El estudio de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de SC1011 en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, de cualquier raza, entre 18 y 45 años, inclusive, en la Selección.
• Índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive, en el momento del cribado.
• Gozar de buena salud, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en el historial médico, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones, las mediciones de signos vitales y las evaluaciones de laboratorio clínico en la selección y/o el registro según lo evaluado por el investigador.
• Las hembras no estarán preñadas ni lactantes. Las mujeres en edad fértil y los hombres aceptarán utilizar métodos anticonceptivos.
• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) y cumplir con las restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Historial o manifestación clínica significativa de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratorio, endocrino o psiquiátrico, según lo determine el investigador (o su designado).
• Historial de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativa a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia.
• Consumo de alcohol de > 21 unidades por semana para hombres y > 14 unidades para mujeres. Una unidad de alcohol equivale a 12 oz (360 ml) de cerveza, 1½ oz (45 ml) de licor o 5 oz (150 ml de vino) o una prueba de alcoholemia positiva en el momento del check-in.
• Cualquier resultado de laboratorio o ECG de detección no está dentro del rango de referencia normal y se considera clínicamente significativo.
• Participantes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la administración.
• Donación de sangre o pérdida de sangre superior a 400 ml en los 2 meses anteriores a la administración.
• Participantes que fumaron, bebieron alcohol, té, alimentos o bebidas que contenían xantina o cafeína, o hicieron ejercicio extenuante, o tuvieron otros factores que afectaron la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco 2 días antes de la administración del fármaco.
• Sujetos que, en opinión del Investigador (o persona designada), no deberían participar en este estudio.