健康な被験者におけるSC1011の安全性、忍容性、および薬物動態研究。

包含基準:

• 人種を問わず、スクリーニング時点で 18 歳から 45 歳までの男性または女性。
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む) である。
• 健康状態は良好であり、治験責任医師が評価した病歴、身体検査、12誘導ECG、バイタルサイン測定、およびスクリーニングおよび/またはチェックイン時の臨床検査室の評価から臨床的に重要な所見がないことによって判定される。
• 女性は非妊娠および非授乳になります。 妊娠の可能性のある女性と男性被験者は避妊を行うことに同意します。
• インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、署名する意思があり、研究の制限を遵守することができる。

除外基準:

• -治験責任医師（または被指名人）によって判断された、代謝性、アレルギー性、皮膚疾患、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神疾患の重大な病歴または臨床症状。
• 薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐症、またはアレルギーの病歴。
• 週当たりのアルコール摂取量が男性で 21 ユニット以上、女性で 14 ユニット以上。 アルコール 1 単位は、ビール 12 オンス (360 mL)、リキュール 1 1/2 オンス (45 mL)、ワイン 5 オンス (150 mL)、またはチェックイン時のアルコール呼気検査で陽性反応が出た場合に相当します。
• スクリーニング検査室または ECG の結果はいずれも正常な参照範囲内になく、臨床的に重要であると考えられます。
• -投与前3か月以内に他の臨床試験に参加した参加者。
• 投与前2ヶ月以内に献血または400mLを超える出血がある。
• 薬物投与の2日前に喫煙、アルコール、お茶、キサンチンやカフェインを含む食べ物や飲み物を飲んだり、激しい運動をしたり、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の要因を抱えていた参加者。
• 治験責任医師（または被指名人）がこの研究に参加すべきではないと判断した被験者。