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Vollnarkose bei Kaiserschnitt, mütterlichen und perinatalen Ergebnissen

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Vollnarkose bei geburtshilflichen Patienten bei Kaiserschnitt, mütterlichen und perinatalen Ergebnissen

Bewertung der mütterlichen und perinatalen Ergebnisse, die bei geburtshilflichen Patienten auftreten, die sich im Zivilkrankenhaus Fray Antonio Alcalde in Guadalajara einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Patientinnen, die eine chirurgische Behandlung zur Lösung der Schwangerschaft über den Bauchweg benötigten, werden anhand der Anästhesiologieprotokolle und Beurteilungsbögen der geburtshilflichen Patientin identifiziert. Im Zeitraum von Januar 2019 bis Dezember 2023.

Die Daten werden in einer Datenbank gesammelt, die aus einer Excel-Software besteht. Erfasste mütterliche Daten: Von den gesamten Kaiserschnittoperationen werden Folgendes erfasst: Krankenhausunterlagen, verwendete Anästhesietechnik und Datum des chirurgischen Eingriffs.

Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterzogen haben, werden identifiziert und ihre demografischen Daten werden erfasst (Name, Alter, Krankenhausakte, Gewicht, Größe, BMI, geburtshilfliche Daten, Anzahl der Schwangerschaften, Geburten, Kaiserschnitte, Abtreibungen, Schwangerschaftswochen). Diagnose. , Art des Eingriffs, durchgeführter Eingriff. Die Merkmale der Anästhesietechnik und die zur Narkoseeinleitung verwendeten Medikamente werden ebenfalls erfasst.

Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesietechnik werden aufgezeichnet, wie zum Beispiel: intraoperatives Erwachen, fehlgeschlagene Trachealintubation und Lungenaspiration.

Der Status der Entlassung des Patienten aus dem Operationssaal, ob extubiert oder intubiert, wird aufgezeichnet.

Erhobene fetale Daten: Es wird eine vorgeburtliche fetale Diagnose sowie deren Klassifizierung durch Ultraschallmessung des geschätzten Gewichts und der Schwangerschaftswochen durchgeführt, die dem Gewicht zugeordnet werden, das für das Gestationsalter geeignet ist, klein für das Gestationsalter oder groß für das Gestationsalter.

Aus den Ergebnissen des Neugeborenen werden der Zustand bei der Geburt, das Gewicht, die Größe, das Gestationsalter sowie die Größe bei der Geburt, zugeordnet in: ausreichendes Gewicht, niedrig oder hoch, erfasst.

Der Apgar-Score wird nach einer Minute und nach 5 Minuten ermittelt. Der Zustand des Neugeborenen nach der sofortigen Betreuung wird erfasst, wenn es im Rooming-in bleibt oder zur Überwachung, Zwischen- oder Intensivtherapie entlassen wird.

Daten, die nicht in den Beurteilungsbögen des geburtshilflichen Patienten enthalten sind, werden in Anästhesiologie-, Pflege-, Neonatologie-Protokollen und elektronischen Aufzeichnungen bestätigt. Sobald die Datenbank vorliegt, wird die statistische Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtspatienten, die einen Kaiserschnitt benötigen, im Zivilkrankenhaus Fray Antonio Alcalde in Guadalajara

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtshelferinnen, die einen chirurgischen Eingriff benötigen, um die Schwangerschaft aufzulösen, unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Geburtshelferinnen, die das Krankenhaus intubiert betreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Vollnarkose
Zeitfenster: 5 Jahre
Ermitteln Sie die Häufigkeit geburtshilflicher Patienten, die sich einer Kaiserschnittoperation unter Vollnarkose unterziehen
5 Jahre
Mütterliche und fetale Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
Geben Sie die Diagnosen an, bei denen eine Vollnarkose durchgeführt wird
5 Jahre
Klassifizierung des physischen Status
Zeitfenster: 5 Jahre
Kennen Sie den körperlichen Zustand von Patienten, die sich einer Kaiserschnittoperation unterziehen
5 Jahre
Komplikationen bei Vollnarkose
Zeitfenster: 5 Jahre
Identifizieren Sie Komplikationen der Anästhesietechnik
5 Jahre
Zustand der Mutter am Ende der Operation
Zeitfenster: 5 Jahre
Listen Sie den Entlassungszustand der Mutter am Ende der Operation auf (intubiert/extubiert).
5 Jahre
Narkoseeinleitung
Zeitfenster: 5 Jahre
Beschreiben Sie die Medikamente, die zur Narkoseeinleitung verwendet werden
5 Jahre
Pränatale Klassifizierung nach Gewicht und Gestationsalter
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie die pränatale Klassifizierung des Fötus nach Gewicht und Gestationsalter, das per Ultraschall ermittelt wurde
5 Jahre
Größe bei der Geburt
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie die von der Neonatologie zugewiesene Klassifizierung der Geburtsgröße
5 Jahre
Zustand des Neugeborenen
Zeitfenster: 5 Jahre
Listen Sie den Zustand des Neugeborenen nach seiner Erstbeurteilung auf (Rooming-in/Neugeborenentherapie)
5 Jahre
Apgar-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
Notieren Sie den Apgar-Score des Neugeborenen. Apgar-Skala Es wird ein Score von 0 bis 10 bewertet. Je höher der Score, desto besser sind die Fortschritte des Babys. ein Wert über 7 gilt als normal
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studienleiter: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studienstuhl: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studienstuhl: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 257/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Aufzeichnungen werden ausschließlich für die Ergebnisse dieses Protokolls verwendet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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