huisarts,
  • Percentage patiënten gevolgd door een gynaecoloog.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Andere identificatie: IDRCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren