Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Små karsykdommer: Ultrarealistisk beregningsmodell for mikrostruktur for å avgrense individuell behandling (SUMMIT-WP3)

21. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Tours
Småkarsykdom (SVD) står for 25 % av slagene og er den nest vanligste årsaken til demens etter Alzheimers sykdom. I motsetning til andre årsaker til hjerneslag, manifesterer SVD seg år før hjerneslaget ved akkumulering av vevsskade. Selv om de er heterogene, vises disse lesjonene på magnetisk resonansavbildning (MRI) som hypersignaler for hvit substans (WMH). I denne sammenhengen vil ANR SUMMIT-prosjektet karakterisere disse lesjonene in vivo for å utvikle nye markører i de tidlige stadiene av hjerneslag. Den er delt inn i 4 arbeidspakker, den tredje promoteres av CHRU de Tours.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • UHT of Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere påmelding i Tours kroppsdonasjonsprogram Alder ≥ 82 år Kan forbli liggende i MR-skanneren for anskaffelse (varighet 60 minutter) Tilknytning til trygd Informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for kroppsdonasjon, spesielt infeksjonssykdommer (VIH, HBV...) Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
MR og nevropsykologisk utredning
Enhet: MR
In vivo MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In vivo og ex vivo MR måler data
Tidsramme: grunnlinje

Vi vil sammenligne in vivo-data: 20 MR-datasett, 20 kvantitative SUMMIT-kart (spådd mikrostruktur)

Ex vivo data:

  • 3 svært høyoppløselige MR-datasett og avledede kvantitative mikrostrukturkart
  • 18 hjerneprøver: skannet ved 17,2T av Neurospin-partneren og behandlet med SUMMIT-metoden for å oppnå høyoppløselige kvantitative mikrostrukturkart
  • disse 18 prøvene vil bli behandlet for å få histologiske 3D-volumer (Mircen-partner).

Kart over mikrostrukturparametere hentet fra MR (in og ex vivo) og SUMMIT-metoden vil bli kvantitativt sammenlignet med histologiske data.

Dette vil validere SUMMIT-metoden ved klinisk (in vivo) og mesoskopisk oppløsning (ex vivo).
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng ved nevropsykologisk evaluering
Tidsramme: grunnlinje
Poeng ved nevropsykologisk evaluering
grunnlinje
FLAIR- og SUMMIT-kart (MR-evaluering)
Tidsramme: grunnlinje
In vivo FLAIR og SUMMIT kart.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DR220256-SUMMIT
  • DR220256 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere