Enfermedades de vasos pequeños: modelo computacional de microestructura ultrarrealista para perfeccionar el tratamiento individual (SUMMIT-WP3)
21 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Tours
La enfermedad de vasos pequeños (EVP) representa el 25% de los accidentes cerebrovasculares y es la segunda causa más común de demencia después de la enfermedad de Alzheimer.
A diferencia de otras causas de ictus, la EVP se manifiesta años antes del ictus por la acumulación de daño tisular.
Aunque heterogéneas, estas lesiones aparecen en la resonancia magnética (MRI) como hiperseñales de sustancia blanca (WMH).
En este contexto, el proyecto ANR SUMMIT caracterizará estas lesiones in vivo para desarrollar nuevos marcadores en las primeras etapas del ictus.
Se subdivide en 4 paquetes de trabajo, siendo el tercero impulsado por CHRU de Tours.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Philippe COTTIER, PHD
- Número de teléfono: +332 18 37 06 73
- Correo electrónico: jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christophe DESTRIEUX, PHD
- Número de teléfono: +33247366136
- Correo electrónico: christophe.destrieux@univ-tours.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- UHT of Tours
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscripción previa en el programa de donación de cuerpos de Tours Edad ≥ 82 años Capacidad para permanecer en decúbito supino en el escáner de RM para la adquisición (duración 60 minutos) Afiliación a la seguridad social Consentimiento informado y por escrito
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para la donación de cuerpos, especialmente enfermedades infecciosas (VIH, VHB…) Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos sanos
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica
|
Resonancia magnética in vivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de medidas de resonancia magnética in vivo y ex vivo
Periodo de tiempo: base
|
Compararemos datos in vivo: 20 conjuntos de datos de RM, 20 mapas cuantitativos SUMMIT (microestructura prevista) Datos ex vivo:
Mapas de los parámetros de microestructura obtenidos de la resonancia magnética (in y ex vivo) y el método SUMMIT se compararán cuantitativamente con datos histológicos. Esto validará el método SUMMIT en resolución clínica (in vivo) y mesoscópica (ex vivo). |
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones en la evaluación neuropsicológica.
Periodo de tiempo: base
|
Puntuaciones en la evaluación neuropsicológica.
|
base
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Mapas FLAIR y SUMMIT (evaluación por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: base
|
Mapas FLAIR y SUMMIT en vivo.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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