小血管疾患: 個別の治療法を改良するための超現実的な微細構造計算モデル (SUMMIT-WP3)
2024年5月21日 更新者：University Hospital, Tours
小血管疾患（SVD）は脳卒中の 25% を占め、アルツハイマー病に次いで 2 番目に多い認知症の原因です。
脳卒中の他の原因とは異なり、SVD は組織損傷の蓄積により脳卒中発症の何年も前に発症します。
これらの病変は不均一ではありますが、磁気共鳴画像法 (MRI) では白質過剰信号 (WMH) として現れます。
これに関連して、ANR SUMMIT プロジェクトは、脳卒中の初期段階における新しいマーカーを開発するために、生体内でこれらの病変を特徴づける予定です。
これは 4 つの作業パッケージに細分されており、3 番目の作業パッケージは CHRU de Tours によって推進されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Philippe COTTIER, PHD
- 電話番号：+332 18 37 06 73
- メール：jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christophe DESTRIEUX, PHD
- 電話番号：+33247366136
- メール：christophe.destrieux@univ-tours.fr
研究場所
-
-
-
Tours、フランス
- 募集
- UHT of Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
トゥール献体プログラムへの事前登録 年齢 82 歳以上 MR スキャナーで仰臥位で撮影ができる（所要時間 60 分） 社会保障への加入 インフォームドおよび書面による同意
除外基準:
献体に対する禁忌、特に感染症（VIH、HBVなど）に対する禁忌 MRIに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
MRIおよび神経心理学的評価
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生体内MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In vivo および ex vivo MRI 測定データ
時間枠：ベースライン
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In vivo データを比較します: 20 の MR データセット、20 の定量的 SUMMIT マップ (予測された微細構造) 生体外データ:
MRI (生体内および体外) および SUMMIT 法から得られた微細構造パラメータのマップは、組織学的データと定量的に比較されます。 これにより、SUMMIT メソッドが臨床 (in vivo) およびメソスコピック解像度 (ex vivo) で検証されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的評価のスコア
時間枠：ベースライン
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神経心理学的評価のスコア
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ベースライン
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FLAIR および SUMMIT マップ (MRI 評価)
時間枠：ベースライン
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In vivo の FLAIR および SUMMIT マップ。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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