Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková anestezie pro císařský řez, mateřské a perinatální výsledky

18. října 2024 aktualizováno: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Celková anestezie u porodnic u císařského řezu, mateřské a perinatální výsledky

Zhodnotit mateřské a perinatální výsledky, ke kterým dochází u porodnických pacientek podstupujících operaci císařským řezem v celkové anestezii ve Fray Antonio Alcalde Civil Hospital v Guadalajara.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Těhotné pacientky, které vyžadovaly chirurgické řešení k vyřešení těhotenství abdominální cestou, budou identifikovány z anesteziologických deníků a hodnotících listů porodnické pacientky. V období od ledna 2019 do prosince 2023.

Údaje budou shromažďovány v databázi vytvořené pomocí softwaru Excel. Shromažďovaná data matek: Z celkového počtu císařských řezů se shromažďují následující: nemocniční záznam, podaná anestetická technika a datum chirurgického zákroku.

Pacientky, které podstoupily operaci v celkové anestezii, budou identifikovány a budou zaznamenány jejich demografické údaje (jméno, věk, nemocniční záznamy, váha, výška, BMI, porodnické údaje, počet těhotenství, porody, císařské řezy, potraty, týdny těhotenství) diagnóza. , typ zákroku, prováděný zákrok Zaznamená se také charakteristika anestetické techniky, léků používaných k indukci anestezie.

Budou zaznamenány komplikace spojené s anestetickou technikou, jako jsou: intraoperační probuzení, neúspěšná tracheální intubace a pulmonální aspirace.

Bude zaznamenán stav propuštění pacienta z operačního sálu, extubovaný nebo intubovaný.

Shromážděná fetální data: Bude získána prenatální fetální diagnostika, stejně jako její klasifikace ultrazvukovým měřením odhadované hmotnosti a týdnů gestace přiřazené hmotnosti odpovídající gestačnímu věku, malé pro gestační věk nebo velké pro gestační věk.

Z výsledků novorozence se zaznamenává stav při narození, váha, výška, gestační věk a také velikost při narození přiřazená v: přiměřená váha, nízká nebo vysoká.

Skóre Apgar bude získáno za jednu minutu a za 5 minut. Stav novorozence po okamžité péči bude zaznamenán, pokud zůstane na rooming-in nebo bude propuštěn do dohledu, intermediární nebo intenzivní terapie.

Údaje, které se nenajdou v hodnotících listech porodnické pacientky, budou potvrzeny v anesteziologii, ošetřovatelství, neonatologických protokolech a elektronických záznamech. Po získání databáze bude provedena statistická analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnické pacientky, které vyžadují operaci císařským řezem ve Fray Antonio Alcalde Civil Hospital of Guadalajara

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodnické pacientky, které vyžadují chirurgický zákrok k vyřešení těhotenství v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Porodnické pacientky, které vstupují do nemocnice zaintubované.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční celková anestezie
Časové okno: 5 let
Zjistěte četnost porodnických pacientek podstupujících operaci císařským řezem v celkové anestezii
5 let
Diagnostika matky a plodu
Časové okno: 5 let
Upřesněte diagnózy, u kterých se provádí celková anestezie
5 let
Klasifikace fyzického stavu
Časové okno: 5 let
Znát fyzický stav pacientek podstupujících císařský řez
5 let
Komplikace celkové anestezie
Časové okno: 5 let
Identifikujte komplikace anestetické techniky
5 let
Stav matky na konci operace
Časové okno: 5 let
Uveďte stav propuštění matky na konci operace (intubovaný/extubovaný)
5 let
Anestetická indukce
Časové okno: 5 let
Popište léky používané k indukci anestezie
5 let
Prenatální klasifikace podle hmotnosti a gestačního věku
Časové okno: 5 let
Dokumentujte prenatální klasifikaci plodu podle hmotnosti a gestačního věku přiřazeného ultrazvukem
5 let
Velikost při narození
Časové okno: 5 let
Klasifikace porodních velikostí dokumentu přidělená neonatologií
5 let
Stav novorozence
Časové okno: 5 let
Uveďte stav novorozence po jeho úvodním vyšetření (rooming-in/neonatální terapie)
5 let
Skóre Apgar
Časové okno: 5 let
Zaznamenejte Apgar skóre novorozence Škála Apgar Hodnotí skóre od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím lepší pokroky dítěte. skóre vyšší než 7 je považováno za normální
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Ředitel studie: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studijní židle: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studijní židle: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 257/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděné záznamy budou použity výhradně pro výsledky tohoto protokolu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy matky a plodu

Předplatit