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Bloc de plan de colonne vertébrale érecteur par rapport au bloc paravertébral thoracique à injection unique via une approche intrathoracique dans les chirurgies pulmonaires thoracoscopiques assistées par vidéo à un seul port (VAT)

1 septembre 2024 mis à jour par: Amr Gaber, Ain Shams University

Effet du bloc de plan de montage de la colonne vertébrale guidé par échographie par rapport au bloc paravertébral thoracique à injection unique via une approche intrathoracique dans les chirurgies pulmonaires thoracoscopiques assistées par vidéo à port unique dans l'analgésie postopératoire : un essai contrôlé randomisé.

Effet du bloc plan de la colonne vertébrale érecteur guidé par échographie par rapport au bloc paravertébral thoracique à injection unique via une approche intrathoracique dans les chirurgies pulmonaires thoracoscopiques vidéo-assistées à un seul port dans l'analgésie postopératoire : un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thoracotomie traditionnelle entraîne un traumatisme important et de graves douleurs postopératoires. À l’heure actuelle, la chirurgie thoracoscopique mini-invasive constitue la principale méthode de chirurgie thoracique. Récemment, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (SPVAT) à port unique a été largement utilisée en chirurgie thoracique, en particulier dans la résection pulmonaire en coin (Vieira et al., 2020). La résection pulmonaire en coin SPVAT présente les avantages de moins d’incision, moins de douleur et une récupération plus rapide. Il a été considéré comme présentant une légère douleur postopératoire et a ignoré la nécessité d'une analgésie postopératoire, ce qui a entraîné des mesures analgésiques insuffisantes après la chirurgie. En fait, la douleur postopératoire est toujours intense, ce qui affecte sérieusement la récupération postopératoire du patient (Mizukami et al., 2020).

La douleur est plus qu’un simple processus physique ; c'est un phénomène complexe et subjectif. La douleur peut altérer les systèmes hématologique, immunitaire, hormonal, cardiaque et respiratoire. La douleur peut également limiter la mobilité, interférer avec le sommeil et le repos et contribuer à l'agitation, à la psychose, aux comportements agressifs et au délire. Les centres chirurgicaux doivent prêter attention à la gestion de la douleur car il semble y avoir une relation directe entre la douleur non soulagée et le coût des soins médicaux, le temps passé dans une unité de soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital (Kehlet, 1999).

Une analgésie inadéquate entraîne des complications respiratoires, hémodynamiques, endocriniennes et métaboliques. Les médicaments privilégiés pour la gestion de la douleur postopératoire sont les opioïdes. Habituellement, la morphine est utilisée pour la stabilité hémodynamique, mais elle entraîne une série d'effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, de la constipation et une dépression respiratoire. Les AINS sont également utilisés pour l'analgésie. Il entraîne également certains effets secondaires tels que des troubles gastro-intestinaux, une insuffisance rénale, une diminution de la fonction plaquettaire et une altération de la coagulation (Swarm et al., 2001).

Le guidage échographique devient rapidement la référence en matière d’anesthésie régionale. Il existe de plus en plus de preuves, associées à l’amélioration de la technologie, démontrant que l’utilisation des ultrasons présente des avantages significatifs. L'innocuité et l'efficacité améliorées que l'échographie apporte à l'anesthésie régionale contribueront à promouvoir son utilisation et à réaliser les avantages de l'anesthésie régionale, tels qu'une diminution de la morbidité et de la mortalité, une analgésie postopératoire supérieure, un rapport coût-efficacité, une diminution des complications postopératoires et une amélioration de l'évolution postopératoire ( Griffin et coll., 2010). Bien que le risque de complications soit minimisé grâce à l’utilisation de l’échographie, elle nécessite une expérience avancée en raison de sa proximité avec la plèvre, de sa péridurale et de sa distance sous-arachnoïdienne (Chen et al., 2020).

Une méthode analgésique plus simple, plus rapide, efficace, moins invasive et moins compliquée peut être utilisée pour l'analgésie postopératoire après une résection pulmonaire en coin SPVAT consiste à injecter des anesthésiques locaux (AL) directement dans l'espace paravertébral via l'approche intrathoracique sous vision thoracoscopique directe pour obtenir l'effet analgésique. but du TPB sous vision directe thoracoscopique, réduisant ainsi la douleur postopératoire (Sari et al., 2021).

Le bloc plan colonne vertébrale érecteur (ESPB) est une nouvelle technique plus facile à visualiser et à réaliser car plus superficielle. En raison de ces avantages, il a été fréquemment préféré pour l'analgésie postopératoire dans différents types d'opérations telles que les chirurgies du thorax, de l'abdomen, de la hanche et des lombaires ces dernières années (Pişkin et al., 2022).

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Contact:
          • ain S university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 65 ans, statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), ayant un indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2, un pneumothorax et des bulles ou nodules pulmonaires considérés comme un carcinome in situ avec nécessité de chirurgie mini-invasive et le patient aura un TVA à port unique.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient, âge <18 ans, grossesse, déformation de la colonne vertébrale ou antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, patient rénal, hépatique, allergies aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe (P)
une aiguille de cuir chevelu avec un tube allongé sera insérée dans l'espace paravertébral au niveau T4 sous vision directe thoracoscopique avant de fermer la poitrine. Un centimètre adjacent aux vertèbres sera inséré verticalement à 0,5 cm sous la plèvre pariétale avec l'aiguille, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés puis le champ sera observé pendant 5 min pour s'assurer qu'il n'y a pas d'hémorragie ou d'hématome.
une aiguille de cuir chevelu avec un tube allongé sera insérée dans l'espace paravertébral au niveau T4 sous vision directe thoracoscopique avant de fermer la poitrine. Un centimètre adjacent aux vertèbres sera inséré verticalement à 0,5 cm sous la plèvre pariétale avec l'aiguille, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés puis le champ sera observé pendant 5 min pour s'assurer qu'il n'y a pas d'hémorragie ou d'hématome.
Autre: Groupe (E)
le patient sera en position latérale, en utilisant US (Esaote MyLabSeven/ Esaote S.p.A, Gênes, Italie) une sonde linéaire multifréquence de 12 L et une aiguille de bloc nerveux périphérique de calibre 20 de 100 mm (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510 -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Allemagne), le bloc tronculaire unilatéral sera réalisé. L'apophyse transverse a été visualisée en plaçant la sonde à environ 3 cm latéralement de l'apophyse épineuse de la vertèbre T5 pour l'ESPB. Lorsque l'aiguille avance dans la direction craniocaudale avec un angle de 30 à 40° et touche l'apophyse transverse, la présence de sang et/ou d'air sera vérifiée par aspiration. L'hydrodissection a été réalisée avec 2-3 mL de solution saline isotonique et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaïne 0,5 %, 5 mg/mL) seront injectés en observant que le muscle érecteur du rachis (ESM) se sépare du processus transverse.
une aiguille de cuir chevelu avec un tube allongé sera insérée dans l'espace paravertébral au niveau T4 sous vision directe thoracoscopique avant de fermer la poitrine. Un centimètre adjacent aux vertèbres sera inséré verticalement à 0,5 cm sous la plèvre pariétale avec l'aiguille, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés puis le champ sera observé pendant 5 min pour s'assurer qu'il n'y a pas d'hémorragie ou d'hématome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation cumulée postopératoire de morphine dans les premières 24 heures.
Délai: 24 heures
consommation cumulée postopératoire de morphine au cours des premières 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1er analgésique de secours postopératoire
Délai: sortie de la salle d'opération à temps pour la 1ère dose de morphine
1ère dose de morphine en mg
sortie de la salle d'opération à temps pour la 1ère dose de morphine
échelle de notation numérique
Délai: à la PACU, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 18 heures et 24 heures après l'opération
évaluation de la douleur après une intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
à la PACU, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 18 heures et 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pain control after VAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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