Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della copertura vaccinale contro il papillomavirus umano nelle ragazze e nelle giovani donne con malattia cronica (MC-HPV)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'obiettivo principale dello studio è determinare il tasso di copertura vaccinale per il papillomavirus umano negli adolescenti di età compresa tra 11 e 20 anni con malattia cronica e trattati presso l'ospedale Necker-Enfants Malades, rispetto a una popolazione di ragazze adolescenti di età compresa tra 11 e 20 anni senza malattia cronica. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ragazze e le giovani donne con patologie croniche corrono un rischio maggiore di infezioni che possono essere prevenute con la vaccinazione. L’infezione da papillomavirus umano è molto comune, una delle tre più diffuse nella popolazione generale. Esiste un vaccino per prevenire in modo significativo questa infezione e le sue complicanze.

In Francia, è consigliabile vaccinare ragazze e ragazzi a partire dai 9 anni di età e il prima possibile in caso di immunodeficienza acquisita poiché questi pazienti hanno maggiori probabilità di soffrire di cancro indotto dal papillomavirus umano.

In Francia, il tasso complessivo di copertura vaccinale per le ragazze è pari al 21%, un valore significativamente inferiore a quello di molti altri paesi industrializzati.

Il tasso di copertura vaccinale per il papillomavirus umano nei pazienti con malattie croniche potrebbe essere ancora più basso.

L'obiettivo principale dello studio è determinare il tasso di copertura vaccinale per il papillomavirus umano negli adolescenti di età compresa tra 11 e 20 anni con patologie croniche e trattati presso l'ospedale Necker-Enfants Malades, rispetto a una popolazione di ragazze adolescenti di età compresa tra 11 e 20 anni senza malattie croniche. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 11 e 20 anni per coprire la finestra di età raccomandata per la vaccinazione HPV, ovvero tra 11 e 14 anni, con possibilità di recupero tra 15 e 19 anni (Public Health France, 2019).

Gruppo “Condizione cronica”: diabete di tipo 1, malattie metaboliche, malattie immunoematologiche, fibrosi cistica, anemia falciforme, trapianto di rene, malattie cardiache e malattie infiammatorie intestinali, rare malformazioni anorettali e pelviche. Assunzione presso l'Ospedale Necker-Enfants Malades e presso il Centro Medico Specializzato per Bambini e Adolescenti di Parigi.

Gruppo "controllo": pazienti in buona salute. Assunzione presso il Centro medico specializzato per bambini e adolescenti a Parigi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Informazione e non opposizione dei pazienti maggiori e dei titolari della potestà genitoriale dei pazienti minori e dei pazienti minori
  • Ragazze e giovani donne dagli 11 ai 20 anni
  • Da seguire presso l'Ospedale Necker-Enfants Malades (gruppo “malattia cronica”)
  • Da seguire presso il Centro Medico Specialistico per l'Infanzia e l'Adolescenza (gruppo "controllo")

  • Avere una condizione cronica (gruppo "condizione cronica"):

    • Diabete di tipo 1
    • Malattie metaboliche
    • Pazienti seguiti in immunoematologia
    • Fibrosi cistica
    • Falce
    • Trapianto di rene
    • Cardiopatia
    • Malattie infiammatorie intestinali
    • Rare anomalie anorettali e pelviche
  • Vivi in ​​Francia
  • Comprensione della lingua francese (orale e scritta)

Criteri di esclusione:

  • Avere una controindicazione al vaccino HPV - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Avere una controindicazione al vaccino HPV - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Avere una controindicazione al vaccino HPV - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione cronica
Ragazze e giovani donne di età compresa tra 11 e 20 anni affette da patologie croniche
Altro: Questionario

Questionario sullo stato vaccinale delle ragazze e delle giovani donne contro il papillomavirus umano e modalità della vaccinazione o motivo della mancata vaccinazione.

Il questionario viene compilato dal paziente.
Controllo
Ragazze e giovani donne tra gli 11 ed i 20 anni in buona salute
Altro: Questionario

Questionario sullo stato vaccinale delle ragazze e delle giovani donne contro il papillomavirus umano e modalità della vaccinazione o motivo della mancata vaccinazione.

Il questionario viene compilato dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di copertura immunitaria per il vaccino contro il papillomavirus umano
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di pazienti con o senza malattia cronica che hanno ricevuto la vaccinazione HPV (programma vaccinale completo).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinazione con vaccino contro il papillomavirus umano da parte dei soliti operatori sanitari
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di pazienti con o senza malattia cronica a cui è stata offerta la vaccinazione HPV.
Giorno 1
Categoria di operatori sanitari che offrono la vaccinazione con vaccino contro il papillomavirus umano
Lasso di tempo: Giorno 1

Pazienti con o senza malattia cronica a cui è stata offerta/prescritta la vaccinazione:

  • Percentuale di vaccinazioni offerte/prescritte dal medico di base
  • Percentuale di vaccinazione proposta/prescritta dal pediatra,
  • Percentuale di vaccinazione proposta/prescritta dal ginecologo,
  • Percentuale di vaccinazioni proposte/prescritte dal medico specialista,
  • Percentuale di vaccinazioni offerte/prescritte da un altro operatore sanitario.
Giorno 1
Motivi della mancata vaccinazione con il vaccino contro il papillomavirus umano
Lasso di tempo: Giorno 1

Pazienti affetti da una malattia cronica o meno e non vaccinati:

  • Percentuale di pazienti non vaccinati per paura/apprensione,
  • Percentuale di pazienti non vaccinati perché non conoscevano questo vaccino,
  • Percentuale di pazienti non vaccinati perché contrari alla vaccinazione,
  • Percentuale di pazienti non vaccinati per mancanza di tempo.
Giorno 1
Descrizione dei parametri che possono influenzare la copertura vaccinale per il vaccino contro il papillomavirus umano
Lasso di tempo: Giorno 1

Descrizione dei pazienti con o senza malattia cronica e vaccinati o meno contro l'HPV

  • Età media dei pazienti al momento dell’inclusione,
  • Categoria socio-professionale dei genitori (professione del padre e della madre),
  • Età media al menarca,
  • Valutazione dei comportamenti a rischio (percentuale di pazienti che fumano, percentuale di pazienti che consumano alcol),
  • Percentuale di pazienti che hanno iniziato la loro vita sessuale,
  • Età media al primo rapporto sessuale,
  • Percentuale di pazienti seguiti da un pediatra,
  • Percentuale di pazienti seguiti da un medico di medicina generale,
  • Percentuale di pazienti seguite da un ginecologo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Altro identificatore: IDRCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccino contro il papillomavirus umano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi