Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby małych naczyń: ultrarealistyczny model obliczeniowy mikrostruktury umożliwiający udoskonalenie indywidualnego leczenia (SUMMIT-WP3)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Choroba małych naczyń (SVD) jest przyczyną 25% udarów i jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą przyczyną demencji. W przeciwieństwie do innych przyczyn udaru, SVD objawia się na wiele lat przed udarem poprzez kumulację uszkodzeń tkanek. Chociaż zmiany te są niejednorodne, pojawiają się w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako hipersygnały istoty białej (WMH). W tym kontekście projekt ANR SUMMIT scharakteryzuje te zmiany in vivo, aby opracować nowe markery we wczesnych stadiach udaru. Jest on podzielony na 4 pakiety prac, trzeci jest promowany przez CHRU de Tours.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • UHT of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniejsze uczestnictwo w programie dawstwa ciał w Tours Wiek ≥ 82 lat Możliwość pozostania w pozycji leżącej pod skanerem MR w celu pobrania (czas trwania 60 minut) Przynależność do ubezpieczenia społecznego Świadoma i pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do dawstwa ciał, zwłaszcza choroby zakaźne (VIH, HBV…) Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
MRI i ocena neuropsychologiczna
Urządzenie: MRI
MRI in vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z pomiarów MRI in vivo i ex vivo
Ramy czasowe: linia bazowa

Porównamy dane in vivo: 20 zbiorów danych MR, 20 map ilościowych SUMMIT (przewidywana mikrostruktura)

Dane ex vivo:

  • 3 zestawy danych MR o bardzo wysokiej rozdzielczości i wyprowadzone ilościowe mapy mikrostrukturalne
  • 18 próbek mózgu: zeskanowanych przy 17,2 T przez partnera Neurospin i przetworzonych metodą SUMMIT w celu uzyskania ilościowych map mikrostrukturalnych o wysokiej rozdzielczości
  • te 18 próbek zostanie przetworzonych w celu uzyskania prawdziwych histologicznych objętości 3D (partner Mircen).

Mapy parametrów mikrostruktury uzyskane z MRI (in i ex vivo) oraz metodą SUMMIT zostaną ilościowo porównane z danymi histologicznymi.

Pozwoli to na walidację metody SUMMIT w rozdzielczości klinicznej (in vivo) i mezoskopowej (ex vivo).
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
linia bazowa
Mapy FLAIR i SUMMIT (ocena MRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Mapy FLAIR i SUMMIT in vivo.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba małych naczyń

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj