Общая анестезия при кесаревом сечении, материнские и перинатальные исходы
18 октября 2024 г. обновлено: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara
Общая анестезия у акушерских больных при кесаревом сечении, материнские и перинатальные исходы
Оценить материнские и перинатальные исходы, возникающие у акушерских пациенток, перенесших операцию кесарева сечения под общей анестезией в гражданской больнице имени Фрай Антонио Алькальде в Гвадалахаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Беременные пациентки, которым потребовалось хирургическое лечение для разрешения беременности абдоминальным путем, будут идентифицированы по журналам анестезиологии и оценочным листам акушерской пациентки. За период с января 2019 по декабрь 2023 г.
Данные будут собраны в базе данных, состоящей из программного обеспечения Excel. Собранные материнские данные. Из всех процедур кесарева сечения собираются следующие данные: больничная карта, использованная техника анестезии и дата хирургического вмешательства.
Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом, будут идентифицированы и записаны их демографические данные (имя, возраст, история болезни, вес, рост, ИМТ, акушерские данные, количество беременностей, родов, кесаревых сечений, абортов, недель беременности). диагноз. , тип вмешательства, выполняемая процедура. Также будут записаны характеристики техники анестезии, препараты, используемые для индукции анестезии.
Будут регистрироваться осложнения, связанные с техникой анестезии, такие как: интраоперационное пробуждение, неудачная интубация трахеи и легочная аспирация.
Статус выписки пациента из операционной, экстубированного или интубированного, будет зафиксирован.
Собранные данные о плоде: будет получен пренатальный диагноз плода, а также его классификация с помощью ультразвукового измерения предполагаемого веса и недель беременности, присвоенных весу, соответствующему гестационному возрасту, маленькому для гестационного возраста или большому для гестационного возраста.
По результатам новорожденного фиксируют состояние при рождении, вес, рост, срок беременности, а также размеры при рождении, присвоенные: адекватный вес, низкий или высокий.
Оценка по шкале Апгар будет получена через одну минуту и через 5 минут. Состояние новорожденного после оказания неотложной помощи будет регистрироваться, если он останется в совместном учреждении или будет выписан на наблюдение, промежуточную или интенсивную терапию.
Данные, которых нет в оценочных листах акушерской пациентки, будут подтверждены в журналах анестезиологии, сестринского дела, неонатологии и электронных записях. После получения базы данных будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Акушерские пациентки, которым требуется операция кесарева сечения в гражданской больнице Фрай Антонио Алькальде в Гвадалахаре
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациентки, которым требуется хирургическое вмешательство для разрешения беременности, под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Акушерские больные, поступившие в стационар, интубированы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота общей анестезии
Временное ограничение: 5 лет
|
Получить частоту акушерских пациенток, перенесших операцию кесарева сечения под общей анестезией.
|
5 лет
|
|
Диагностика матери и плода
Временное ограничение: 5 лет
|
Укажите диагнозы, при которых проводят общую анестезию.
|
5 лет
|
|
Классификация физического состояния
Временное ограничение: 5 лет
|
Знать физическое состояние пациенток, перенесших операцию кесарева сечения.
|
5 лет
|
|
Осложнения общей анестезии
Временное ограничение: 5 лет
|
Выявить осложнения техники анестезии.
|
5 лет
|
|
Состояние матери в конце операции
Временное ограничение: 5 лет
|
Перечислите состояние выписки матери в конце операции (интубация/экстубация)
|
5 лет
|
|
Индукция анестезии
Временное ограничение: 5 лет
|
Опишите препараты, используемые для индукции анестезии.
|
5 лет
|
|
Пренатальная классификация по весу и гестационному возрасту
Временное ограничение: 5 лет
|
Документировать пренатальную классификацию плода по массе и гестационному возрасту, назначенную УЗИ.
|
5 лет
|
|
Размер при рождении
Временное ограничение: 5 лет
|
Классификация размеров документа при рождении, присвоенная неонатологией
|
5 лет
|
|
Состояние новорожденного
Временное ограничение: 5 лет
|
Перечислите состояние новорожденного после его или ее первоначального обследования (совместное пребывание/неонатальная терапия)
|
5 лет
|
|
Оценка по Апгар
Временное ограничение: 5 лет
|
Запишите оценку новорожденного по шкале Апгар. Шкала Апгар оценивает балл от 0 до 10, чем выше балл, тем лучше прогресс ребенка.
балл больше 7 считается нормальным
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- Директор по исследованиям: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Учебный стул: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- Учебный стул: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Ikeda T, Kato A, Bougaki M, Araki Y, Ohata T, Kawashima S, Imai Y, Ninagawa J, Oba K, Chang K, Uchida K, Yamada Y. A retrospective review of 10-year trends in general anesthesia for cesarean delivery at a university hospital: the impact of a newly launched team on obstetric anesthesia practice. BMC Health Serv Res. 2020 May 13;20(1):421. doi: 10.1186/s12913-020-05314-2.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Bowring J, Fraser N, Vause S, Heazell AE. Is regional anaesthesia better than general anaesthesia for caesarean section? J Obstet Gynaecol. 2006 Jul;26(5):433-4. doi: 10.1080/01443610600720345.
- Lumbiganon P, Moe H, Kamsa-Ard S, Rattanakanokchai S, Laopaiboon M, Kietpeerakool C, Jampathong N, Somjit M, Cecatti JG, Vogel JP, Betran AP, Mittal S, Torloni MR. Outcomes associated with anaesthetic techniques for caesarean section in low- and middle-income countries: a secondary analysis of WHO surveys. Sci Rep. 2020 Jun 23;10(1):10176. doi: 10.1038/s41598-020-66897-8.
- Metogo JAM, Nana TN, Ngongheh BA, Nyuydzefon EB, Adjahoung CA, Tochie JN, Minkande JZ. General versus regional anaesthesia for caesarean section indicated for acute foetal distress: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 4;21(1):68. doi: 10.1186/s12871-021-01289-7.
- Swanson K, Liang L, Grobman WA, Higgins N, Roy A, Son M. Duration of Exposure to General Endotracheal Anesthesia during Cesarean Deliveries at Term and Perinatal Complications. Am J Perinatol. 2022 Feb;39(3):232-237. doi: 10.1055/s-0041-1739355. Epub 2021 Nov 29.
- Ozden MGN, Koruk S, Collak Z, Panik N. Comparison of the effects of general and spinal anesthesia for cesarean delivery on maternal and fetal outcomes: A retrospective analysis of data. North Clin Istanb. 2023 Sep 11;10(5):575-582. doi: 10.14744/nci.2023.25593. eCollection 2023.
- Devroe S, Van de Velde M, Rex S. General anesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):240-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000185.
- Neef V, Wenk M, Kranke P. [Obstetric Anesthesia]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2023 Oct;58(10):570-582. doi: 10.1055/a-2043-4329. Epub 2023 Oct 13. German.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Munnur U, de Boisblanc B, Suresh MS. Airway problems in pregnancy. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S259-68. doi: 10.1097/01.ccm.0000183502.45419.c9. Erratum In: Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):273.
- Jain K, Gupta N, Yadav M, Thulkar S, Bhatnagar S. Radiological evaluation of airway - What an anaesthesiologist needs to know! Indian J Anaesth. 2019 Apr;63(4):257-264. doi: 10.4103/ija.IJA_488_18.
- Dallmann A, Ince I, Meyer M, Willmann S, Eissing T, Hempel G. Gestation-Specific Changes in the Anatomy and Physiology of Healthy Pregnant Women: An Extended Repository of Model Parameters for Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling in Pregnancy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1303-1330. doi: 10.1007/s40262-017-0539-z.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Rouse DJ, Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery: an updated systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):294-306. doi: 10.1016/j.ajog.2013.02.043. Epub 2013 Mar 1.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Al Rifai RH. Trend of caesarean deliveries in Egypt and its associated factors: evidence from national surveys, 2005-2014. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 13;17(1):417. doi: 10.1186/s12884-017-1591-2.
- Butwick AJ, Palanisamy A. Mode of anaesthesia for Caesarean delivery and maternal morbidity: can we overcome confounding by indication? Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):621-623. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.002. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Elnakib S, Abdel-Tawab N, Orbay D, Hassanein N. Medical and non-medical reasons for cesarean section delivery in Egypt: a hospital-based retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 8;19(1):411. doi: 10.1186/s12884-019-2558-2.
- Schatz M, Dombrowski MP. Clinical practice. Asthma in pregnancy. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1862-9. doi: 10.1056/NEJMcp0809942. No abstract available.
- Bonhomme V, Staquet C, Montupil J, Defresne A, Kirsch M, Martial C, Vanhaudenhuyse A, Chatelle C, Larroque SK, Raimondo F, Demertzi A, Bodart O, Laureys S, Gosseries O. General Anesthesia: A Probe to Explore Consciousness. Front Syst Neurosci. 2019 Aug 14;13:36. doi: 10.3389/fnsys.2019.00036. eCollection 2019.
- Siddik-Sayyid S, Zbeidy R. Practice guidelines for obstetric anesthesia--a summary. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1291-303. No abstract available.
- Franks NP. General anaesthesia: from molecular targets to neuronal pathways of sleep and arousal. Nat Rev Neurosci. 2008 May;9(5):370-86. doi: 10.1038/nrn2372.
- McGuire B, Lucas DN. Planning the obstetric airway. Anaesthesia. 2020 Jul;75(7):852-855. doi: 10.1111/anae.14987. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Juang J, Gabriel RA, Dutton RP, Palanisamy A, Urman RD. Choice of Anesthesia for Cesarean Delivery: An Analysis of the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1914-1917. doi: 10.1213/ANE.0000000000001677.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Husarova V, McCaul CL. Incidence of general anaesthesia for caesarean section in parturients from different geographic regions: 7-year retrospective study in a single European university centre. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jun;33(6):466-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000396. No abstract available.
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Preston R, Jee R. Obstetric airway management. Int Anesthesiol Clin. 2014 Spring;52(2):1-28. doi: 10.1097/AIA.0000000000000014. No abstract available.
- Sumikura H, Niwa H, Sato M, Nakamoto T, Asai T, Hagihira S. Rethinking general anesthesia for cesarean section. J Anesth. 2016 Apr;30(2):268-73. doi: 10.1007/s00540-015-2099-4. Epub 2015 Nov 19.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- McNarry AF, Patel A. The evolution of airway management - new concepts and conflicts with traditional practice. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(suppl_1):i154-i166. doi: 10.1093/bja/aex385.
- Delgado C, Ring L, Mushambi MC. General anaesthesia in obstetrics. BJA Educ. 2020 Jun;20(6):201-207. doi: 10.1016/j.bjae.2020.03.003. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Maronge L, Bogod D. Complications in obstetric anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:61-66. doi: 10.1111/anae.14141.
- Guglielminotti J, Landau R, Li G. Adverse Events and Factors Associated with Potentially Avoidable Use of General Anesthesia in Cesarean Deliveries. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):912-922. doi: 10.1097/ALN.0000000000002629.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Committee Opinion No. 644: The Apgar Score. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e52-e55. doi: 10.1097/AOG.0000000000001108.
- Garcia-Alix Perez A. [Non-reassuring fetal status, perinatal asphyxia and neonatal encephalopathy]. An Pediatr (Barc). 2005 Jul;63(1):1-4. doi: 10.1157/13076760. No abstract available. Spanish.
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Da Silva Costa F, Deter RL, Figueras F, Ghi T, Glanc P, Khalil A, Lee W, Napolitano R, Papageorghiou A, Sotiriadis A, Stirnemann J, Toi A, Yeo G. ISUOG Practice Guidelines: ultrasound assessment of fetal biometry and growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jun;53(6):715-723. doi: 10.1002/uog.20272.
- Bavenas E, Moller C, Bhandarkar P, Mulowooza J, Lofgren J. Predictors of immediate neonatal outcome after cesarean section in Uganda. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):101-109. doi: 10.1002/ijgo.13986. Epub 2021 Nov 8.
- Munro A, Sjaus A. General anesthesia for Cesarean delivery: can interinstitutional variation in practice offer deeper insights into our choice of anesthetic modality? Can J Anaesth. 2024 Feb;71(2):169-174. doi: 10.1007/s12630-023-02634-9. Epub 2023 Nov 6. No abstract available.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Jul 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2069.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 257/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Собранные записи будут использоваться исключительно для результатов этого протокола.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .