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소혈관질환: 개별 치료를 개선하기 위한 초현실적인 미세구조 계산 모델 (SUMMIT-WP3)

2024년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Tours
소혈관질환(SVD)은 뇌졸중의 25%를 차지하며 알츠하이머병 다음으로 치매의 두 번째로 흔한 원인입니다. 뇌졸중의 다른 원인과 달리 SVD는 조직 손상이 축적되어 뇌졸중이 발생하기 몇 년 전에 나타납니다. 이질적이지만 이러한 병변은 자기공명영상(MRI)에서 백질 과다신호(WMH)로 나타납니다. 이러한 맥락에서 ANR SUMMIT 프로젝트는 뇌졸중 초기 단계에서 새로운 마커를 개발하기 위해 생체 내에서 이러한 병변의 특성을 분석할 것입니다. 이는 4개의 작업 패키지로 세분화되며, 세 번째 패키지는 CHRU de Tours에서 홍보합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • UHT of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

Tours 신체 기증 프로그램에 사전 등록 연령 ≥ 82세 획득을 위해 MR 스캐너에 앙와위 자세를 유지할 수 있음(60분 동안) 사회보장 가입 정보 제공 및 서면 동의

제외 기준:

신체 기증에 대한 금기 사항, 특히 전염병(VIH, HBV…) MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
MRI 및 신경심리학적 평가
장치: MRI
생체 내 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 내 및 생체 외 MRI 측정 데이터
기간: 기준선

In vivo 데이터를 비교할 것입니다: 20개의 MR 데이터 세트, 20개의 정량적 SUMMIT 맵(예측된 미세 구조)

생체외 데이터:

  • 3개의 초고해상도 MR 데이터 세트 및 파생된 정량적 미세 구조 맵
  • 18개의 뇌 샘플: Neurospin 파트너가 17.2T로 스캔하고 SUMMIT 방법으로 처리하여 고해상도 정량적 미세 구조 지도를 얻습니다.
  • 이 18개 샘플은 실제 조직학적 3D 볼륨을 얻기 위해 처리됩니다(Mircen 파트너).

MRI(생체 내 및 생체 외)와 SUMMIT 방법에서 얻은 미세구조 매개변수 맵을 조직학적 데이터와 정량적으로 비교합니다.

이를 통해 임상(생체 내) 및 Mesoscopic 분해능(생체 외)에서 SUMMIT 방법을 검증할 수 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 평가 점수
기간: 기준선
신경심리학적 평가 점수
기준선
FLAIR 및 SUMMIT 지도(MRI 평가)
기간: 기준선
생체 내 FLAIR 및 SUMMIT 지도.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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