Choroby małych naczyń: ultrarealistyczny model obliczeniowy mikrostruktury umożliwiający udoskonalenie indywidualnego leczenia (SUMMIT-WP3)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Philippe COTTIER, PHD
- Numer telefonu: +332 18 37 06 73
- E-mail: jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe DESTRIEUX, PHD
- Numer telefonu: +33247366136
- E-mail: christophe.destrieux@univ-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- UHT of Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wcześniejsze uczestnictwo w programie dawstwa ciał w Tours Wiek ≥ 82 lat Możliwość pozostania w pozycji leżącej pod skanerem MR w celu pobrania (czas trwania 60 minut) Przynależność do ubezpieczenia społecznego Świadoma i pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do dawstwa ciał, zwłaszcza choroby zakaźne (VIH, HBV…) Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
MRI i ocena neuropsychologiczna
|
MRI in vivo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane z pomiarów MRI in vivo i ex vivo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównamy dane in vivo: 20 zbiorów danych MR, 20 map ilościowych SUMMIT (przewidywana mikrostruktura) Dane ex vivo:
Mapy parametrów mikrostruktury uzyskane z MRI (in i ex vivo) oraz metodą SUMMIT zostaną ilościowo porównane z danymi histologicznymi. Pozwoli to na walidację metody SUMMIT w rozdzielczości klinicznej (in vivo) i mezoskopowej (ex vivo). |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
|
linia bazowa
|
|
Mapy FLAIR i SUMMIT (ocena MRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mapy FLAIR i SUMMIT in vivo.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .