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帝王切開の全身麻酔、母体および周産期の結果

2024年10月18日 更新者:Diego Francisco Gonzalez Pena、Hospital Civil de Guadalajara

帝王切開における産科患者の全身麻酔、母体および周産期の転帰

グアダラハラのフレイ・アントニオ・アルカルデ市民病院で全身麻酔下で帝王切開手術を受ける産科患者に生じる母体および周産期の転帰を評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腹部経路で妊娠を解消するために外科的管理が必要な妊娠患者は、産科患者の麻酔科記録と評価シートから特定されます。 期間は2019年1月から2023年12月まで。

データは Excel ソフトウェアで構成されるデータベースに収集されます。 収集される母体データ:全帝王切開手術手順のうち、入院記録、投与された麻酔技術、および外科的介入の日付が収集されます。

全身麻酔法で手術を受けた患者は特定され、人口統計データ(名前、年齢、入院歴、体重、身長、BMI、産科データ、妊娠数、出産数、帝王切開、中絶、妊娠週数)が記録されます。診断。 、介入の種類、実行された手順、麻酔法の特徴、麻酔導入に使用された薬剤も記録されます。

麻酔技術に関連する合併症(術中の覚醒、気管挿管の失敗、肺誤嚥など)が記録されます。

抜管または挿管された患者の手術室からの退院状況が記録されます。

収集された胎児データ: 出生前胎児診断が取得され、推定体重と在胎週数の超音波測定による分類が取得され、在胎週数に応じた体重、在胎週数に対して小さい体重、または在胎週数に対して大きい体重に割り当てられます。

新生児の結果から、出生時の状態、体重、身長、在胎期間、および適切な体重、低体重または高体重に割り当てられた出生時のサイズが記録されます。

アプガースコアは 1 分後と 5 分後に取得されます。 新生児が同室のままである場合、または監視、中期または集中治療のために退院する場合、即時ケア後の新生児の状態が記録されます。

産科患者の評価シートにないデータは、麻酔科、看護科、新生児科の記録および電子記録で裏付けられます。 データベースが取得されたら、統計分析が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グアダラハラのフレイ・アントニオ・アルカルデ市民病院で帝王切開手術を必要とする産科患者

説明

包含基準:

  • 妊娠を解消するために全身麻酔下での外科的介入が必要な産科患者

除外基準:

  • 入院する産科患者は挿管されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頻度による全身麻酔
時間枠:5年
全身麻酔下で帝王切開手術を受ける産科患者の頻度を取得します。
5年
母体および胎児の診断
時間枠:5年
全身麻酔が実施される診断を指定する
5年
分類 身体的状態
時間枠:5年
帝王切開手術を受ける患者の身体状態を知る
5年
全身麻酔の合併症
時間枠:5年
麻酔技術の合併症を特定する
5年
手術終了時の母体の状態
時間枠:5年
手術終了時の母体の退院状態(挿管/抜管)を記載します。
5年
麻酔導入
時間枠:5年
麻酔導入に使用される薬剤について説明します。
5年
体重と在胎期間による出生前分類
時間枠:5年
超音波によって割り当てられた体重と在胎週数による胎児の出生前分類を文書化します。
5年
生まれたときのサイズ
時間枠:5年
新生児学によって割り当てられた出生サイズ分類を文書化する
5年
新生児の状態
時間枠:5年
初期評価(同室/新生児療法)後の新生児の状態を記載します。
5年
アプガースコア
時間枠:5年
新生児のアプガースコアを記録する アプガースケール 0~10のスコアで評価し、スコアが高いほど赤ちゃんの成長が良好であることを示します。 7 を超えるスコアは正常とみなされます
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego Francisco Gonzalez Peña, MD、Hospital Civil de Guadalajara
  • スタディディレクター:María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc、Hospital Civil de Guadalajara
  • スタディチェア:Jorge Bravo Rubio, PhD、Hospital Civil de Guadalajara
  • スタディチェア:Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD、Hospital Civil de Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月12日

一次修了 (実際)

2023年11月12日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月18日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 257/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集された記録は、このプロトコルの結果のみに使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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