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Anestesia geral para cesariana, resultados maternos e perinatais

29 de novembro de 2023 atualizado por: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Anestesia geral em pacientes obstétricas para cesariana, resultados maternos e perinatais

Avaliar os resultados maternos e perinatais que ocorrem em pacientes obstétricas submetidas à cirurgia cesariana sob anestesia geral no Hospital Civil Fray Antonio Alcalde de Guadalajara.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Pacientes grávidas que necessitaram de tratamento cirúrgico para resolução da gravidez por via abdominal serão identificadas a partir dos registros anestesiológicos e fichas de avaliação da paciente obstétrica. Durante o período de janeiro de 2019 a dezembro de 2023.

Os dados serão coletados em um banco de dados composto pelo software Excel. Dados maternos coletados:Do total de procedimentos de cirurgia cesárea são coletados: prontuário hospitalar, técnica anestésica administrada e data da intervenção cirúrgica.

Serão identificadas as pacientes submetidas à cirurgia sob técnica de anestesia geral e registrados seus dados demográficos (nome, idade, prontuário hospitalar, peso, altura, IMC, dados obstétricos, número de gestações, partos, cesarianas, abortos, semanas de gestação) diagnóstico. , tipo de intervenção, procedimento realizado Também serão registradas as características da técnica anestésica, os medicamentos utilizados para a indução anestésica.

Serão registradas complicações associadas à técnica anestésica, tais como: despertar intraoperatório, falha na intubação traqueal e aspiração pulmonar.

Será registrado o estado de alta do paciente da sala de cirurgia, extubado ou intubado.

Dados fetais coletados: Será obtido o diagnóstico fetal pré-natal, bem como sua classificação pela medida ultrassonográfica do peso estimado e semanas de gestação atribuídas ao peso adequado para a idade gestacional, pequeno para a idade gestacional ou grande para a idade gestacional.

A partir dos resultados do recém-nascido são registradas a condição ao nascer, peso, altura, idade gestacional, bem como o tamanho ao nascer atribuído em: peso adequado, baixo ou alto.

O índice de Apgar será obtido em um minuto e em 5 minutos. Será registrada a condição do recém-nascido após atendimento imediato caso ele permaneça em alojamento conjunto ou receba alta para vigilância, terapia intermediária ou intensiva.

Os dados que não forem encontrados nas fichas de avaliação da paciente obstétrica serão corroborados em registros de anestesiologia, enfermagem, neonatologia e prontuários eletrônicos. Uma vez obtido o banco de dados, será realizada a análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obstétricas que necessitam de cesariana no Hospital Civil Fray Antonio Alcalde de Guadalajara

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obstétricas que necessitam de intervenção cirúrgica para resolução da gravidez, sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes obstétricas que entram no hospital entubadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anestesia geral de frequência
Prazo: 5 anos
Obter a frequência de pacientes obstétricas submetidas à cirurgia cesárea sob anestesia geral
5 anos
Diagnóstico materno e fetal
Prazo: 5 anos
Especifique os diagnósticos para os quais a anestesia geral é realizada
5 anos
Classificação do estado físico
Prazo: 5 anos
Conhecer o estado físico de pacientes submetidas à cirurgia cesárea
5 anos
Complicações da anestesia geral
Prazo: 5 anos
Identificar complicações da técnica anestésica
5 anos
Condição materna no final da cirurgia
Prazo: 5 anos
Listar a condição de alta materna ao final da cirurgia (intubada/extubada)
5 anos
Indução anestésica
Prazo: 5 anos
Descrever os medicamentos utilizados para indução anestésica
5 anos
Classificação pré-natal por peso e idade gestacional
Prazo: 5 anos
Documentar a classificação pré-natal do feto por peso e idade gestacional atribuída por ultrassonografia
5 anos
Índice de Apgar
Prazo: 5 anos
Registre o índice de Apgar do recém-nascido
5 anos
Tamanho ao nascer
Prazo: 5 anos
Documentar a classificação do tamanho do nascimento atribuída pela neonatologia
5 anos
Condição do recém-nascido
Prazo: 5 anos
Listar a condição do recém-nascido após sua avaliação inicial (acomodação conjunta/terapia neonatal)
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Diretor de estudo: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Cadeira de estudo: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Cadeira de estudo: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 257/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os registros coletados serão utilizados exclusivamente para os resultados deste protocolo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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