Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vaksinedekning for humant papillomavirus hos jenter og unge kvinner med kronisk sykdom (MC-HPV)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedmålet med studien er å bestemme vaksinasjonsdekningsgraden for humant papillomavirus hos ungdom i alderen 11 til 20 år med kronisk sykdom og behandlet ved Necker-Enfants Malades Hospital, sammenlignet med en populasjon som var vitne til ungdomsjenter i alderen 11 til 20 år uten kronisk sykdom .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jenter og unge kvinner med kroniske lidelser har høyere risiko for infeksjoner som kan forebygges ved vaksinasjon. Human papillomavirusinfeksjon er svært vanlig, en av de tre vanligste i befolkningen generelt. En vaksine eksisterer for å i betydelig grad forhindre denne infeksjonen og dens komplikasjoner.

I Frankrike er det tilrådelig å vaksinere jenter og gutter fra en alder av 9 år og så snart som mulig ved ervervet immunsvikt siden disse pasientene er mer sannsynlig å lide av kreft indusert av humant papillomavirus.

I Frankrike er den totale vaksinasjonsdekningen for jenter 21 %, som er betydelig lavere enn i flere andre industriland.

Vaksinasjonsdekningen for humant papillomavirus hos pasienter med kroniske sykdommer kan være enda lavere.

Hovedmålet med studien er å bestemme vaksinasjonsdekningsgraden for humant papillomavirus hos ungdom i alderen 11 til 20 år med kronisk tilstand og behandlet ved Necker-Enfants Malades Hospital, sammenlignet med en populasjon som var vitne til ungdomsjenter i alderen 11 til 20 år uten kronisk sykdom .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75011
        • Centre Médical Spécialisé de l'Enfant et de l'Adolescent (CMSEA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 11 til 20 år for å dekke anbefalt aldersvindu for HPV-vaksinasjon, dvs. mellom 11 og 14 år, med mulighet for å ta igjen mellom 15 og 19 år (Public Health France, 2019).

"Kronisk tilstand"-gruppe: diabetes type 1, metabolske sykdommer, immunhematologiske sykdommer, cystisk fibrose, sigdcellesykdom, nyretransplantasjon, hjertesykdom og inflammatorisk tarmsykdom, sjeldne anorektale og bekkenmisdannelser. Rekruttering ved Necker-Enfants Malades Hospital og ved Specialized Medical Center for Children and Adolescents i Paris.

"Kontroll"-gruppe: pasienter med god helse. Rekruttering ved Spesialisert medisinsk senter for barn og unge i Paris.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informasjon og ikke-motsigelse av større pasienter og innehavere av foreldremyndighet for mindreårige pasienter og mindreårige pasienter
  • Jenter og unge kvinner i alderen 11 til 20
  • Følges på Necker-Enfants Malades Hospital ("kronisk tilstand")
  • Følges ved Spesialisert medisinsk senter for barn og unge ("kontrollgruppe")

  • Har en kronisk tilstand ("kronisk tilstand"):

    • Diabetes type 1
    • Metabolske sykdommer
    • Pasienter fulgt i immuno-hematologi
    • Cystisk fibrose
    • Sigd
    • Nyretransplantasjon
    • Hjertesykdom
    • Inflammatoriske tarmsykdommer
    • Sjeldne anorektale og bekkenanomalier
  • Bor i Frankrike
  • Forståelse av det franske språket (muntlig og skriftlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikasjon mot HPV-vaksinen - Gardasil 9 (Vidal Hoptimal, 2018)
  • Har en kontraindikasjon mot HPV-vaksinen - Gardasil (Vidal Hopitmal, 2018)
  • Har en kontraindikasjon mot HPV-vaksine - Cervarix (Vidal Hoptimal, 2018)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk tilstand
Jenter og unge kvinner mellom 11 og 20 år som lider av kroniske lidelser
Annen: Spørreskjema

Spørreskjema om humant papillomavirus-vaksinestatus for jenter og unge kvinner og modaliteter for vaksinasjonen eller årsaken til ikke-vaksinasjonen.

Spørreskjemaet fylles ut av pasienten.
Kontroll
Jenter og unge kvinner mellom 11 og 20 år med god helse
Annen: Spørreskjema

Spørreskjema om humant papillomavirus-vaksinestatus for jenter og unge kvinner og modaliteter for vaksinasjonen eller årsaken til ikke-vaksinasjonen.

Spørreskjemaet fylles ut av pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsdekningsgrad for vaksine mot humant papillomavirus
Tidsramme: Dag 1
Andel av pasienter med eller uten kronisk sykdom som har fått HPV-vaksinasjon (fullstendig vaksinasjonsskjema).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om vaksinasjon med humant papillomavirusvaksine av vanlige helsepersonell
Tidsramme: Dag 1
Andel av pasienter med eller uten kronisk sykdom som har fått tilbud om HPV-vaksinasjon.
Dag 1
Kategori av helsepersonell som tilbyr vaksinasjon med vaksine mot humant papillomavirus
Tidsramme: Dag 1

Pasienter med eller uten kronisk sykdom som har blitt tilbudt/foreskrevet vaksinasjon:

  • Andel vaksinasjon tilbudt/ordinert av allmennlegen
  • Vaksinasjonsprosent foreslått/foreskrevet av barnelegen,
  • Vaksinasjonsprosent foreslått/foreskrevet av gynekologen,
  • Prosentandel av vaksinasjon foreslått/foreskrevet av spesialist,
  • Andel vaksinasjon tilbudt/foreskrevet av annet helsepersonell.
Dag 1
Årsaker til ikke-vaksinering med humant papillomavirusvaksine
Tidsramme: Dag 1

Pasienter som lider av en kronisk sykdom eller ikke og ikke er vaksinert:

  • Andel av pasienter som ikke er vaksinert på grunn av frykt/angst,
  • Andel av pasientene som ikke er vaksinert fordi de ikke kjente til denne vaksinen,
  • Andel pasienter som ikke er vaksinert fordi de er mot vaksinasjon,
  • Andel pasienter som ikke er vaksinert på grunn av tidsmangel.
Dag 1
Beskrivelse av parametere som kan påvirke vaksinasjonsdekningen for vaksine mot humant papillomavirus
Tidsramme: Dag 1

Beskrivelse av pasienter med eller uten kronisk sykdom og vaksinert eller ikke mot HPV

  • Gjennomsnittlig alder på pasienter på tidspunktet for inkludering,
  • Sosio-profesjonell kategori av foreldre (fars og mors yrke),
  • Gjennomsnittlig alder ved menarche,
  • Vurdering av risikoatferd (prosentandel av pasienter som røyker, prosentandel av pasienter som bruker alkohol),
  • Andel av pasienter som har startet sitt seksuelle liv,
  • Gjennomsnittlig alder ved første samleie,
  • Andel av pasienter fulgt av en barnelege,
  • Andel pasienter fulgt av en allmennlege,
  • Andel pasienter fulgt av en gynekolog.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina DA COSTA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Alaa CHEIKHELARD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210417
  • 2021-A02421-40 (Annen identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere