单孔视频辅助胸腔镜肺外科手术中竖脊椎平面阻滞与胸腔内单次注射胸椎旁阻滞对比 (VAT)
超声引导竖脊椎平面阻滞与单孔视频辅助胸腔镜肺手术中经胸腔入路单注射胸椎旁阻滞对术后镇痛的影响：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
传统开胸手术创伤大，术后疼痛严重。 目前，胸腔镜微创手术是胸外科的主要方法。 近年来，单孔电视辅助胸腔镜（SPVAT）手术已广泛应用于胸外科，特别是肺楔形切除术（Vieira et al., 2020）。 SPVAT肺楔形切除术具有切口小、痛苦小、恢复快等优点。 认为术后疼痛较轻，忽视术后镇痛的需要，导致术后镇痛措施不足。 事实上，术后疼痛仍然很严重，严重影响患者的术后恢复(Mizukami et al., 2020)。
疼痛不仅仅是一个身体过程；它也是一个过程。这是一个复杂的、主观的现象。 疼痛会损害血液、免疫、激素、心脏和呼吸系统。 疼痛还会限制活动能力，干扰睡眠和休息，并导致烦躁、精神病、攻击行为和谵妄。 外科中心需要关注疼痛管理，因为未缓解的疼痛与医疗费用、在重症监护病房的时间和住院时间之间似乎存在直接关系（Kehlet，1999）。
镇痛不足会导致呼吸、血流动力学、内分泌和代谢并发症。 术后疼痛管理的首选药物是阿片类药物。 通常吗啡用于稳定血流动力学，但它具有恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制等一系列副作用。 非甾体抗炎药也用于镇痛。 它还具有一些副作用，例如胃肠道紊乱、肾功能损害、血小板功能下降和凝血功能受损（Swarm 等，2001）。
超声引导正迅速成为区域麻醉的黄金标准。 越来越多的证据以及不断改进的技术表明超声波的使用具有显着的好处。 超声给区域麻醉带来的安全性和有效性的提高将有助于推广其使用并实现区域麻醉的好处，例如降低发病率和死亡率、优越的术后镇痛、成本效益、减少术后并发症和改善术后病程。格里芬等人，2010）。 尽管使用超声可以最大程度地降低并发症的风险，但由于其靠近胸膜、硬膜外和蛛网膜下腔，因此需要先进的经验（Chen et al., 2020）。
SPVAT肺楔形切除术后镇痛是一种更简单、快捷、有效、创伤小、复杂性较低的镇痛方法，即在胸腔镜直视下经胸腔入路直接向椎旁间隙注射局麻药（LAs），以达到术后镇痛的目的。 TPB 的目的是在胸腔镜直视下进行，从而减少术后疼痛 (Sari et al., 2021)。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种新技术，由于更表面，所以更容易可视化和执行。 由于这些优点，近年来在胸、腹、髋、腰椎等不同类型手术中经常首选其术后镇痛（Pişkin et al., 2022）。
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- ain S university
- 电话号码：01005013194
- 邮箱：dramrgaber7@gmail.com
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接触：
- ain S university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I 级和 II 级，体重指数 (BMI) <35 kg/m2，气胸，肺大疱或肺结节被认为是原位癌，需要微创手术，患者将接受单孔 VATS。
排除标准：
- 患者拒绝、年龄<18岁、怀孕、脊柱畸形或脊柱手术史、肾脏、肝脏患者、对局部麻醉剂过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：组（P）
在胸腔镜直视下，将带有延长管的头皮针插入 T4 水平的椎旁间隙，然后关闭胸部。
用针垂直插入邻近椎骨一厘米处壁层胸膜下0.5厘米处，注射0.25%布比卡因20毫升，观察视野5分钟，确保无出血或血肿。
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在胸腔镜直视下，将带有延长管的头皮针插入 T4 水平的椎旁间隙，然后关闭胸部。
用针垂直插入邻近椎骨一厘米处壁层胸膜下0.5厘米处，注射0.25%布比卡因20毫升，观察视野5分钟，确保无出血或血肿。
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其他：E组
患者将处于侧卧位，使用 US（Esaote MyLabSeven/ Esaote S.p.A，意大利热那亚）线性多频 12 L 探头和 20 号 100 mm 周围神经阻滞针 (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510 -01/B。
Braun Melsungen AG（德国黑森州），将执行单侧树干块。
通过将探头放置在 ESPB 的 T5 椎骨棘突外侧约 3 cm 处，可以看到横突。
当针头以30-40°的角度沿头尾方向前进并触及横突时，将通过抽吸检查是否存在血液和/或空气。
用 2-3 mL 等渗盐水进行水解剖，并通过观察竖脊肌 (ESM) 与横突分离来注射 20 mL 0.25% 布比卡因（Marcaine 0.5%，5 mg/mL）。
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在胸腔镜直视下，将带有延长管的头皮针插入 T4 水平的椎旁间隙，然后关闭胸部。
用针垂直插入邻近椎骨一厘米处壁层胸膜下0.5厘米处，注射0.25%布比卡因20毫升，观察视野5分钟，确保无出血或血肿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前24小时累计吗啡消耗量。
大体时间：24小时
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术后前24小时累计吗啡用量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第1次抢救镇痛
大体时间：从手术室出院到第一次服用吗啡的时间
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第 1 剂吗啡（毫克）
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从手术室出院到第一次服用吗啡的时间
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数字评定量表
大体时间：在 PACU、术后 2 小时、4 小时、6 小时、18 小时和 24 小时
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使用数字评定量表评估术后疼痛
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在 PACU、术后 2 小时、4 小时、6 小时、18 小时和 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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