Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekten van kleine bloedvaten: ultrarealistisch microstructuur-computermodel om individuele behandeling te verfijnen (SUMMIT-WP3)

21 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Ziekte van de kleine vaten (SVD) is verantwoordelijk voor 25% van de beroertes en is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende oorzaak van dementie. In tegenstelling tot andere oorzaken van een beroerte manifesteert SVD zich jaren vóór de beroerte door de accumulatie van weefselschade. Hoewel heterogeen, verschijnen deze laesies op Magnetic Resonance Imaging (MRI) als hypersignalen van de witte stof (WMH). In deze context zal het ANR SUMMIT-project deze laesies in vivo karakteriseren om nieuwe markers te ontwikkelen in de vroege stadia van een beroerte. Het is onderverdeeld in 4 werkpakketten, waarvan het derde wordt gepromoot door CHRU de Tours.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk
        • Werving
        • UHT of Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voorafgaande inschrijving in het lichaamsdonatieprogramma van Tours Leeftijd ≥ 82 jaar In staat om op de rug te blijven liggen in de MR-scanner voor acquisitie (duur 60 minuten) Aansluiting bij de sociale zekerheid Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor lichaamsdonatie, vooral infectieziekten (VIH, HBV…) Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
MRI en neuropsychologische evaluatie
Apparaat: MRI
In vivo MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In vivo en ex vivo MRI meet gegevens
Tijdsspanne: basislijn

We zullen in vivo gegevens vergelijken: 20 MR-datasets, 20 kwantitatieve SUMMIT-kaarten (voorspelde microstructuur)

Ex vivo-gegevens:

  • 3 MR-datasets met zeer hoge resolutie en afgeleide kwantitatieve microstructurele kaarten
  • 18 hersenmonsters: gescand op 17,2 T door de Neurospin-partner en verwerkt met de SUMMIT-methode om kwantitatieve microstructurele kaarten met hoge resolutie te verkrijgen
  • deze 18 monsters zullen worden verwerkt om histologische 3D-volumes op de grond te verkrijgen (Mircen-partner).

Kaarten van de microstructuurparameters verkregen uit MRI (in en ex vivo) en de SUMMIT-methode zullen kwantitatief worden vergeleken met histologische gegevens.

Dit zal de SUMMIT-methode valideren op klinische (in vivo) en mesoscopische resolutie (ex vivo).
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores bij neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
Scores bij neuropsychologische evaluatie
basislijn
FLAIR- en SUMMIT-kaarten (MRI-evaluatie)
Tijdsspanne: basislijn
In vivo FLAIR- en SUMMIT-kaarten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren