- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06160583
제왕절개를 위한 전신마취, 산모 및 주산기 결과
제왕절개, 산모 및 주산기 결과를 위한 산과 환자의 전신 마취
연구 개요
상세 설명
복부 경로를 통해 임신을 해결하기 위해 수술적 관리가 필요한 임신 환자는 산부인과 환자의 마취 기록 및 평가 시트를 통해 식별됩니다. 2019년 1월부터 2023년 12월까지의 기간.
데이터는 Excel 소프트웨어로 구성된 데이터베이스에 수집됩니다. 수집된 산모 데이터: 전체 제왕절개 수술 중 병원 기록, 사용한 마취 기술 및 수술 날짜 등이 수집됩니다.
전신마취 수술을 받은 환자를 식별하고 인구통계학적 데이터(이름, 나이, 병원기록, 체중, 키, BMI, 산부인과 데이터, 임신 횟수, 출생, 제왕절개, 낙태, 임신 주수)를 기록합니다. 진단. , 중재 유형, 수행된 절차 마취 기술의 특성, 마취 유도에 사용되는 약물도 기록됩니다.
수술 중 각성, 기관 삽관 실패 및 폐 흡인과 같은 마취 기술과 관련된 합병증이 기록됩니다.
발관 또는 삽관 등 수술실에서 환자의 퇴원 상태가 기록됩니다.
수집된 태아 데이터: 산전 태아 진단이 이루어지며, 추정 체중과 임신 주수에 대한 초음파 측정을 통해 임신 연령에 적합한 체중, 임신 연령에 따라 작은 체중, 임신 연령에 따라 큰 체중으로 분류됩니다.
신생아의 결과에 따라 출생 시 상태, 체중, 키, 재태 연령 및 출생 시 크기(적정 체중, 낮음 또는 높음)가 기록됩니다.
Apgar 점수는 1분과 5분에 획득됩니다. 신생아가 모자동실 상태를 유지하거나 감시, 중급 또는 집중 치료를 받기 위해 퇴원하는 경우 즉각적인 치료 후 신생아의 상태가 기록됩니다.
산부인과 환자의 평가 시트에 없는 데이터는 마취과, 간호, 신생아과 로그 및 전자 기록을 통해 확증됩니다. 데이터베이스가 확보되면 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 임신을 해결하기 위해 외과적 개입이 필요한 산부인과 환자
제외 기준:
- 삽관을 하고 병원에 입원하는 산과 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도 전신마취
기간: 5 년
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전신마취 하에 제왕절개 수술을 받는 산부인과 환자의 빈도를 구한다.
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5 년
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산모 및 태아 진단
기간: 5 년
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전신마취를 시행하는 진단을 명시
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5 년
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분류 신체상태
기간: 5 년
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제왕절개 수술을 받는 환자의 신체상태를 파악한다.
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5 년
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전신마취 합병증
기간: 5 년
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마취 기술의 합병증 식별
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5 년
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수술 종료 시 산모의 상태
기간: 5 년
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수술 종료 시 산모의 퇴원 상태를 나열하십시오(삽관/발관).
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5 년
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마취유도
기간: 5 년
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마취유도에 사용되는 약물에 대해 설명하시오.
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5 년
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체중과 재태 연령에 따른 출생 전 분류
기간: 5 년
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초음파로 할당된 체중과 재태 연령을 기준으로 태아의 출생 전 분류를 문서화합니다.
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5 년
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출생시 크기
기간: 5 년
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신생아학에서 지정한 출생 크기 분류 문서
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5 년
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신생아의 상태
기간: 5 년
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초기 평가(동실동실/신생아 치료) 후 신생아의 상태를 나열하십시오.
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5 년
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아프가 점수
기간: 5년
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신생아의 아프가 점수를 기록합니다. 아프가 척도는 0부터 10까지의 점수로 평가하며, 점수가 높을수록 아기의 발달이 좋은 것입니다.
7보다 큰 점수는 정상으로 간주됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 책임자: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 의자: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- 연구 의자: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
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