Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector-wervelkolomvlakblok versus thoracaal paravertebraal blok met enkele injectie via intrathoracale benadering bij video-geassisteerde thoracoscopische longoperaties met één poort (VAT)

1 september 2024 bijgewerkt door: Amr Gaber, Ain Shams University

Effect van echogeleide erector-wervelkolomvlakblok versus thoracaal paravertebraal blok met enkele injectie via intrathoracale benadering bij video-ondersteunde thoracoscopische longoperaties met één poort bij postoperatieve analgesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Effect van echogeleid erector-wervelkolomvlakblok versus thoracaal paravertebraal blok met enkele injectie via intrathoracale benadering bij video-ondersteunde thoracoscopische longoperaties met één poort bij postoperatieve analgesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele thoracotomie gaat gepaard met groot trauma en ernstige postoperatieve pijn. Momenteel is thoracoscopische minimaal invasieve chirurgie de belangrijkste methode van thoracale chirurgie. Onlangs is video-geassisteerde thoracoscopische (SPVAT) chirurgie met één poort op grote schaal gebruikt bij thoracale chirurgie, vooral bij longwigresectie (Vieira et al., 2020). SPVAT-longwigresectie heeft de voordelen van minder incisie, minder pijn en sneller herstel. Er werd aangenomen dat er sprake was van milde postoperatieve pijn en negeerde de noodzaak van postoperatieve analgesie, wat resulteerde in onvoldoende pijnstillende maatregelen na de operatie. In feite is de postoperatieve pijn nog steeds ernstig, wat het postoperatieve herstel van de patiënt ernstig beïnvloedt (Mizukami et al., 2020).

Pijn is meer dan alleen een fysiek proces; het is een complex, subjectief fenomeen. Pijn kan de hematologische, immuun-, hormonale, hart- en ademhalingssystemen aantasten. Pijn kan ook de mobiliteit beperken, slaap en rust verstoren en bijdragen aan agitatie, psychose, agressief gedrag en delirium. Chirurgische centra moeten aandacht besteden aan pijnbestrijding, omdat er een directe relatie lijkt te bestaan ​​tussen niet-verlichte pijn en de kosten van medische zorg, de tijd die op een intensive care-afdeling wordt doorgebracht en de duur van het ziekenhuisverblijf (Kehlet,1999).

Ontoereikende analgesie veroorzaakt ademhalings-, hemodynamische, endocriene en metabolische complicaties. De voorkeursgeneesmiddelen voor postoperatieve pijnbestrijding zijn opioïden. Meestal wordt morfine gebruikt voor hemodynamische stabiliteit, maar het heeft een reeks bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, constipatie en ademhalingsdepressie. NSAID's worden ook gebruikt voor analgesie. Het heeft ook enkele bijwerkingen, zoals gastro-intestinale stoornissen, nierinsufficiëntie, verminderde bloedplaatjesfunctie en verminderde stolling (Swarm et al., 2001).

Echografiebegeleiding wordt in snel tempo de gouden standaard voor regionale anesthesie. Er is steeds meer bewijsmateriaal, gecombineerd met steeds betere technologie, dat aantoont dat het gebruik van echografie aanzienlijke voordelen heeft. De verbeterde veiligheid en werkzaamheid die echografie met zich meebrengt voor regionale anesthesie zal het gebruik ervan helpen bevorderen en de voordelen van regionale anesthesie realiseren, zoals verminderde morbiditeit en mortaliteit, superieure postoperatieve analgesie, kosteneffectiviteit, minder postoperatieve complicaties en een verbeterd postoperatief beloop. Griffin et al., 2010). Hoewel het risico op complicaties wordt geminimaliseerd door het gebruik van echografie, vereist dit geavanceerde ervaring vanwege de nabijheid van het borstvlies, de epidurale en subarachnoïdale afstand (Chen et al., 2020).

Een eenvoudiger, snellere, effectievere, minder invasieve en minder gecompliceerde analgetische methode kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na SPVAT-longwigresectie, namelijk het injecteren van lokale anesthetica (LA's) rechtstreeks in de paravertebrale ruimte via de intrathoracale benadering onder thoracoscopisch direct zicht om de doel van TPB onder thoracoscopisch direct zicht, waardoor postoperatieve pijn wordt verminderd (Sari et al., 2021).

Het Erector Spine Plane Block (ESPB) is een nieuwe techniek die gemakkelijker te visualiseren en uit te voeren is omdat deze oppervlakkiger is. Vanwege deze voordelen heeft het de afgelopen jaren vaak de voorkeur gekregen voor postoperatieve analgesie bij verschillende soorten operaties, zoals thorax-, buik-, heup- en lumbale operaties (Pişkin et al., 2022).

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Contact:
          • ain S university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, een fysieke status I en II van een American Society of Anesthesiologists (ASA), met een body mass index (BMI) <35 kg/m2, pneumothorax en bullae of longknobbeltjes die als carcinoom in situ worden beschouwd met een vereiste voor minimaal invasieve chirurgie en de patiënt zal BTWS met één poort hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt, leeftijd <18 jaar, zwangerschap, misvorming van de wervelkolom of voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie, nier- of leverpatiënt, allergieën voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep (P)
een hoofdhuidnaald met een verlengde buis zal onder thoracoscopisch direct zicht in de paravertebrale ruimte op T4-niveau worden ingebracht voordat de borstkas wordt gesloten. Eén centimeter grenzend aan de wervels wordt met de naald verticaal 0,5 cm onder de pariëtale pleura ingebracht en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd. Vervolgens wordt het veld gedurende 5 minuten geobserveerd om er zeker van te zijn dat er geen bloeding of hematoom is.
een hoofdhuidnaald met een verlengde buis zal onder thoracoscopisch direct zicht in de paravertebrale ruimte op T4-niveau worden ingebracht voordat de borstkas wordt gesloten. Eén centimeter grenzend aan de wervels wordt met de naald verticaal 0,5 cm onder de pariëtale pleura ingebracht en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd. Vervolgens wordt het veld gedurende 5 minuten geobserveerd om er zeker van te zijn dat er geen bloeding of hematoom is.
Ander: Groep (E)
de patiënt zal zich in de laterale positie bevinden, met behulp van een Amerikaanse (Esaote MyLabSeven/Esaote S.p.A, Genua, Italië) een lineaire multifrequentie sonde van 12 liter en een 20-gauge 100 mm perifere zenuwblokkadenaald (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510 -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Duitsland), zal het eenzijdige stamblok worden uitgevoerd. Het transversale proces werd gevisualiseerd door de sonde ongeveer 3 cm lateraal van het processus spinosus van de T5-wervels te plaatsen voor ESPB. Wanneer de naald zich in craniocaudale richting voortbeweegt met een hoek van 30-40° en de processus transversus raakt, wordt de aanwezigheid van bloed en/of lucht gecontroleerd door aspiratie. Hydro-dissectie werd uitgevoerd met 2-3 ml isotone zoutoplossing en 20 ml 0,25% bupivacaïne (Marcaine 0,5%, 5 mg/ml) zal worden geïnjecteerd door te observeren dat de erector spinae-spier (ESM) zich losmaakt van het transversale proces.
een hoofdhuidnaald met een verlengde buis zal onder thoracoscopisch direct zicht in de paravertebrale ruimte op T4-niveau worden ingebracht voordat de borstkas wordt gesloten. Eén centimeter grenzend aan de wervels wordt met de naald verticaal 0,5 cm onder de pariëtale pleura ingebracht en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd. Vervolgens wordt het veld gedurende 5 minuten geobserveerd om er zeker van te zijn dat er geen bloeding of hematoom is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief cumulatief morfinegebruik in de eerste 24 uur.
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatief cumulatief morfineverbruik in de eerste 24 uur ing
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e postoperatieve reddingspijnstiller
Tijdsspanne: ontslag uit de OK tot tijd voor de eerste dosis morfine
1e dosis morfine in mg
ontslag uit de OK tot tijd voor de eerste dosis morfine
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: op de PACU, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 18 uur en 24 uur na de operatie
pijnbeoordeling na de operatie met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
op de PACU, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 18 uur en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pain control after VAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren