Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоская блокада выпрямителя позвоночника в сравнении с однократной торакальной паравертебральной блокадой через внутригрудной доступ при однопортовых видеоторакоскопических операциях на легких (VAT)

1 сентября 2024 г. обновлено: Amr Gaber, Ain Shams University

Эффект плоскостной блокады выпрямляющего отдела позвоночника под ультразвуковым контролем по сравнению с одноинъекционной торакальной паравертебральной блокадой через внутригрудной доступ при однопортовых торакоскопических операциях на легких с видеоподдержкой при послеоперационной аналгезии: рандомизированное контролируемое исследование.

Эффект плоскостной блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем по сравнению с однократной торакальной паравертебральной блокадой через внутригрудной доступ при однопортовых видеоторакоскопических операциях на легких при послеоперационной аналгезии: рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Традиционная торакотомия имеет большую травматичность и сильную послеоперационную боль. В настоящее время торакоскопическая малоинвазивная хирургия является основным методом торакальной хирургии. В последнее время в торакальной хирургии, особенно при клиновидной резекции легкого, широко используется однопортовая видеоторакоскопическая хирургия (SPVAT) (Vieira et al., 2020). Клиновидная резекция легкого SPVAT имеет преимущества меньшего разреза, меньшей боли и более быстрого восстановления. Считалось, что у него была легкая послеоперационная боль, и игнорировали необходимость послеоперационной анальгезии, что приводило к недостаточным обезболивающим мерам после операции. Фактически, послеоперационная боль по-прежнему остается сильной, что серьезно влияет на послеоперационное восстановление пациента (Mizukami et al., 2020).

Боль – это больше, чем просто физический процесс; это сложное, субъективное явление. Боль может нанести вред гематологической, иммунной, гормональной, сердечной и дыхательной системам. Боль также может ограничивать подвижность, мешать сну и отдыху и способствовать возбуждению, психозу, агрессивному поведению и бреду. Хирургическим центрам необходимо уделять внимание лечению боли, поскольку, по-видимому, существует прямая связь между непрекращающейся болью и стоимостью медицинской помощи, временем, проведенным в отделении интенсивной терапии, и продолжительностью пребывания в больнице (Kehlet, 1999).

Неадекватная аналгезия вызывает респираторные, гемодинамические, эндокринные и метаболические осложнения. Предпочтительными препаратами для снятия послеоперационной боли являются опиоиды. Обычно морфин используется для стабилизации гемодинамики, но он имеет ряд побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, запор и угнетение дыхания. НПВП также используются для обезболивания. Он также имеет некоторые побочные эффекты, такие как желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность, снижение функции тромбоцитов и нарушение коагуляции (Swarm et al., 2001).

Ультразвуковой контроль быстро становится золотым стандартом региональной анестезии. Постоянно растет количество доказательств, а также совершенствование технологий, показывающих, что использование ультразвука имеет значительные преимущества. Повышенная безопасность и эффективность, которые ультразвук привносит в регионарную анестезию, поможет продвигать его использование и осознавать преимущества региональной анестезии, такие как снижение заболеваемости и смертности, превосходная послеоперационная анальгезия, экономическая эффективность, снижение послеоперационных осложнений и улучшение послеоперационного течения. Гриффин и др., 2010). Хотя риск осложнений сведен к минимуму при использовании ультразвука, он требует большого опыта из-за близости к плевре, эпидуральному и субарахноидальному расстоянию (Chen et al., 2020).

Более простой, быстрый, эффективный, менее инвазивный и менее сложный метод обезболивания, который можно использовать для послеоперационного обезболивания после клиновидной резекции легкого SPVAT, заключается в введении местных анестетиков (МА) непосредственно в паравертебральное пространство через внутригрудной доступ под торакоскопическим контролем для достижения назначение TPB под прямым торакоскопическим контролем, тем самым уменьшая послеоперационную боль (Sari et al., 2021).

Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) — это новая техника, которую легче визуализировать и выполнять, поскольку она более поверхностна. Благодаря этим преимуществам в последние годы его часто отдают предпочтение для послеоперационной анальгезии при различных типах операций, таких как операции на грудной клетке, животе, бедре и пояснице (Pişkin et al., 2022).

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • ain S university
          • Номер телефона: 01005013194
          • Электронная почта: dramrgaber7@gmail.com
        • Контакт:
          • ain S university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет, физический статус I и II по Американскому обществу анестезиологов (ASA), индекс массы тела (ИМТ) <35 кг/м2, пневмоторакс и буллы или узелки в легких, считающиеся карциномой in situ с необходимостью минимально инвазивная хирургия, и пациенту будет выполнена однопортовая ВАТС.

Критерий исключения:

  • отказ пациента, возраст <18 лет, беременность, деформация позвоночника или хирургический анамнез, больные с поражением почек, печени, аллергия на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа (П)
игла скальпа с удлиненной трубкой будет введена в паравертебральное пространство на уровне Т4 под прямым торакоскопическим контролем перед закрытием грудной клетки. Один сантиметр, прилегающий к позвонку, вводят иглой вертикально на 0,5 см под париетальную плевру и вводят 20 мл 0,25% бупивакаина, затем в течение 5 минут наблюдают за полем, чтобы убедиться в отсутствии кровоизлияния или гематомы.
игла скальпа с удлиненной трубкой будет введена в паравертебральное пространство на уровне Т4 под прямым торакоскопическим контролем перед закрытием грудной клетки. Один сантиметр, прилегающий к позвонку, вводят иглой вертикально на 0,5 см под париетальную плевру и вводят 20 мл 0,25% бупивакаина, затем в течение 5 минут наблюдают за полем, чтобы убедиться в отсутствии кровоизлияния или гематомы.
Другой: Группа (Е)
пациент будет находиться в боковом положении с использованием УЗИ (Esaote MyLabSeven/ Esaote S.p.A, Генуя, Италия) линейного многочастотного датчика объемом 12 л и иглы для блокады периферических нервов 20 калибра длиной 100 мм (Stimuplex Ultra 360 30°-BRA-04892510 -01/Б. Braun Melsungen AG, Гессен, Германия) будет выполнена односторонняя туловищная блокада. Поперечный отросток визуализировали, помещая датчик примерно на 3 см латеральнее остистого отростка позвонка Т5 для ESPB. Когда игла продвигается в краниокаудальном направлении под углом 30-40° и касается поперечного отростка, наличие крови и/или воздуха проверяют аспирацией. Гидродиссекцию проводили с помощью 2-3 мл изотонического физиологического раствора и 20 мл 0,25% бупивакаина (маркаин 0,5%, 5 мг/мл), которые вводили, наблюдая за тем, как мышца, выпрямляющая позвоночник (ESM), отделяется от поперечного отростка.
игла скальпа с удлиненной трубкой будет введена в паравертебральное пространство на уровне Т4 под прямым торакоскопическим контролем перед закрытием грудной клетки. Один сантиметр, прилегающий к позвонку, вводят иглой вертикально на 0,5 см под париетальную плевру и вводят 20 мл 0,25% бупивакаина, затем в течение 5 минут наблюдают за полем, чтобы убедиться в отсутствии кровоизлияния или гематомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное совокупное потребление морфина в первые 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное совокупное потребление морфина в первые 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый послеоперационный спасительный анальгетик
Временное ограничение: выписка из операционной ко времени приема 1-й дозы морфия
1-я доза морфина в мг
выписка из операционной ко времени приема 1-й дозы морфия
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 18 часов и через 24 часа после операции
оценка боли после операции с использованием числовой рейтинговой шкалы
в отделении интенсивной терапии, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 18 часов и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • pain control after VAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться