シングルポートビデオ支援胸腔鏡肺手術における胸腔内アプローチによる脊柱起立筋面ブロックと単回注入胸椎傍脊椎ブロックの比較 (VAT)
術後鎮痛におけるシングルポートビデオ支援胸腔鏡肺手術における胸腔内アプローチによる超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと単回注入胸椎傍脊椎ブロックの効果：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
従来の開胸術は大きな外傷と術後の激しい痛みを伴います。 現在、胸部手術の主流は胸腔鏡下低侵襲手術です。 最近、シングルポートビデオ支援胸腔鏡（SPVAT）手術が胸部手術、特に肺楔状切除術に広く使用されています（Vieira et al.、2020）。 SPVAT 肺ウェッジ切除術には、切開が少なく、痛みが少なく、回復が早いという利点があります。 術後疼痛が軽度であると考えられ、術後鎮痛の必要性が無視され、術後の鎮痛対策が不十分となった。 実際、術後の痛みは依然として重度であり、患者の術後の回復に深刻な影響を及ぼします(Mizugami et al., 2020)。
痛みは単なる物理的なプロセスではありません。それは複雑で主観的な現象です。 痛みは、血液系、免疫系、ホルモン系、心臓系、呼吸器系に悪影響を与える可能性があります。 痛みはまた、可動性を制限し、睡眠や休息を妨げ、興奮、精神病、攻撃的行動、せん妄を引き起こす可能性があります。 外科センターは痛みの管理に注意を払う必要がある。なぜなら、軽減されない痛みと医療費、集中治療室で過ごす時間、入院期間との間には直接的な関係があると思われるからである(Kehlet,1999)。
鎮痛が不十分であると、呼吸器系、血行力学、内分泌系、代謝系の合併症を引き起こします。 術後の痛みの管理に好ましい薬剤はオピオイドです。 通常、モルヒネは血行動態の安定化のために使用されますが、吐き気、嘔吐、便秘、呼吸抑制などの一連の副作用があります。 NSAID は鎮痛にも使用されます。 また、胃腸障害、腎障害、血小板機能の低下、凝固障害などの副作用もあります (Swarm et al., 2001)。
超音波ガイドは急速に局所麻酔のゴールドスタンダードになりつつあります。 技術の向上に伴い、超音波の使用に大きな利点があることを示す証拠の重要性はますます高まっています。 超音波が局所麻酔にもたらす安全性と有効性の向上は、その使用を促進し、罹患率と死亡率の減少、優れた術後鎮痛、費用対効果、術後合併症の減少、術後経過の改善などの局所麻酔の利点を認識するのに役立ちます。 Griffin et al.、2010)。 超音波を使用すると合併症のリスクは最小限に抑えられますが、胸膜、硬膜外、くも膜下の距離に近いため、高度な経験が必要です（Chen et al.、2020）。
SPVAT 肺楔状切除術後の術後鎮痛には、よりシンプル、迅速、効果的で侵襲性が低く、複雑さの少ない鎮痛方法を使用できます。これは、胸腔鏡直視下で胸腔内アプローチを介して脊椎傍腔に局所麻酔薬 (LA) を直接注入することで、胸腔鏡直視下での TPB の目的を達成し、それにより術後の痛みを軽減します (Sari et al., 2021)。
脊柱起立筋プレーンブロック (ESPB) は、より表面的なものであるため、視覚化および実行が容易な新しい技術です。 これらの利点により、近年、胸部、腹部、股関節、腰部の手術などのさまざまな種類の手術における術後鎮痛に好まれています（Pişkin et al.、2022）。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- ain S university
- 電話番号：01005013194
- メール：dramrgaber7@gmail.com
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コンタクト：
- ain S university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳から 65 歳の間で、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態が I および II、BMI が 35 kg/m2 未満、気胸、および上皮内癌とみなされる水疱または肺結節を有し、以下の要件を備えている。低侵襲手術であり、患者はシングルポート VATS を受けます。
除外基準:
- 患者の拒否、18歳未満、妊娠、脊椎変形または脊椎手術歴、腎臓、肝臓の患者、局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ(P)
胸を閉じる前に、延長チューブを備えた頭皮針が胸腔鏡の直視下で T4 レベルの傍脊椎空間に挿入されます。
椎骨に隣接した１センチメートルを針で壁側胸膜の０．５センチ下に垂直に挿入し、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射し、その後、出血または血腫がないことを確認するために視野を５分間観察する。
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胸を閉じる前に、延長チューブを備えた頭皮針が胸腔鏡の直視下で T4 レベルの傍脊椎空間に挿入されます。
椎骨に隣接した１センチメートルを針で壁側胸膜の０．５センチ下に垂直に挿入し、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射し、その後、出血または血腫がないことを確認するために視野を５分間観察する。
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他の：グループ(E)
US (Esaote MyLabSeven/Esaote S.p.A、イタリア、ジェノヴァ) の線形多周波 12 L プローブと 20 ゲージ 100 mm 末梢神経ブロック針 (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510) を使用して、患者は側臥位になります。 -01/B.
Braun Melsungen AG、ヘッセン、ドイツ）では、片側の体幹ブロックが実行されます。
横突起は、ESPB の T5 椎骨の棘突起の約 3 cm 側方にプローブを配置することによって視覚化されました。
針が30〜40°の角度で頭尾方向に進み、横突起に触れると、血液および/または空気の存在が吸引によってチェックされます。
２〜３ｍＬの等張食塩水を用いて水圧解剖を実施し、脊柱起立筋（ＥＳＭ）が横突起から分離することを観察することによって、２０ｍＬの０．２５％ブピバカイン（マルカイン０．５％、５ｍｇ／ｍＬ）を注射する。
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胸を閉じる前に、延長チューブを備えた頭皮針が胸腔鏡の直視下で T4 レベルの傍脊椎空間に挿入されます。
椎骨に隣接した１センチメートルを針で壁側胸膜の０．５センチ下に垂直に挿入し、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射し、その後、出血または血腫がないことを確認するために視野を５分間観察する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 24 時間の累積モルヒネ消費量。
時間枠：24時間
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術後最初の 24 時間の累積モルヒネ消費量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1回目のレスキュー鎮痛剤
時間枠：モルヒネの初回投与までの時間と手術室からの退院
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モルヒネの初回投与量（mg）
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モルヒネの初回投与までの時間と手術室からの退院
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数値評価スケール
時間枠：PACU にて、術後 2 時間、4 時間、6 時間、18 時間、24 時間後
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数値評価スケールを使用した術後の痛みの評価
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PACU にて、術後 2 時間、4 時間、6 時間、18 時間、24 時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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