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Erkrankungen kleiner Gefäße: Ultrarealistisches Mikrostruktur-Rechenmodell zur Verfeinerung der individuellen Behandlung (SUMMIT-WP3)

21. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Die Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) ist für 25 % der Schlaganfälle verantwortlich und nach der Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste Ursache für Demenz. Im Gegensatz zu anderen Schlaganfallursachen manifestiert sich SVD bereits Jahre vor dem Schlaganfall durch die Anhäufung von Gewebeschäden. Obwohl heterogen, erscheinen diese Läsionen in der Magnetresonanztomographie (MRT) als Hypersignale der weißen Substanz (WMH). In diesem Zusammenhang wird das Projekt ANR SUMMIT diese Läsionen in vivo charakterisieren, um neue Marker in den frühen Stadien eines Schlaganfalls zu entwickeln. Es ist in vier Arbeitspakete unterteilt, wobei das dritte von CHRU de Tours gefördert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • UHT of Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorherige Anmeldung zum Tours-Körperspendeprogramm. Alter ≥ 82 Jahre. Kann zur Aufnahme im MRT-Scanner auf dem Rücken bleiben (Dauer 60 Minuten). Zugehörigkeit zur Sozialversicherung. Informierte und schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für eine Körperspende, insbesondere Infektionskrankheiten (VIH, HBV…) Kontraindikationen für eine MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Themen
MRT und neuropsychologische Bewertung
Gerät: MRT
In-vivo-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In-vivo- und Ex-vivo-MRT-Messdaten
Zeitfenster: Grundlinie

Wir werden In-vivo-Daten vergleichen: 20 MR-Datensätze, 20 quantitative SUMMIT-Karten (vorhergesagte Mikrostruktur)

Ex-vivo-Daten:

  • 3 sehr hochauflösende MR-Datensätze und abgeleitete quantitative Mikrostrukturkarten
  • 18 Gehirnproben: vom Neurospin-Partner bei 17,2T gescannt und mit der SUMMIT-Methode verarbeitet, um hochauflösende quantitative Mikrostrukturkarten zu erhalten
  • Diese 18 Proben werden verarbeitet, um histologische Ground-Truth-3D-Volumina zu erhalten (Mircen-Partner).

Karten der Mikrostrukturparameter, die aus der MRT (in und ex vivo) und der SUMMIT-Methode gewonnen wurden, werden quantitativ mit histologischen Daten verglichen.

Dadurch wird die SUMMIT-Methode bei klinischer (in vivo) und mesoskopischer Auflösung (ex vivo) validiert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse bei neuropsychologischer Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnisse bei neuropsychologischer Beurteilung
Grundlinie
FLAIR- und SUMMIT-Karten (MRT-Auswertung)
Zeitfenster: Grundlinie
In vivo FLAIR- und SUMMIT-Karten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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