Maladies des petits vaisseaux : modèle informatique de microstructure ultra-réaliste pour affiner le traitement individuel (SUMMIT-WP3)
21 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Tours
La maladie des petits vaisseaux (SVD) représente 25 % des accidents vasculaires cérébraux et constitue la deuxième cause de démence après la maladie d'Alzheimer.
Contrairement à d’autres causes d’accident vasculaire cérébral, la MV se manifeste des années avant l’accident vasculaire cérébral par l’accumulation de lésions tissulaires.
Bien qu’hétérogènes, ces lésions apparaissent en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) sous forme d’hypersignaux de substance blanche (WMH).
Dans ce contexte, le projet ANR SUMMIT caractérisera ces lésions in vivo pour développer de nouveaux marqueurs aux premiers stades de l'AVC.
Il est subdivisé en 4 work packages, le troisième étant porté par le CHRU de Tours.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Philippe COTTIER, PHD
- Numéro de téléphone: +332 18 37 06 73
- E-mail: jean-philippe.cottier@univ-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christophe DESTRIEUX, PHD
- Numéro de téléphone: +33247366136
- E-mail: christophe.destrieux@univ-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France
- Recrutement
- UHT of Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Inscription préalable au programme de don de corps de Tours Âge ≥ 82 ans Capable de rester en décubitus dorsal sous le scanner IRM pour l'acquisition (durée 60 minutes) Affiliation à la sécurité sociale Consentement éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
Contre-indications au don de corps, notamment en cas de maladies infectieuses (VIH, HBV…) Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains
IRM et évaluation neuropsychologique
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IRM in vivo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'IRM in vivo et ex vivo mesure les données
Délai: ligne de base
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Nous comparerons les données in vivo : 20 jeux de données IRM, 20 cartes quantitatives SUMMIT (microstructure prévue) Données ex vivo :
Les cartes des paramètres de microstructure obtenues par IRM (in et ex vivo) et par la méthode SUMMIT seront comparées quantitativement aux données histologiques. Cela validera la méthode SUMMIT à résolution clinique (in vivo) et mésoscopique (ex vivo). |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores à l'évaluation neuropsychologique
Délai: ligne de base
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Scores à l'évaluation neuropsychologique
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ligne de base
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Cartes FLAIR et SUMMIT (évaluation IRM)
Délai: ligne de base
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Cartes FLAIR et SUMMIT in vivo.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
6 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DR220256-SUMMIT
- DR220256 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .