Pienten verisuonten sairaudet: Ultrarealistinen mikrorakenteen laskennallinen malli yksilöllisen hoidon parantamiseksi (SUMMIT-WP3)
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours
Piensuonitauti (SVD) aiheuttaa 25 prosenttia aivohalvauksista ja on toiseksi yleisin dementian syy Alzheimerin taudin jälkeen.
Toisin kuin muut aivohalvauksen syyt, SVD ilmenee vuosia ennen aivohalvausta kudosvaurioiden kertymisenä.
Vaikka nämä vauriot ovat heterogeenisiä, ne näkyvät magneettikuvauksessa (MRI) valkoisen aineen hypersignaaleina (WMH).
Tässä yhteydessä ANR SUMMIT -projekti luonnehtii näitä vaurioita in vivo uusien merkkiaineiden kehittämiseksi aivohalvauksen alkuvaiheissa.
Se on jaettu 4 työpakettiin, joista kolmannen edistää CHRU de Tours.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Philippe COTTIER, PHD
- Puhelinnumero: +332 18 37 06 73
- Sähköposti: jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christophe DESTRIEUX, PHD
- Puhelinnumero: +33247366136
- Sähköposti: christophe.destrieux@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- UHT of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikaisempi ilmoittautuminen Toursin ruumiinluovutusohjelmaan Ikä ≥ 82 vuotta Pystyy pysymään selällään MR-skannerin kanssa hankkimista varten (kesto 60 minuuttia) Sosiaaliturvan tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet ruumiinluovutukselle, erityisesti tartuntataudit (VIH, HBV…) Vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
MRI ja neuropsykologinen arviointi
|
In vivo MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo ja ex vivo MRI mittaa tietoja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertailemme in vivo -tietoja: 20 MR-aineistoa, 20 kvantitatiivista SUMMIT-karttaa (ennustettu mikrorakenne) Ex vivo -tiedot:
MRI:stä (in ja ex vivo) ja SUMMIT-menetelmällä saatuja mikrorakenneparametrien karttoja verrataan kvantitatiivisesti histologisiin tietoihin. Tämä validoi SUMMIT-menetelmän kliinisellä (in vivo) ja mesoskooppisella resoluutiolla (ex vivo). |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet neuropsykologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pisteet neuropsykologisessa arvioinnissa
|
perusviiva
|
|
FLAIR- ja SUMMIT-kartat (MRI-arviointi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
In vivo FLAIR- ja SUMMIT-kartat.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .