Заболевания мелких сосудов: ультрареалистичная вычислительная модель микроструктуры для уточнения индивидуального лечения (SUMMIT-WP3)
21 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Tours
Заболевания мелких сосудов (SVD) составляют 25% инсультов и являются второй наиболее распространенной причиной деменции после болезни Альцгеймера.
В отличие от других причин инсульта, СВД проявляется за несколько лет до инсульта накоплением повреждений тканей.
Несмотря на гетерогенность, эти поражения проявляются на магнитно-резонансной томографии (МРТ) как гиперсигналы белого вещества (WMH).
В этом контексте проект ANR SUMMIT будет характеризовать эти поражения in vivo для разработки новых маркеров на ранних стадиях инсульта.
Он разделен на 4 пакета работ, третий из которых продвигается CHRU de Tours.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Philippe COTTIER, PHD
- Номер телефона: +332 18 37 06 73
- Электронная почта: jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christophe DESTRIEUX, PHD
- Номер телефона: +33247366136
- Электронная почта: christophe.destrieux@univ-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- UHT of Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Предварительная регистрация в программе донорства тела Тура. Возраст ≥ 82 лет. Возможность оставаться на спине в МР-сканере для получения изображений (продолжительность 60 минут). Участие в системе социального обеспечения. Информированное и письменное согласие.
Критерий исключения:
Противопоказания к донорству тела, особенно инфекционные заболевания (ВИГ, ВГВ…) Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
МРТ и нейропсихологическая оценка
|
МРТ in vivo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные МРТ in vivo и ex vivo.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мы сравним данные In vivo: 20 наборов данных MR, 20 количественных карт SUMMIT (прогнозируемая микроструктура). Данные ex vivo:
Карты параметров микроструктуры, полученные с помощью МРТ (in и ex vivo) и метода SUMMIT, будут количественно сопоставлены с гистологическими данными. Это подтвердит метод SUMMIT в клиническом (in vivo) и мезоскопическом разрешении (ex vivo). |
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты нейропсихологической оценки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Результаты нейропсихологической оценки
|
базовый уровень
|
|
Карты FLAIR и SUMMIT (оценка МРТ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Карты in vivo FLAIR и SUMMIT.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .