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Malattie dei piccoli vasi: modello computazionale della microstruttura ultra-realistico per perfezionare il trattamento individuale (SUMMIT-WP3)

21 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Tours
La malattia dei piccoli vasi (SVD) rappresenta il 25% degli ictus ed è la seconda causa più comune di demenza dopo la malattia di Alzheimer. A differenza di altre cause di ictus, la SVD si manifesta anni prima dell’ictus mediante l’accumulo di danni ai tessuti. Sebbene eterogenee, queste lesioni appaiono alla risonanza magnetica (MRI) come ipersegnali della sostanza bianca (WMH). In questo contesto, il progetto ANR SUMMIT caratterizzerà queste lesioni in vivo per sviluppare nuovi marcatori nelle fasi iniziali dell'ictus. È suddiviso in 4 pacchetti di lavoro, il terzo promosso dal CHRU de Tours.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • UHT of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Iscrizione precedente al programma di donazione del corpo di Tours Età ≥ 82 anni In grado di rimanere supino nello scanner RM per l'acquisizione (durata 60 minuti) Affiliazione alla previdenza sociale Consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

Controindicazioni alla donazione di corpi, in particolare malattie infettive (VIH, HBV...). Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica
Dispositivo: Risonanza magnetica
RM in vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risonanza magnetica in vivo ed ex vivo misura i dati
Lasso di tempo: linea di base

Confronteremo i dati in vivo: 20 set di dati MR, 20 mappe quantitative SUMMIT (microstruttura prevista)

Dati ex vivo:

  • 3 set di dati MR ad altissima risoluzione e mappe microstrutturali quantitative derivate
  • 18 campioni di cervello: scansionati a 17.2T dal partner Neurospin ed elaborati con il metodo SUMMIT per ottenere mappe microstrutturali quantitative ad alta risoluzione
  • questi 18 campioni verranno elaborati per ottenere volumi 3D istologici di verità (partner Mircen).

Le mappe dei parametri microstrutturali ottenute dalla risonanza magnetica (in ed ex vivo) e dal metodo SUMMIT saranno confrontate quantitativamente con i dati istologici.

Ciò convaliderà il metodo SUMMIT alla risoluzione clinica (in vivo) e mesoscopica (ex vivo).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi alla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: linea di base
Punteggi alla valutazione neuropsicologica
linea di base
Mappe FLAIR e SUMMIT (valutazione MRI)
Lasso di tempo: linea di base
Mappe FLAIR e SUMMIT in vivo.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia dei piccoli vasi

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