Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spine Plane Block vs. kertainjektio rintakehän paravertebraalinen lohko intrathoracic lähestymistavan kautta yhden portin videoavusteisissa torakoskooppisissa keuhkoleikkauksissa (VAT)

sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Amr Gaber, Ain Shams University

Ultraääniohjatun selkärangan tasolohkon vaikutus verrattuna kerta-injektioon rintakehän paravertebraaliseen lohkoon intrathoracic lähestymistavan kautta yksiporttisissa videoavusteisissa thorakoskooppisissa keuhkoleikkauksissa postoperatiivisessa analgesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Ultraääniohjatun erektorin selkärangan tasotukoksen vaikutus verrattuna kerta-injektioon rintakehän paravertebraalikatkoksen kautta rintakehänsisäisen lähestymistavan kautta yksiporttisissa videoavusteisissa thorakoskooppisissa keuhkoleikkauksissa postoperatiivisessa analgesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisessä torakotomiassa on suuria traumoja ja voimakasta postoperatiivista kipua. Tällä hetkellä torakoskooppinen minimaalisesti invasiivinen leikkaus on tärkein rintakehän leikkauksen menetelmä. Viime aikoina yksiporttista videoavusteista thoracoscopic-leikkausta (SPVAT) on käytetty laajalti rintakehäkirurgiassa, erityisesti keuhkojen kiilaresektiossa (Vieira et al., 2020). SPVAT-keuhkojen kiilaresektion etuna on vähemmän viiltoa, vähemmän kipua ja nopeampi toipuminen. Sillä katsottiin olevan lievää postoperatiivista kipua, ja siinä ei huomioitu leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta, mikä johti riittämättömiin kipulääketoimenpiteisiin leikkauksen jälkeen. Itse asiassa postoperatiivinen kipu on edelleen kovaa, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen (Mizukami et al., 2020).

Kipu on enemmän kuin vain fyysinen prosessi; se on monimutkainen, subjektiivinen ilmiö. Kipu voi heikentää hematologista, immuuni-, hormonaali-, sydän- ja hengityselimiä. Kipu voi myös rajoittaa liikkuvuutta, häiritä unta ja lepoa ja edistää levottomuutta, psykoosia, aggressiivista käyttäytymistä ja deliriumia. Leikkauskeskusten on kiinnitettävä huomiota kivun hallintaan, koska lievittämättömän kivun ja sairaanhoidon kustannusten, tehohoitoyksikössä vietetyn ajan ja sairaalahoidon pituuden välillä näyttää olevan suora yhteys (Kehlet, 1999).

Riittämätön analgesia aiheuttaa hengityselinten, hemodynaamisia, endokriinisiä ja metabolisia komplikaatioita. Suosituimmat lääkkeet postoperatiivisen kivun hallintaan ovat opioidit. Yleensä morfiinia käytetään hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseen, mutta sillä on useita sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta ja hengityslamaa. Tulehduskipulääkkeitä käytetään myös analgesiaan. Sillä on myös joitain sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatuskanavan häiriöitä, munuaisten vajaatoimintaa, verihiutaleiden toiminnan heikkenemistä ja heikentynyttä hyytymistä (Swarm et al., 2001).

Ultraääniohjauksesta on nopeasti tulossa aluepuudutuksen kultastandardi. On olemassa jatkuvasti kasvava todisteiden paino ja parantuva tekniikka, jotka osoittavat, että ultraäänen käytöstä on merkittäviä etuja. Ultraäänen parantunut turvallisuus ja tehokkuus aluepuudutuksessa auttaa edistämään sen käyttöä ja ymmärtämään aluepuudutuksen edut, kuten vähentynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, parempi postoperatiivinen analgesia, kustannustehokkuus, vähentyneet postoperatiiviset komplikaatiot ja parannettu postoperatiivinen kulku ( Griffin et ai., 2010). Vaikka komplikaatioiden riski minimoituu ultraäänen käytöllä, se vaatii pitkälle kehittynyttä kokemusta, koska se on lähellä keuhkopussia, epiduraalista ja subarachnoidista etäisyyttä (Chen et al., 2020).

Yksinkertaisempaa, nopeampaa, tehokkaampaa, vähemmän invasiivista ja vähemmän monimutkaista kipua lievittävää menetelmää voidaan käyttää postoperatiiviseen analgesiaan SPVAT-keuhkojen kiilaresektion jälkeen on ruiskuttaa paikallispuudutuksia (LA:t) suoraan paravertebraaliseen tilaan intrathorakaalisen lähestymistavan kautta thorakoskooppisen suoran näkökyvyn alaisena. TPB:n tarkoitus torakoskooppisen suoran näön alla, mikä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua (Sari et al., 2021).

Erector spine plane block (ESPB) on uusi tekniikka, joka on helpompi visualisoida ja suorittaa, koska se on pinnallisempi. Näiden etujen ansiosta sitä on viime vuosina suositeltu usein postoperatiivisessa analgesiassa erityyppisissä leikkauksissa, kuten rintakehän, vatsan, lonkan ja lannerangan leikkauksissa (Pişkin et al., 2022).

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • ain S university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, joiden painoindeksi (BMI) on <35 kg/m2, ilmarinta ja pullistumat tai keuhkokyhmyt katsotaan karsinoomaksi in situ, ja vaaditaan minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja potilaalla on yksiporttinen VATS.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen, ikä alle 18, raskaus, selkärangan epämuodostuma tai selkärangan leikkaushistoria, munuais-, maksapotilas, allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä (P)
päänahan neula, jossa on pidennetty letku, työnnetään paravertebraaliseen tilaan T4-tasolla torakoskooppisen suoran näön alla ennen rintakehän sulkemista. Yksi senttimetri nikamien vieressä työnnetään neulalla pystysuoraan 0,5 cm parietaalisen keuhkopussin alle ja injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, jonka jälkeen peltoa tarkkaillaan 5 minuutin ajan varmistaakseen, ettei siinä ole verenvuotoa tai hematoomaa.
päänahan neula, jossa on pidennetty letku, työnnetään paravertebraaliseen tilaan T4-tasolla torakoskooppisen suoran näön alla ennen rintakehän sulkemista. Yksi senttimetri nikamien vieressä työnnetään neulalla pystysuoraan 0,5 cm parietaalisen keuhkopussin alle ja injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, jonka jälkeen peltoa tarkkaillaan 5 minuutin ajan varmistaakseen, ettei siinä ole verenvuotoa tai hematoomaa.
Muut: Ryhmä (E)
potilas on lateraalisessa asennossa käyttämällä US (Esaote MyLabSeven / Esaote S.p.A, Genova, Italia) lineaarista monitaajuista 12 litran anturia ja 20 gaugen 100 mm:n ääreishermoston neulaa (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-048925) -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Saksa), suoritetaan yksipuolinen truncal block. Poikittainen prosessi visualisoitiin asettamalla koetin noin 3 cm sivusuunnassa T5-nikamien nikamaprosessiin ESPB:tä varten. Kun neula etenee kraniokaudaalisessa suunnassa 30-40° kulmassa ja kosketti poikittaista prosessia, veren ja/tai ilman läsnäolo tarkistetaan aspiraatiolla. Hydrodissektio suoritettiin 2-3 ml:lla isotonista suolaliuosta ja 20 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Marcaine 0,5%, 5 mg/ml) injektoidaan tarkkailemalla, että erector spinae -lihas (ESM) irtoaa poikittaisprosessista.
päänahan neula, jossa on pidennetty letku, työnnetään paravertebraaliseen tilaan T4-tasolla torakoskooppisen suoran näön alla ennen rintakehän sulkemista. Yksi senttimetri nikamien vieressä työnnetään neulalla pystysuoraan 0,5 cm parietaalisen keuhkopussin alle ja injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, jonka jälkeen peltoa tarkkaillaan 5 minuutin ajan varmistaakseen, ettei siinä ole verenvuotoa tai hematoomaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: vuoto OR:sta aina ensimmäiseen morfiiniannokseen
Ensimmäinen annos morfiinia milligrammoina
vuoto OR:sta aina ensimmäiseen morfiiniannokseen
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: PACU:ssa, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
PACU:ssa, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pain control after VAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa