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小血管疾病：超现实的微观结构计算模型，以完善个体化治疗 (SUMMIT-WP3)

2023年12月4日 更新者：University Hospital, Tours
小血管病 (SVD) 占中风的 25%，是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆症原因。 与中风的其他原因不同，SVD 在中风前数年就通过组织损伤的积累而表现出来。 尽管异质性，这些病变在磁共振成像 (MRI) 上显示为白质高信号 (WMH)。 在此背景下，ANR SUMMIT 项目将描述这些体内病变的特征，以开发中风早期阶段的新标记物。 它分为 4 个工作包，第三个工作包由 CHRU de Tours 推广。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

事先参加图尔遗体捐赠计划 年龄 ≥ 82 岁 能够在 MR 扫描仪中保持仰卧姿势进行采集（持续时间 60 分钟） 加入社会保障 知情且书面同意

排除标准：

遗体捐献的禁忌症，尤其是传染病（VIH、HBV…） MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康受试者
MRI 和神经心理学评估
设备：核磁共振成像
体内磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体内和离体 MRI 测量数据
大体时间：基线

我们将比较体内数据：20 个 MR 数据集、20 个定量 SUMMIT 图（预测微观结构）

离体数据：

  • 3 个极高分辨率 MR 数据集和导出的定量微观结构图
  • 18 个大脑样本：由 Neurospin 合作伙伴以 17.2T 扫描，并使用 SUMMIT 方法进行处理，以获得高分辨率定量微观结构图
  • 这 18 个样本将被处理以获得真实的组织学 3D 体积（Mircen 合作伙伴）。

从 MRI（体内和离体）和 SUMMIT 方法获得的微观结构参数图将与组织学数据进行定量比较。

这将在临床（体内）和介观分辨率（离体）方面验证 SUMMIT 方法。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FLAIR 和 SUMMIT 地图评估
大体时间：基线
体内 FLAIR 和 SUMMIT 贴图。
基线
神经心理学评估分数
大体时间：基线
神经心理学评估分数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Tours

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (注册表标识符：IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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