Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erektor ryggradsplanblokk versus enkeltinjeksjon thorax paravertebral blokk via intratorakal tilnærming i enkeltports videoassisterte thorakoskopiske lungekirurgier (VAT)

1. september 2024 oppdatert av: Amr Gaber, Ain Shams University

Effekt av ultralydveiledet Erector Spine Plane Block versus Single-injeksjon Thoracic Paravertebral Block Via Intrathoracic Approach i Single-port Video-assistert Thoracoscopic Lung Surgeries in Postoperativ Analgesia: a Randomized Controlled Trial.

Effekt av ultralydveiledet erektor-ryggradsplanblokk versus enkelt-injeksjon thorax paravertebral blokkering via intrathoracic tilnærming i single-port video-assisterte torakoskopiske lungeoperasjoner i postoperativ analgesi: en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tradisjonell torakotomi har store traumer og sterke postoperative smerter. For tiden er thorakoskopisk minimalt invasiv kirurgi hovedmetoden for thoraxkirurgi. Nylig har single-port videoassistert thorakoskopisk (SPVAT) kirurgi blitt mye brukt i thoraxkirurgi, spesielt ved lungekilereseksjon (Vieira et al., 2020). SPVAT lungekilereseksjon har fordelene med mindre snitt, mindre smerte og raskere restitusjon. Den ble ansett for å ha milde postoperative smerter, og ignorerte behovet for postoperativ analgesi, noe som resulterte i utilstrekkelige analgetiske tiltak etter operasjonen. Faktisk er de postoperative smertene fortsatt alvorlige, noe som alvorlig påvirker pasientens postoperative bedring (Mizukami et al., 2020).

Smerte er mer enn bare en fysisk prosess; det er et komplekst, subjektivt fenomen. Smerter kan svekke det hematologiske, immunforsvaret, hormonelle, hjerte- og luftveiene. Smerte kan også begrense mobilitet, forstyrre søvn og hvile, og bidra til agitasjon, psykose, aggressiv atferd og delirium. Kirurgiske sentre må ta hensyn til smertebehandling fordi det ser ut til å være en direkte sammenheng mellom ulindret smerte og kostnadene ved medisinsk behandling, tid brukt på en intensivavdeling og lengden på sykehusopphold (Kehlet, 1999).

Utilstrekkelig analgesi forårsaker respiratoriske, hemodynamiske, endokrine og metabolske komplikasjoner. De foretrukne legemidlene for postoperativ smertebehandling er opioider. Vanligvis brukes morfin for hemodynamisk stabilitet, men det har en rekke bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon. NSAIDs brukes også til analgesi. Det har også noen bivirkninger som gastrointestinale forstyrrelser, nedsatt nyrefunksjon, nedsatt blodplatefunksjon og nedsatt koagulasjon (Swarm et al., 2001).

Ultralydveiledning er raskt i ferd med å bli gullstandarden for regional anestesi. Det er en stadig økende vekt av bevis, matchet med forbedret teknologi, for å vise at bruk av ultralyd har betydelige fordeler. Den forbedrede sikkerheten og effekten som ultralyd gir til regional anestesi, vil bidra til å fremme bruken og realisere fordelene som regional anestesi har, som redusert sykelighet og dødelighet, overlegen postoperativ analgesi, kostnadseffektivitet, reduserte postoperative komplikasjoner og et forbedret postoperativt forløp ( Griffin et al., 2010). Selv om risikoen for komplikasjoner minimeres ved bruk av ultralyd, krever den avansert erfaring på grunn av dens nærhet til pleura, epidural og subaraknoidal avstand (Chen et al., 2020).

En enklere, raskere, effektiv, mindre invasiv og mindre komplisert smertestillende metode kan brukes for postoperativ analgesi etter SPVAT lungekilereseksjon er å injisere lokalbedøvelse (LA) direkte inn i det paravertebrale rommet via den intratorakale tilnærmingen under thorakoskopisk direkte syn for å oppnå formålet med TPB under torakoskopisk direkte syn, og dermed redusere postoperativ smerte (Sari et al., 2021).

Erector spine plane block (ESPB) er en ny teknikk som er lettere å visualisere og utføre fordi den er mer overfladisk. På grunn av disse fordelene har det ofte blitt foretrukket for postoperativ analgesi ved forskjellige typer operasjoner som thorax-, abdomen-, hofte- og lumbale operasjoner de siste årene (Pişkin et al., 2022).

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • ain S university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år, en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på I og II, med kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2, pneumothorax og bullae eller lungeknuter anses som karsinom in situ med krav om minimalt invasiv kirurgi og pasienten vil ha single-port moms.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag, alder <18, graviditet, spinal deformitet eller spinal kirurgisk historie, nyre-, leverpasient, allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe (P)
en hodebunnsnål med et forlenget rør vil bli satt inn i paravertebralrommet på T4-nivå under thorakoskopisk direkte syn før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden av ryggvirvlene vil bli satt inn vertikalt 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert, deretter vil feltet bli observert i 5 min for å sikre at det ikke er blødning eller hematom.
en hodebunnsnål med et forlenget rør vil bli satt inn i paravertebralrommet på T4-nivå under thorakoskopisk direkte syn før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden av ryggvirvlene vil bli satt inn vertikalt 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert, deretter vil feltet bli observert i 5 min for å sikre at det ikke er blødning eller hematom.
Annen: Gruppe (E)
pasienten vil være i lateral stilling ved å bruke amerikansk (Esaote MyLabSeven/Esaote S.p.A, Genoa, Italia) en lineær multifrekvens 12 L sonde og en 20-gauge 100 mm perifer nerveblokknål (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-108 -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Tyskland), vil den ensidige truncal blokken bli utført. Den tverrgående prosessen ble visualisert ved å plassere sonden omtrent 3 cm lateralt til den spinøse prosessen til T5-virvlene for ESPB. Når nålen går frem i kraniokaudal retning med en vinkel på 30-40° og berører den tverrgående prosessen, vil tilstedeværelsen av blod og/eller luft bli sjekket ved aspirasjon. Hydro-disseksjon ble utført med 2-3 mL isotonisk saltvann og 20 mL 0,25 % bupivakain (Marcaine 0,5 %, 5 mg/ml) vil bli injisert ved å observere at erector spinae-muskelen (ESM) skiller seg fra den tverrgående prosessen.
en hodebunnsnål med et forlenget rør vil bli satt inn i paravertebralrommet på T4-nivå under thorakoskopisk direkte syn før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden av ryggvirvlene vil bli satt inn vertikalt 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert, deretter vil feltet bli observert i 5 min for å sikre at det ikke er blødning eller hematom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt kumulativt morfinforbruk de første 24 timene.
Tidsramme: 24 timer
postoperativt kumulativt morfinforbruk de første 24 timene ing
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. postoperativ rednings-analgetikum
Tidsramme: utflod fra OR til tid til 1. dose morfin
1. dose morfin i mg
utflod fra OR til tid til 1. dose morfin
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: ved PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 18 timer og 24 timer etter operasjonen
smertevurdering etter operasjon ved hjelp av numerisk vurderingsskala
ved PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 18 timer og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pain control after VAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere