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Anestesia general para cesárea, resultados maternos y perinatales

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Anestesia general en pacientes obstétricas para cesárea, resultados maternos y perinatales

Evaluar los resultados maternos y perinatales que se presentan en pacientes obstétricas sometidas a cirugía de cesárea bajo anestesia general en el Hospital Civil Fray Antonio Alcalde de Guadalajara.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las pacientes gestantes que requirieron manejo quirúrgico para resolver el embarazo por vía abdominal serán identificadas a partir de los registros de anestesiología y hojas de evaluación de la paciente obstétrica. Durante el periodo de enero de 2019 a diciembre de 2023.

Los datos serán recogidos en una base de datos compuesta por un software Excel. Datos maternos recogidos: Del total de procedimientos de cirugía de cesárea, se recogen los siguientes: historia hospitalaria, técnica anestésica administrada y fecha de la intervención quirúrgica.

Se identificarán las pacientes que fueron intervenidas quirúrgicamente bajo técnica de anestesia general y se registrarán sus datos demográficos (nombre, edad, expediente hospitalario, peso, talla, IMC, datos obstétricos, número de embarazos, nacimientos, cesáreas, abortos, semanas de gestación) diagnóstico. También se registrarán las características de la técnica anestésica, los fármacos utilizados para la inducción anestésica.

Se registrarán las complicaciones asociadas a la técnica anestésica, tales como: despertar intraoperatorio, intubación traqueal fallida y aspiración pulmonar.

Se registrará el estado de alta del paciente del quirófano, extubado o intubado.

Datos fetales recopilados: Se obtendrá el diagnóstico fetal prenatal, así como su clasificación mediante medición ecográfica del peso estimado y semanas de gestación asignadas al peso adecuado para la edad gestacional, pequeño para la edad gestacional o grande para la edad gestacional.

De los resultados del recién nacido se registra la condición al nacer, peso, talla, edad gestacional, así como la talla al nacer asignada en: peso adecuado, bajo o alto.

La puntuación de Apgar se obtendrá al minuto y a los 5 minutos. Se registrará el estado del recién nacido después de la atención inmediata si permanece en alojamiento conjunto o es dado de alta para vigilancia, terapia intermedia o intensiva.

Los datos que no se encuentren en las hojas de evaluación de la paciente obstétrica serán corroborados en registros de anestesiología, enfermería, neonatología y registros electrónicos. Una vez obtenida la base de datos se realizará el análisis estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes obstétricas que requieren cirugía de cesárea en el Hospital Civil Fray Antonio Alcalde de Guadalajara

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obstétricas que requieren intervención quirúrgica para resolver el embarazo, bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes obstétricas que ingresan al hospital intubadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anestesia general de frecuencia.
Periodo de tiempo: 5 años
Obtener la frecuencia de pacientes obstétricas sometidas a cirugía de cesárea bajo anestesia general.
5 años
Diagnóstico materno y fetal.
Periodo de tiempo: 5 años
Especificar los diagnósticos para los que se realiza anestesia general.
5 años
Clasificación estado físico
Periodo de tiempo: 5 años
Conocer el estado físico de las pacientes sometidas a una cesárea
5 años
Complicaciones de la anestesia general.
Periodo de tiempo: 5 años
Identificar complicaciones de la técnica anestésica.
5 años
Condición materna al final de la cirugía.
Periodo de tiempo: 5 años
Enumerar la condición de alta materna al final de la cirugía (intubada/extubada)
5 años
Inducción anestésica
Periodo de tiempo: 5 años
Describir los medicamentos utilizados para la inducción anestésica.
5 años
Clasificación prenatal por peso y edad gestacional.
Periodo de tiempo: 5 años
Documentar la clasificación prenatal del feto por peso y edad gestacional asignada por ecografía.
5 años
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 años
Registrar la puntuación de Apgar del recién nacido.
5 años
Talla al nacer
Periodo de tiempo: 5 años
Documentar la clasificación del tamaño al nacer asignada por neonatología.
5 años
Condición del recién nacido
Periodo de tiempo: 5 años
Enumerar la condición del recién nacido después de su evaluación inicial (alojamiento conjunto/terapia neonatal)
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Director de estudio: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Silla de estudio: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Silla de estudio: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 257/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los registros recopilados se utilizarán exclusivamente para los resultados de este protocolo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Relaciones materno-fetales

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