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제왕절개를 위한 전신마취, 산모 및 주산기 결과

2024년 10월 18일 업데이트: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

제왕절개, 산모 및 주산기 결과를 위한 산과 환자의 전신 마취

과달라하라의 프레이 안토니오 알칼데 민간병원(Fray Antonio Alcalde Civil Hospital)에서 전신 마취 하에 제왕절개 수술을 받는 산부인과 환자에서 발생하는 산모 및 주산기 결과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

복부 경로를 통해 임신을 해결하기 위해 수술적 관리가 필요한 임신 환자는 산부인과 환자의 마취 기록 및 평가 시트를 통해 식별됩니다. 2019년 1월부터 2023년 12월까지의 기간.

데이터는 Excel 소프트웨어로 구성된 데이터베이스에 수집됩니다. 수집된 산모 데이터: 전체 제왕절개 수술 중 병원 기록, 사용한 마취 기술 및 수술 날짜 등이 수집됩니다.

전신마취 수술을 받은 환자를 식별하고 인구통계학적 데이터(이름, 나이, 병원기록, 체중, 키, BMI, 산부인과 데이터, 임신 횟수, 출생, 제왕절개, 낙태, 임신 주수)를 기록합니다. 진단. , 중재 유형, 수행된 절차 마취 기술의 특성, 마취 유도에 사용되는 약물도 기록됩니다.

수술 중 각성, 기관 삽관 실패 및 폐 흡인과 같은 마취 기술과 관련된 합병증이 기록됩니다.

발관 또는 삽관 등 수술실에서 환자의 퇴원 상태가 기록됩니다.

수집된 태아 데이터: 산전 태아 진단이 이루어지며, 추정 체중과 임신 주수에 대한 초음파 측정을 통해 임신 연령에 적합한 체중, 임신 연령에 따라 작은 체중, 임신 연령에 따라 큰 체중으로 분류됩니다.

신생아의 결과에 따라 출생 시 상태, 체중, 키, 재태 연령 및 출생 시 크기(적정 체중, 낮음 또는 높음)가 기록됩니다.

Apgar 점수는 1분과 5분에 획득됩니다. 신생아가 모자동실 상태를 유지하거나 감시, 중급 또는 집중 치료를 받기 위해 퇴원하는 경우 즉각적인 치료 후 신생아의 상태가 기록됩니다.

산부인과 환자의 평가 시트에 없는 데이터는 마취과, 간호, 신생아과 로그 및 전자 기록을 통해 확증됩니다. 데이터베이스가 확보되면 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과달라하라 프레이 안토니오 알칼데 민간병원에서 제왕절개 수술이 필요한 산부인과 환자

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 임신을 해결하기 위해 외과적 개입이 필요한 산부인과 환자

제외 기준:

  • 삽관을 하고 병원에 입원하는 산과 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈도 전신마취
기간: 5 년
전신마취 하에 제왕절개 수술을 받는 산부인과 환자의 빈도를 구한다.
5 년
산모 및 태아 진단
기간: 5 년
전신마취를 시행하는 진단을 명시
5 년
분류 신체상태
기간: 5 년
제왕절개 수술을 받는 환자의 신체상태를 파악한다.
5 년
전신마취 합병증
기간: 5 년
마취 기술의 합병증 식별
5 년
수술 종료 시 산모의 상태
기간: 5 년
수술 종료 시 산모의 퇴원 상태를 나열하십시오(삽관/발관).
5 년
마취유도
기간: 5 년
마취유도에 사용되는 약물에 대해 설명하시오.
5 년
체중과 재태 연령에 따른 출생 전 분류
기간: 5 년
초음파로 할당된 체중과 재태 연령을 기준으로 태아의 출생 전 분류를 문서화합니다.
5 년
출생시 크기
기간: 5 년
신생아학에서 지정한 출생 크기 분류 문서
5 년
신생아의 상태
기간: 5 년
초기 평가(동실동실/신생아 치료) 후 신생아의 상태를 나열하십시오.
5 년
아프가 점수
기간: 5년
신생아의 아프가 점수를 기록합니다. 아프가 척도는 0부터 10까지의 점수로 평가하며, 점수가 높을수록 아기의 발달이 좋은 것입니다. 7보다 큰 점수는 정상으로 간주됩니다.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • 연구 책임자: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • 연구 의자: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • 연구 의자: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 257/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 기록은 본 프로토콜의 결과를 위해서만 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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