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Bloco do plano eretor da coluna versus bloqueio paravertebral torácico de injeção única por meio de abordagem intratorácica em cirurgias pulmonares toracoscópicas assistidas por vídeo de porta única (VAT)

1 de setembro de 2024 atualizado por: Amr Gaber, Ain Shams University

Efeito do bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico de injeção única por meio de abordagem intratorácica em cirurgias pulmonares toracoscópicas assistidas por vídeo de porta única em analgesia pós-operatória: um ensaio clínico randomizado.

Efeito do bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico de injeção única via abordagem intratorácica em cirurgias pulmonares toracoscópicas videoassistidas de portal único na analgesia pós-operatória: um ensaio clínico randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A toracotomia tradicional apresenta grande trauma e intensa dor pós-operatória. Atualmente, a cirurgia toracoscópica minimamente invasiva é o principal método de cirurgia torácica. Recentemente, a cirurgia toracoscópica videoassistida (SPVAT) de portal único tem sido amplamente utilizada em cirurgia torácica, especialmente na ressecção em cunha pulmonar (Vieira et al., 2020). A ressecção em cunha pulmonar SPVAT tem as vantagens de menos incisão, menos dor e recuperação mais rápida. Foi considerada dor pós-operatória leve e ignorou a necessidade de analgesia pós-operatória, resultando em medidas analgésicas insuficientes após a cirurgia. Na verdade, a dor pós-operatória ainda é intensa, o que afeta seriamente a recuperação pós-operatória do paciente (Mizukami et al., 2020).

A dor é mais do que apenas um processo físico; é um fenômeno complexo e subjetivo. A dor pode prejudicar os sistemas hematológico, imunológico, hormonal, cardíaco e respiratório. A dor também pode limitar a mobilidade, interferir no sono e no descanso e contribuir para agitação, psicose, comportamento agressivo e delírio. Os centros cirúrgicos precisam prestar atenção ao manejo da dor porque parece haver uma relação direta entre a dor não aliviada e o custo dos cuidados médicos, o tempo gasto em uma unidade de terapia intensiva e o tempo de internação hospitalar (Kehlet,1999).

A analgesia inadequada causa complicações respiratórias, hemodinâmicas, endócrinas e metabólicas. Os medicamentos preferidos para o tratamento da dor pós-operatória são os opioides. Normalmente, a morfina é usada para estabilidade hemodinâmica, mas apresenta uma série de efeitos colaterais como náuseas, vômitos, prisão de ventre e depressão respiratória. Os AINEs também são usados ​​para analgesia. Também apresenta alguns efeitos colaterais, como distúrbios gastrointestinais, insuficiência renal, diminuição da função plaquetária e comprometimento da coagulação (Swarm et al., 2001).

A orientação ultrassonográfica está rapidamente se tornando o padrão ouro para anestesia regional. Há um peso cada vez maior de evidências, combinadas com o aprimoramento da tecnologia, que mostram que o uso do ultrassom traz benefícios significativos. A maior segurança e eficácia que o ultrassom traz para a anestesia regional ajudará a promover seu uso e a perceber os benefícios que a anestesia regional tem, como diminuição da morbidade e mortalidade, analgesia pós-operatória superior, custo-efetividade, diminuição das complicações pós-operatórias e melhor evolução pós-operatória. Griffin et al., 2010). Embora o risco de complicações seja minimizado com o uso da ultrassonografia, ela requer experiência avançada devido à sua proximidade com a pleura, distância peridural e subaracnóidea (Chen et al., 2020).

Um método analgésico mais simples, rápido, eficaz, menos invasivo e menos complicado pode ser usado para analgesia pós-operatória após a ressecção em cunha pulmonar SPVAT é injetar anestésicos locais (ALs) diretamente no espaço paravertebral através da abordagem intratorácica sob visão direta toracoscópica para alcançar o finalidade da TPB sob visão direta toracoscópica, reduzindo assim a dor pós-operatória (Sari et al., 2021).

O bloqueio do plano eretor da coluna (ESPB) é uma técnica nova, mais fácil de visualizar e realizar por ser mais superficial. Devido a essas vantagens, tem sido frequentemente preferido para analgesia pós-operatória em diferentes tipos de operações, como cirurgias de tórax, abdômen, quadril e lombar nos últimos anos (Pişkin et al., 2022).

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Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
        • Contato:
          • ain S university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II, índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m2, pneumotórax e bolhas ou nódulos pulmonares considerados carcinoma in situ com necessidade de cirurgia minimamente invasiva e o paciente terá VATS de porta única.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente, idade <18 anos, gravidez, deformidade da coluna ou história cirúrgica da coluna, paciente renal, hepático, alergia a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo (P)
uma agulha no couro cabeludo com um tubo estendido será inserida no espaço paravertebral no nível T4 sob visão direta toracoscópica antes de fechar o tórax. Um centímetro adjacente às vértebras será inserido verticalmente 0,5 cm sob a pleura parietal com a agulha, e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados e o campo será observado por 5 minutos para garantir que não há hemorragia ou hematoma.
uma agulha no couro cabeludo com um tubo estendido será inserida no espaço paravertebral no nível T4 sob visão direta toracoscópica antes de fechar o tórax. Um centímetro adjacente às vértebras será inserido verticalmente 0,5 cm sob a pleura parietal com a agulha, e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados e o campo será observado por 5 minutos para garantir que não há hemorragia ou hematoma.
Outro: Grupo (E)
o paciente ficará em decúbito lateral, utilizando US (Esaote MyLabSeven/ Esaote S.p.A, Gênova, Itália) uma sonda linear multifrequencial de 12 L e uma agulha para bloqueio de nervo periférico calibre 20, 100 mm (Stimupleks Ultra 360 30°-BRA-04892510 -01/B. Braun Melsungen AG, Hessen, Alemanha), será realizado o bloqueio unilateral do tronco. O processo transverso foi visualizado colocando a sonda aproximadamente 3 cm lateral ao processo espinhoso das vértebras T5 para ESPB. Quando a agulha avança no sentido craniocaudal com ângulo de 30-40° e toca o processo transverso, será verificada a presença de sangue e/ou ar por aspiração. A hidrodissecção foi realizada com 2-3 mL de solução salina isotônica e 20 mL de bupivacaína a 0,25% (Marcaína 0,5%, 5 mg/mL) serão injetados observando-se que o músculo eretor da espinha (ESM) se separa do processo transverso.
uma agulha no couro cabeludo com um tubo estendido será inserida no espaço paravertebral no nível T4 sob visão direta toracoscópica antes de fechar o tórax. Um centímetro adjacente às vértebras será inserido verticalmente 0,5 cm sob a pleura parietal com a agulha, e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados e o campo será observado por 5 minutos para garantir que não há hemorragia ou hematoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo cumulativo de morfina pós-operatório nas primeiras 24 horas.
Prazo: 24 horas
consumo cumulativo de morfina no pós-operatório nas primeiras 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1º analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: alta do centro cirúrgico até o momento da 1ª dose de morfina
1ª dose de morfina em mg
alta do centro cirúrgico até o momento da 1ª dose de morfina
escala de classificação numérica
Prazo: na SRPA, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 18 horas e 24 horas pós-operatórias
avaliação da dor após cirurgia usando escala numérica
na SRPA, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 18 horas e 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pain control after VAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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