Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små karsygdomme: Ultrarealistisk mikrostrukturberegningsmodel til at forfine individuel behandling (SUMMIT-WP3)

21. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Tours
Små karsygdomme (SVD) tegner sig for 25 % af slagtilfælde og er den næsthyppigste årsag til demens efter Alzheimers sygdom. I modsætning til andre årsager til slagtilfælde manifesterer SVD sig år før slagtilfældet ved ophobning af vævsskader. Selvom de er heterogene, vises disse læsioner på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som hypersignaler af hvidt stof (WMH). I denne sammenhæng vil ANR SUMMIT-projektet karakterisere disse læsioner in vivo for at udvikle nye markører i de tidlige stadier af slagtilfælde. Den er opdelt i 4 arbejdspakker, den tredje er promoveret af CHRU de Tours.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • UHT of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere tilmelding til Tours kropsdonationsprogram Alder ≥ 82 år Kan forblive liggende i MR-scanneren til anskaffelse (varighed 60 minutter) Tilknytning til social sikring Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer til kropsdonation, især infektionssygdomme (VIH, HBV...) Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
MR og neuropsykologisk udredning
Enhed: MR
In vivo MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vivo og ex vivo MR måler data
Tidsramme: baseline

Vi vil sammenligne in vivo-data: 20 MR-datasæt, 20 kvantitative SUMMIT-kort (forudsagt mikrostruktur)

Ex vivo data:

  • 3 meget højopløselige MR-datasæt og afledte kvantitative mikrostrukturkort
  • 18 hjerneprøver: scannet ved 17,2T af Neurospin-partneren og behandlet med SUMMIT-metoden for at opnå kvantitative mikrostrukturkort i høj opløsning
  • disse 18 prøver vil blive behandlet for at få jordsandhed histologiske 3D-volumener (Mircen-partner).

Kort over mikrostrukturparametrene opnået fra MRI (in og ex vivo) og SUMMIT-metoden vil blive kvantitativt sammenlignet med histologiske data.

Dette vil validere SUMMIT-metoden ved klinisk (in vivo) og mesoskopisk opløsning (ex vivo).
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorer ved neuropsykologisk evaluering
Tidsramme: baseline
Scorer ved neuropsykologisk evaluering
baseline
FLAIR- og SUMMIT-kort (MRI-evaluering)
Tidsramme: baseline
In vivo FLAIR og SUMMIT kort.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Små karsygdomme

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner