Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spine Plane Block versus Single-injection Thoracic Paravertebral Block via Intrathoracic Approach i Single-port Video-assisteret Thoracoscopic Lung Surgeries (VAT)

24. marts 2024 opdateret af: Amr Gaber, Ain Shams University

Effekt af ultralydsstyret Erector Spine Plane Block Versus Single-injection Thoracic Paravertebral Block Via Intrathoracic Approach i Single-port Video-assisteret Thoracoscopic Lung Surgeries in Postoperativ Analgesia: a Randomized Controlled Trial.

Effekt af ultralydsstyret erektorsøjleplanblok versus enkelt-injektion thorax paravertebral blokering via intrathoracic tilgang i single-port video-assisteret thorakoskopiske lungeoperationer i postoperativ analgesi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Traditionel thorakotomi har store traumer og alvorlige postoperative smerter. På nuværende tidspunkt er thorakoskopisk minimalt invasiv kirurgi den vigtigste metode til thoraxkirurgi. For nylig er single-port video-assisteret thorakoskopisk (SPVAT) kirurgi blevet meget brugt i thoraxkirurgi, især ved lungekileresektion (Vieira et al., 2020). SPVAT lungekileresektion har fordelene ved mindre snit, færre smerter og hurtigere restitution. Det blev anset for at have milde postoperative smerter og ignorerede behovet for postoperativ analgesi, hvilket resulterede i utilstrækkelige analgetiske foranstaltninger efter operationen. Faktisk er de postoperative smerter stadig alvorlige, hvilket alvorligt påvirker patientens postoperative bedring (Mizukami et al., 2020).

Smerte er mere end blot en fysisk proces; det er et komplekst, subjektivt fænomen. Smerter kan svække det hæmatologiske, immunforsvar, hormonelle, hjerte- og åndedrætssystem. Smerter kan også begrænse mobiliteten, forstyrre søvn og hvile og bidrage til agitation, psykose, aggressiv adfærd og delirium. Kirurgiske centre er nødt til at være opmærksomme på smertebehandling, fordi der ser ud til at være en direkte sammenhæng mellem ulindrede smerter og udgifterne til lægebehandling, tid på en intensiv afdeling og længden af ​​hospitalsophold (Kehlet, 1999).

Utilstrækkelig analgesi forårsager respiratoriske, hæmodynamiske, endokrine og metaboliske komplikationer. De foretrukne lægemidler til postoperativ smertebehandling er opioider. Normalt bruges morfin til hæmodynamisk stabilitet, men det har en række bivirkninger som kvalme, opkastning, forstoppelse og respirationsdepression. NSAID'er bruges også til analgesi. Det har også nogle bivirkninger såsom mave-tarmforstyrrelser, nedsat nyrefunktion, nedsat blodpladefunktion og nedsat koagulation (Swarm et al., 2001).

Ultralydsvejledning er hurtigt ved at blive guldstandarden for regional anæstesi. Der er en stadigt voksende vægt af beviser, matchet med forbedret teknologi, for at vise, at brugen af ​​ultralyd har betydelige fordele. Den forbedrede sikkerhed og effektivitet, som ultralyd bringer til regional anæstesi, vil bidrage til at fremme anvendelsen heraf og realisere de fordele, som regional anæstesi har, såsom nedsat sygelighed og dødelighed, overlegen postoperativ analgesi, omkostningseffektivitet, nedsatte postoperative komplikationer og et forbedret postoperativt forløb ( Griffin et al., 2010). Selvom risikoen for komplikationer minimeres ved brug af ultralyd, kræver det avanceret erfaring på grund af dets nærhed til pleura, epidural og subarachnoidafstand (Chen et al., 2020).

En enklere, hurtigere, effektiv, mindre invasiv og mindre kompliceret analgetisk metode kan bruges til postoperativ analgesi efter SPVAT lungekileresektion er at injicere lokalbedøvelsesmidler (LA'er) direkte i det paravertebrale rum via den intrathoracale tilgang under thorakoskopisk direkte vision for at opnå formålet med TPB under thorakoskopisk direkte syn og derved reducere postoperativ smerte (Sari et al., 2021).

Erector spine plane block (ESPB) er en ny teknik, der er lettere at visualisere og udføre, fordi den er mere overfladisk. På grund af disse fordele er det ofte blevet foretrukket til postoperativ analgesi i forskellige typer operationer såsom thorax-, abdomen-, hofte- og lændeoperationer i de senere år (Pişkin et al., 2022).

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • ain shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ain S university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år, et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, med kropsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2, pneumothorax og bullae eller lungeknuder betragtes som carcinom in situ med et krav om minimalt invasiv kirurgi, og patienten vil have single-port moms.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag, alder <18, graviditet, spinal deformitet eller spinal kirurgisk anamnese, nyre-, leverpatient, allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe (P)
en hovedbundsnål med et forlænget rør vil blive indsat i det paravertebrale rum på T4-niveau under thorakoskopisk direkte syn, før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden af ​​hvirvlerne vil blive indsat lodret 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret, derefter vil feltet blive observeret i 5 min for at sikre, at der ikke er nogen blødning eller hæmatom.
en hovedbundsnål med et forlænget rør vil blive indsat i det paravertebrale rum på T4-niveau under thorakoskopisk direkte syn, før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden af ​​hvirvlerne vil blive indsat lodret 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret, derefter vil feltet blive observeret i 5 min for at sikre, at der ikke er nogen blødning eller hæmatom.
Andet: Gruppe (E)
patienten vil være i lateral position ved at bruge US (Esaote MyLabSeven/Esaote S.p.A, Genova, Italien) en lineær multifrekvens 12 L sonde og en 20-gauge 100 mm perifer nervebloknål (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-108 -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Tyskland), vil den ensidede truncal blok blive udført. Den tværgående proces blev visualiseret ved at placere sonden ca. 3 cm lateralt for den spinøse proces af T5-hvirvlerne for ESPB. Når nålen går frem i kraniokaudal retning med en vinkel på 30-40° og rører den tværgående proces, vil tilstedeværelsen af ​​blod og/eller luft blive kontrolleret ved aspiration. Hydro-dissektion blev udført med 2-3 ml isotonisk saltvand, og 20 ml 0,25 % bupivacain (Marcaine 0,5 %, 5 mg/ml) vil blive injiceret ved at observere, at muskelen erector spinae (ESM) adskilles fra den tværgående proces.
en hovedbundsnål med et forlænget rør vil blive indsat i det paravertebrale rum på T4-niveau under thorakoskopisk direkte syn, før brystkassen lukkes. En centimeter ved siden af ​​hvirvlerne vil blive indsat lodret 0,5 cm under pleura parietal med nålen, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret, derefter vil feltet blive observeret i 5 min for at sikre, at der ikke er nogen blødning eller hæmatom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt kumulativt morfinforbrug i de første 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
postoperativt kumulativt morfinforbrug i de første 24 timer ing
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. postoperativ rednings-analgetikum
Tidsramme: udledning fra OR til tid til 1. dosis morfin
1. dosis morfin i mg
udledning fra OR til tid til 1. dosis morfin
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: på PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen
smertevurdering efter operation ved hjælp af numerisk vurderingsskala
på PACU, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain control after VAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorakoskopiske operationer

3
Abonner