- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160583
Anestesia geral para cesariana, resultados maternos e perinatais
Anestesia geral em pacientes obstétricas para cesariana, resultados maternos e perinatais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes grávidas que necessitaram de tratamento cirúrgico para resolução da gravidez por via abdominal serão identificadas a partir dos registros anestesiológicos e fichas de avaliação da paciente obstétrica. Durante o período de janeiro de 2019 a dezembro de 2023.
Os dados serão coletados em um banco de dados composto pelo software Excel. Dados maternos coletados:Do total de procedimentos de cirurgia cesárea são coletados: prontuário hospitalar, técnica anestésica administrada e data da intervenção cirúrgica.
Serão identificadas as pacientes submetidas à cirurgia sob técnica de anestesia geral e registrados seus dados demográficos (nome, idade, prontuário hospitalar, peso, altura, IMC, dados obstétricos, número de gestações, partos, cesarianas, abortos, semanas de gestação) diagnóstico. , tipo de intervenção, procedimento realizado Também serão registradas as características da técnica anestésica, os medicamentos utilizados para a indução anestésica.
Serão registradas complicações associadas à técnica anestésica, tais como: despertar intraoperatório, falha na intubação traqueal e aspiração pulmonar.
Será registrado o estado de alta do paciente da sala de cirurgia, extubado ou intubado.
Dados fetais coletados: Será obtido o diagnóstico fetal pré-natal, bem como sua classificação pela medida ultrassonográfica do peso estimado e semanas de gestação atribuídas ao peso adequado para a idade gestacional, pequeno para a idade gestacional ou grande para a idade gestacional.
A partir dos resultados do recém-nascido são registradas a condição ao nascer, peso, altura, idade gestacional, bem como o tamanho ao nascer atribuído em: peso adequado, baixo ou alto.
O índice de Apgar será obtido em um minuto e em 5 minutos. Será registrada a condição do recém-nascido após atendimento imediato caso ele permaneça em alojamento conjunto ou receba alta para vigilância, terapia intermediária ou intensiva.
Os dados que não forem encontrados nas fichas de avaliação da paciente obstétrica serão corroborados em registros de anestesiologia, enfermagem, neonatologia e prontuários eletrônicos. Uma vez obtido o banco de dados, será realizada a análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricas que necessitam de intervenção cirúrgica para resolução da gravidez, sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes obstétricas que entram no hospital entubadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anestesia geral de frequência
Prazo: 5 anos
|
Obter a frequência de pacientes obstétricas submetidas à cirurgia cesárea sob anestesia geral
|
5 anos
|
Diagnóstico materno e fetal
Prazo: 5 anos
|
Especifique os diagnósticos para os quais a anestesia geral é realizada
|
5 anos
|
Classificação do estado físico
Prazo: 5 anos
|
Conhecer o estado físico de pacientes submetidas à cirurgia cesárea
|
5 anos
|
Complicações da anestesia geral
Prazo: 5 anos
|
Identificar complicações da técnica anestésica
|
5 anos
|
Condição materna no final da cirurgia
Prazo: 5 anos
|
Listar a condição de alta materna ao final da cirurgia (intubada/extubada)
|
5 anos
|
Indução anestésica
Prazo: 5 anos
|
Descrever os medicamentos utilizados para indução anestésica
|
5 anos
|
Classificação pré-natal por peso e idade gestacional
Prazo: 5 anos
|
Documentar a classificação pré-natal do feto por peso e idade gestacional atribuída por ultrassonografia
|
5 anos
|
Índice de Apgar
Prazo: 5 anos
|
Registre o índice de Apgar do recém-nascido
|
5 anos
|
Tamanho ao nascer
Prazo: 5 anos
|
Documentar a classificação do tamanho do nascimento atribuída pela neonatologia
|
5 anos
|
Condição do recém-nascido
Prazo: 5 anos
|
Listar a condição do recém-nascido após sua avaliação inicial (acomodação conjunta/terapia neonatal)
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- Diretor de estudo: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Cadeira de estudo: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- Cadeira de estudo: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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