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단일 포트 비디오 보조 흉강경 폐 수술에서 흉강 내 접근법을 통한 단일 주입 흉추 주위 블록과 기립 척추 평면 블록 비교 (VAT)

2024년 9월 1일 업데이트: Amr Gaber, Ain Shams University

수술 후 진통의 단일 포트 비디오 보조 흉강경 폐 수술에서 흉강 내 접근법을 통한 초음파 유도 기립 척추 평면 차단과 단일 주입 흉추 주위 척추 차단의 효과: 무작위 대조 시험.

수술 후 진통에 대한 단일 포트 비디오 보조 흉강경 폐 수술에서 흉강 내 접근법을 통한 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 대 단일 주입 흉추 주위 척추 차단의 효과: 무작위 대조 시험.

연구 개요

상세 설명

전통적인 개흉술은 큰 외상과 심한 수술 후 통증을 가지고 있습니다. 현재 흉부외과의 주요 방법은 흉강경을 이용한 최소침습수술이다. 최근에는 단일 포트 비디오 보조 흉강경(SPVAT) 수술이 흉부 수술, 특히 폐 쐐기 절제술에서 널리 사용되었습니다(Vieira et al., 2020). SPVAT 폐쐐기절제술은 절개량이 적고, 통증이 적으며, 회복이 빠른 장점이 있습니다. 수술 후 통증이 경미한 것으로 간주되어 수술 후 진통의 필요성을 무시하여 수술 후 진통 조치가 부족했습니다. 실제로 수술 후 통증은 여전히 ​​심해 환자의 수술 후 회복에 심각한 영향을 미친다(Mizukami et al., 2020).

통증은 단순한 신체적 과정 그 이상입니다. 그것은 복잡하고 주관적인 현상이다. 통증은 혈액, 면역, 호르몬, 심장 및 호흡기 시스템을 손상시킬 수 있습니다. 통증은 또한 이동성을 제한하고, 수면과 휴식을 방해하며, 초조함, 정신병, 공격적인 행동 및 정신 착란의 원인이 될 수 있습니다. 완화되지 않는 통증과 의료 비용, 중환자실에서 소요되는 시간, 입원 기간 사이에 직접적인 관계가 있는 것으로 나타나기 때문에 수술 센터에서는 통증 관리에 주의를 기울여야 합니다(Kehlet, 1999).

부적절한 진통은 호흡기, 혈역학, 내분비 및 대사 합병증을 유발합니다. 수술 후 통증 관리에 선호되는 약물은 아편유사제입니다. 일반적으로 모르핀은 혈역학적 안정을 위해 사용되지만 메스꺼움, 구토, 변비, 호흡억제 등의 부작용이 따른다. NSAID는 진통에도 사용됩니다. 또한 위장 장애, 신장 장애, 혈소판 기능 저하, 응고 장애 등 일부 부작용도 있습니다(Swarm et al., 2001).

초음파 유도는 국소 마취의 표준으로 빠르게 자리잡고 있습니다. 기술의 발전과 함께 초음파 사용에 상당한 이점이 있음을 보여주는 증거의 비중이 점점 커지고 있습니다. 초음파가 국소 마취에 가져오는 향상된 안전성과 효능은 그 사용을 촉진하고 이환율 및 사망률 감소, 우수한 수술 후 진통 효과, 비용 효율성, 수술 후 합병증 감소 및 수술 후 과정 개선과 같은 국소 마취가 갖는 이점을 실현하는 데 도움이 될 것입니다. 그리핀 외, 2010). 초음파를 사용하면 합병증의 위험이 최소화되지만, 흉막, 경막외, 지주막하 거리에 근접해 있어 고도의 경험이 필요하다(Chen et al., 2020).

SPVAT 폐쐐기절제술 후 수술 후 진통을 위해 더 간단하고 빠르며 효과적이며 덜 침습적이며 덜 복잡한 진통 방법은 흉강경 직접 시야 하에서 흉강내 접근 방식을 통해 국소 마취제(LA)를 척추 주위 공간에 직접 주입하는 것입니다. 흉강경 직접 시야 하에서 TPB의 목적을 달성하여 수술 후 통증을 줄입니다(Sari et al., 2021).

척추기립근 평면 블록(ESPB)은 더 피상적이기 때문에 시각화하고 수행하기가 더 쉬운 새로운 기술입니다. 이러한 장점으로 인해 최근에는 흉부, 복부, 고관절, 요추 수술과 같은 다양한 유형의 수술에서 수술 후 진통제로 선호되는 경우가 많습니다(Pişkin et al., 2022).

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연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • ain S university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II, 체질량 지수(BMI) <35 kg/m2, 기흉 및 상피암종으로 간주되는 수포 또는 폐 결절은 다음 요건을 충족해야 합니다. 최소 침습 수술을 시행하고 환자는 단일 포트 VATS를 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 환자의 거부, 18세 미만, 임신, 척추 기형 또는 척추 수술 병력, 신장, 간 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹(P)
확장된 튜브가 있는 두피 바늘은 흉강경을 직접 관찰할 수 있는 T4 수준의 척추 주위 공간에 삽입된 후 가슴을 닫습니다. 척추뼈에 인접한 1cm를 정수리 흉막 아래 수직으로 0.5cm 바늘로 삽입하고, 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한 후 5분간 관찰하여 출혈이나 혈종이 없는지 확인한다.
확장된 튜브가 있는 두피 바늘은 흉강경을 직접 관찰할 수 있는 T4 수준의 척추 주위 공간에 삽입된 후 가슴을 닫습니다. 척추뼈에 인접한 1cm를 정수리 흉막 아래 수직으로 0.5cm 바늘로 삽입하고, 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한 후 5분간 관찰하여 출혈이나 혈종이 없는지 확인한다.
다른: 그룹(E)
환자는 US(Esaote MyLabSeven/Esaote S.p.A, Genoa, Italy) 선형 다중 주파수 12L 프로브와 20게이지 100mm 말초 신경 차단 바늘(Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510)을 사용하여 측면 위치에 있게 됩니다. -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Germany), 단면 절단 블록이 수행됩니다. ESPB에 대한 T5 척추의 극돌기에 대해 약 3cm 측면에 프로브를 배치하여 횡돌기를 시각화했습니다. 바늘이 30-40° 각도로 두개미측 방향으로 전진하여 횡돌기에 닿으면 흡인으로 혈액 및/또는 공기의 존재를 확인합니다. 2-3 mL 등장성 식염수를 사용하여 수압 절개를 수행하고 척추 기립근(ESM)이 횡돌기에서 분리되는 것을 관찰하여 0.25% 부피바카인(Marcaine 0.5%, 5 mg/mL) 20 mL를 주입합니다.
확장된 튜브가 있는 두피 바늘은 흉강경을 직접 관찰할 수 있는 T4 수준의 척추 주위 공간에 삽입된 후 가슴을 닫습니다. 척추뼈에 인접한 1cm를 정수리 흉막 아래 수직으로 0.5cm 바늘로 삽입하고, 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한 후 5분간 관찰하여 출혈이나 혈종이 없는지 확인한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안의 누적 모르핀 소비량.
기간: 24 시간
수술 후 첫 24시간 동안의 누적 모르핀 소비량
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 수술 후 구조진통제
기간: OR에서 퇴원하여 모르핀 1차 투여 시간까지
모르핀의 첫 번째 용량(mg)
OR에서 퇴원하여 모르핀 1차 투여 시간까지
수치 평가 척도
기간: PACU에서는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 18시간 및 24시간에
수치 평가 척도를 이용한 수술 후 통증 평가
PACU에서는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 18시간 및 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pain control after VAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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