Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Små kärlsjukdomar: Ultrarealistisk mikrostrukturberäkningsmodell för att förfina individuell behandling (SUMMIT-WP3)

21 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Småkärlssjukdom (SVD) står för 25 % av stroke och är den näst vanligaste orsaken till demens efter Alzheimers sjukdom. Till skillnad från andra orsaker till stroke manifesterar SVD sig år före stroken genom ansamling av vävnadsskador. Även om de är heterogena uppträder dessa lesioner på magnetisk resonanstomografi (MRI) som hypersignaler för vit substans (WMH). I detta sammanhang kommer ANR SUMMIT-projektet att karakterisera dessa lesioner in vivo för att utveckla nya markörer i de tidiga stadierna av stroke. Det är uppdelat i fyra arbetspaket, det tredje marknadsförs av CHRU de Tours.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike
        • Rekrytering
        • UHT of Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tidigare registrering i Tours kroppsdonationsprogram Ålder ≥ 82 år Kan ligga på rygg i MR-skannern för förvärv (längd 60 minuter) Anslutning till socialförsäkringen Informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för kroppsdonation, särskilt infektionssjukdomar (VIH, HBV...) Kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
MRT och neuropsykologisk utvärdering
Enhet: MRI
MRI in vivo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI mäter data in vivo och ex vivo
Tidsram: baslinje

Vi kommer att jämföra in vivo-data: 20 MR-datauppsättningar, 20 kvantitativa SUMMIT-kartor (förutspådd mikrostruktur)

Ex vivo data:

  • 3 mycket högupplösta MR-datauppsättningar och härledda kvantitativa mikrostrukturkartor
  • 18 hjärnprover: skannade vid 17,2T av Neurospin-partnern och bearbetade med SUMMIT-metoden för att erhålla högupplösta kvantitativa mikrostrukturkartor
  • dessa 18 prover kommer att bearbetas för att få markerade histologiska 3D-volymer (Mircen-partner).

Kartor över mikrostrukturparametrarna erhållna från MRI (in och ex vivo) och SUMMIT-metoden kommer att jämföras kvantitativt med histologiska data.

Detta kommer att validera SUMMIT-metoden vid klinisk (in vivo) och mesoskopisk upplösning (ex vivo).
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng vid neuropsykologisk utvärdering
Tidsram: baslinje
Poäng vid neuropsykologisk utvärdering
baslinje
FLAIR- och SUMMIT-kartor (MRT-utvärdering)
Tidsram: baslinje
In vivo FLAIR och SUMMIT kartor.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera