Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění malých cév: Ultrarealistický výpočtový model mikrostruktury pro upřesnění individuální léčby (SUMMIT-WP3)

21. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Tours
Onemocnění malých cév (SVD) tvoří 25 % mozkových příhod a je druhou nejčastější příčinou demence po Alzheimerově chorobě. Na rozdíl od jiných příčin mrtvice se SVD projevuje roky před mrtvicí akumulací poškození tkáně. I když jsou tyto léze heterogenní, objevují se na magnetické rezonanci (MRI) jako hypersignály bílé hmoty (WMH). V této souvislosti bude projekt ANR SUMMIT charakterizovat tyto léze in vivo s cílem vyvinout nové markery v časných stadiích mrtvice. Je rozdělen do 4 pracovních balíčků, z nichž třetí propaguje CHRU de Tours.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • UHT of Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí přihlášení do programu dárcovství těla Tours Věk ≥ 82 let Schopnost zůstat vleže na MR skeneru za účelem získání (doba trvání 60 minut) Příslušnost k sociálnímu zabezpečení Informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace dárcovství těla, zejména infekční onemocnění (VIH, HBV…) Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
MRI a neuropsychologické vyšetření
Přístroj: MRI
In vivo MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data měření in vivo a ex vivo MRI
Časové okno: základní linie

Budeme porovnávat data in vivo: 20 MR datových sad, 20 kvantitativních SUMMIT map (predikovaná mikrostruktura)

Údaje ex vivo:

  • 3 MR datové sady s velmi vysokým rozlišením a odvozené kvantitativní mikrostrukturální mapy
  • 18 vzorků mozku: skenováno při 17,2 T partnerem Neurospin a zpracováno metodou SUMMIT pro získání kvantitativních mikrostrukturálních map s vysokým rozlišením
  • těchto 18 vzorků bude zpracováno za účelem získání základních pravdivých histologických 3D objemů (partner Mircen).

Mapy parametrů mikrostruktury získané z MRI (in a ex vivo) a metodou SUMMIT budou kvantitativně porovnány s histologickými daty.

To ověří metodu SUMMIT při klinickém (in vivo) a mezoskopickém rozlišení (ex vivo).
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v neuropsychologickém hodnocení
Časové okno: základní linie
Skóre v neuropsychologickém hodnocení
základní linie
Mapy FLAIR a SUMMIT (vyhodnocení MRI)
Časové okno: základní linie
In vivo mapy FLAIR a SUMMIT.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění malých cév

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit