- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160583
Generel anæstesi til kejsersnit, moder- og perinatale udfald
Generel anæstesi hos obstetriske patienter for kejsersnit, maternelle og perinatale udfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gravide patienter, som krævede kirurgisk behandling for at løse graviditeten via abdominal vej, vil blive identificeret fra den obstetriske patients anæstesiologiske logs og evalueringsark. I perioden januar 2019 til december 2023.
Dataene vil blive indsamlet i en database bestående af Excel-software. Moderdata indsamlet: Af de samlede kejsersnitoperationer indsamles følgende: hospitalsjournal, den administrerede anæstesiteknik og datoen for det kirurgiske indgreb.
Patienter, der blev opereret under generel anæstesiteknik, vil blive identificeret, og deres demografiske data vil blive registreret (navn, alder, hospitalsjournal, vægt, højde, BMI, obstetriske data, antal graviditeter, fødsler, kejsersnit, aborter, svangerskabsuger) diagnose. , indgrebstype, udført procedure. Egenskaberne ved anæstesiteknikken, de lægemidler, der anvendes til anæstesiinduktion, vil også blive registreret.
Komplikationer forbundet med anæstesiteknikken vil blive registreret, såsom: intraoperativ opvågning, mislykket tracheal intubation og lungeaspiration.
Status for patientens udskrivning fra operationsstuen, ekstuberet eller intuberet, vil blive registreret.
Føtale data indsamlet: Prænatal føtal diagnose vil blive opnået, såvel som dens klassificering ved ultralydsmåling af estimeret vægt og svangerskabsuger tildelt vægt passende for gestationsalderen, lille for gestationsalderen eller stor for gestationsalderen.
Fra resultaterne af den nyfødte registreres tilstanden ved fødslen, vægt, højde, gestationsalder samt størrelsen ved fødslen tildelt i: tilstrækkelig vægt, lav eller høj.
Apgar-resultatet opnås efter et minut og efter 5 minutter. Den nyfødtes tilstand efter øjeblikkelig pleje vil blive registreret, hvis han eller hun forbliver i rooming-in eller udskrives til overvågning, intermediær eller intensiv terapi.
Data, der ikke findes i den obstetriske patients evalueringsark, vil blive bekræftet i anæstesiologi, sygepleje, neonatologiske logfiler og elektroniske journaler. Når databasen er opnået, vil den statistiske analyse blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstetriske patienter, der kræver kirurgisk indgreb for at løse graviditeten, under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Obstetriske patienter, der kommer ind på hospitalet, intuberes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af generel anæstesi
Tidsramme: 5 år
|
Opnå hyppigheden af obstetriske patienter, der gennemgår kejsersnitoperation under generel anæstesi
|
5 år
|
|
Maternel og fosterdiagnose
Tidsramme: 5 år
|
Angiv de diagnoser, som generel anæstesi udføres for
|
5 år
|
|
Klassificering fysisk status
Tidsramme: 5 år
|
Kend den fysiske status for patienter, der gennemgår kejsersnit
|
5 år
|
|
Generel anæstesi komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Identificer komplikationer af anæstesiteknikken
|
5 år
|
|
Moderens tilstand ved slutningen af operationen
Tidsramme: 5 år
|
Angiv moderens udledningstilstand ved slutningen af operationen (intuberet/ekstuberet)
|
5 år
|
|
Anæstetisk induktion
Tidsramme: 5 år
|
Beskriv de lægemidler, der anvendes til induktion af bedøvelse
|
5 år
|
|
Prænatal klassificering efter vægt og svangerskabsalder
Tidsramme: 5 år
|
Dokumenter prænatal klassificering af fosteret efter vægt og svangerskabsalder tildelt ved ultralyd
|
5 år
|
|
Størrelse ved fødslen
Tidsramme: 5 år
|
Dokumentér fødselsstørrelsesklassifikation tildelt af neonatologi
|
5 år
|
|
Den nyfødtes tilstand
Tidsramme: 5 år
|
Angiv den nyfødtes tilstand efter hans eller hendes indledende evaluering (rooming-in/neonatal terapi)
|
5 år
|
|
Apgar score
Tidsramme: 5 år
|
Registrer den nyfødtes Apgar-score Apgar-skalaen Den evaluerer en score fra 0 til 10, jo højere score, jo bedre er barnets fremskridt.
en score større end 7 betragtes som normal
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studieleder: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Ikeda T, Kato A, Bougaki M, Araki Y, Ohata T, Kawashima S, Imai Y, Ninagawa J, Oba K, Chang K, Uchida K, Yamada Y. A retrospective review of 10-year trends in general anesthesia for cesarean delivery at a university hospital: the impact of a newly launched team on obstetric anesthesia practice. BMC Health Serv Res. 2020 May 13;20(1):421. doi: 10.1186/s12913-020-05314-2.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Bowring J, Fraser N, Vause S, Heazell AE. Is regional anaesthesia better than general anaesthesia for caesarean section? J Obstet Gynaecol. 2006 Jul;26(5):433-4. doi: 10.1080/01443610600720345.
- Lumbiganon P, Moe H, Kamsa-Ard S, Rattanakanokchai S, Laopaiboon M, Kietpeerakool C, Jampathong N, Somjit M, Cecatti JG, Vogel JP, Betran AP, Mittal S, Torloni MR. Outcomes associated with anaesthetic techniques for caesarean section in low- and middle-income countries: a secondary analysis of WHO surveys. Sci Rep. 2020 Jun 23;10(1):10176. doi: 10.1038/s41598-020-66897-8.
- Metogo JAM, Nana TN, Ngongheh BA, Nyuydzefon EB, Adjahoung CA, Tochie JN, Minkande JZ. General versus regional anaesthesia for caesarean section indicated for acute foetal distress: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 4;21(1):68. doi: 10.1186/s12871-021-01289-7.
- Swanson K, Liang L, Grobman WA, Higgins N, Roy A, Son M. Duration of Exposure to General Endotracheal Anesthesia during Cesarean Deliveries at Term and Perinatal Complications. Am J Perinatol. 2022 Feb;39(3):232-237. doi: 10.1055/s-0041-1739355. Epub 2021 Nov 29.
- Ozden MGN, Koruk S, Collak Z, Panik N. Comparison of the effects of general and spinal anesthesia for cesarean delivery on maternal and fetal outcomes: A retrospective analysis of data. North Clin Istanb. 2023 Sep 11;10(5):575-582. doi: 10.14744/nci.2023.25593. eCollection 2023.
- Devroe S, Van de Velde M, Rex S. General anesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):240-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000185.
- Neef V, Wenk M, Kranke P. [Obstetric Anesthesia]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2023 Oct;58(10):570-582. doi: 10.1055/a-2043-4329. Epub 2023 Oct 13. German.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Munnur U, de Boisblanc B, Suresh MS. Airway problems in pregnancy. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S259-68. doi: 10.1097/01.ccm.0000183502.45419.c9. Erratum In: Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):273.
- Jain K, Gupta N, Yadav M, Thulkar S, Bhatnagar S. Radiological evaluation of airway - What an anaesthesiologist needs to know! Indian J Anaesth. 2019 Apr;63(4):257-264. doi: 10.4103/ija.IJA_488_18.
- Dallmann A, Ince I, Meyer M, Willmann S, Eissing T, Hempel G. Gestation-Specific Changes in the Anatomy and Physiology of Healthy Pregnant Women: An Extended Repository of Model Parameters for Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling in Pregnancy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1303-1330. doi: 10.1007/s40262-017-0539-z.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Rouse DJ, Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery: an updated systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):294-306. doi: 10.1016/j.ajog.2013.02.043. Epub 2013 Mar 1.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Al Rifai RH. Trend of caesarean deliveries in Egypt and its associated factors: evidence from national surveys, 2005-2014. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 13;17(1):417. doi: 10.1186/s12884-017-1591-2.
- Butwick AJ, Palanisamy A. Mode of anaesthesia for Caesarean delivery and maternal morbidity: can we overcome confounding by indication? Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):621-623. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.002. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Elnakib S, Abdel-Tawab N, Orbay D, Hassanein N. Medical and non-medical reasons for cesarean section delivery in Egypt: a hospital-based retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 8;19(1):411. doi: 10.1186/s12884-019-2558-2.
- Schatz M, Dombrowski MP. Clinical practice. Asthma in pregnancy. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1862-9. doi: 10.1056/NEJMcp0809942. No abstract available.
- Bonhomme V, Staquet C, Montupil J, Defresne A, Kirsch M, Martial C, Vanhaudenhuyse A, Chatelle C, Larroque SK, Raimondo F, Demertzi A, Bodart O, Laureys S, Gosseries O. General Anesthesia: A Probe to Explore Consciousness. Front Syst Neurosci. 2019 Aug 14;13:36. doi: 10.3389/fnsys.2019.00036. eCollection 2019.
- Siddik-Sayyid S, Zbeidy R. Practice guidelines for obstetric anesthesia--a summary. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1291-303. No abstract available.
- Franks NP. General anaesthesia: from molecular targets to neuronal pathways of sleep and arousal. Nat Rev Neurosci. 2008 May;9(5):370-86. doi: 10.1038/nrn2372.
- McGuire B, Lucas DN. Planning the obstetric airway. Anaesthesia. 2020 Jul;75(7):852-855. doi: 10.1111/anae.14987. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Juang J, Gabriel RA, Dutton RP, Palanisamy A, Urman RD. Choice of Anesthesia for Cesarean Delivery: An Analysis of the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1914-1917. doi: 10.1213/ANE.0000000000001677.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Husarova V, McCaul CL. Incidence of general anaesthesia for caesarean section in parturients from different geographic regions: 7-year retrospective study in a single European university centre. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jun;33(6):466-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000396. No abstract available.
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Preston R, Jee R. Obstetric airway management. Int Anesthesiol Clin. 2014 Spring;52(2):1-28. doi: 10.1097/AIA.0000000000000014. No abstract available.
- Sumikura H, Niwa H, Sato M, Nakamoto T, Asai T, Hagihira S. Rethinking general anesthesia for cesarean section. J Anesth. 2016 Apr;30(2):268-73. doi: 10.1007/s00540-015-2099-4. Epub 2015 Nov 19.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- McNarry AF, Patel A. The evolution of airway management - new concepts and conflicts with traditional practice. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(suppl_1):i154-i166. doi: 10.1093/bja/aex385.
- Delgado C, Ring L, Mushambi MC. General anaesthesia in obstetrics. BJA Educ. 2020 Jun;20(6):201-207. doi: 10.1016/j.bjae.2020.03.003. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Maronge L, Bogod D. Complications in obstetric anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:61-66. doi: 10.1111/anae.14141.
- Guglielminotti J, Landau R, Li G. Adverse Events and Factors Associated with Potentially Avoidable Use of General Anesthesia in Cesarean Deliveries. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):912-922. doi: 10.1097/ALN.0000000000002629.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Committee Opinion No. 644: The Apgar Score. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e52-e55. doi: 10.1097/AOG.0000000000001108.
- Garcia-Alix Perez A. [Non-reassuring fetal status, perinatal asphyxia and neonatal encephalopathy]. An Pediatr (Barc). 2005 Jul;63(1):1-4. doi: 10.1157/13076760. No abstract available. Spanish.
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Da Silva Costa F, Deter RL, Figueras F, Ghi T, Glanc P, Khalil A, Lee W, Napolitano R, Papageorghiou A, Sotiriadis A, Stirnemann J, Toi A, Yeo G. ISUOG Practice Guidelines: ultrasound assessment of fetal biometry and growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jun;53(6):715-723. doi: 10.1002/uog.20272.
- Bavenas E, Moller C, Bhandarkar P, Mulowooza J, Lofgren J. Predictors of immediate neonatal outcome after cesarean section in Uganda. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):101-109. doi: 10.1002/ijgo.13986. Epub 2021 Nov 8.
- Munro A, Sjaus A. General anesthesia for Cesarean delivery: can interinstitutional variation in practice offer deeper insights into our choice of anesthetic modality? Can J Anaesth. 2024 Feb;71(2):169-174. doi: 10.1007/s12630-023-02634-9. Epub 2023 Nov 6. No abstract available.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Jul 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2069.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 257/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer
-
IVI MadridAfsluttetMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan