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剖腹产手术、孕产妇和围产期结局的全身麻醉

2024年10月18日 更新者:Diego Francisco Gonzalez Pena、Hospital Civil de Guadalajara

产科患者剖宫产全身麻醉、孕产妇和围产期结局

旨在评估在瓜达拉哈拉弗雷·安东尼奥·阿尔卡德民用医院全身麻醉下接受剖宫产手术的产科患者的孕产妇和围产期结局。

研究概览

地位

完全的

详细说明

需要通过腹部途径进行手术治疗来解决妊娠问题的孕妇将从产科患者的麻醉记录和评估表中确定。 2019年1月至2023年12月期间。

数据将被收集到由 Excel 软件组成的数据库中。 收集的产妇数据:在全部剖宫产手术中,收集以下信息:医院记录、所采用的麻醉技术和手术干预的日期。

将识别在全身麻醉技术下接受手术的患者并记录他们的人口统计数据(姓名、年龄、住院记录、体重、身高、BMI、产科数据、怀孕次数、出生次数、剖腹产次数、堕胎次数、妊娠周数)诊断。 、干预类型、执行的程序 麻醉技术的特征、用于麻醉诱导的药物也将被记录。

将记录与麻醉技术相关的并发症,例如:术中苏醒、气管插管失败和肺误吸。

将记录患者出院、拔管或插管的状态。

收集胎儿数据:将获得产前胎儿诊断,并通过超声测量估计体重和妊娠周数进行分类,将其分配为适合胎龄的体重、小于胎龄或大于胎龄的体重。

根据新生儿的结果,记录出生时的状况、体重、身高、胎龄以及出生时的尺寸:足够的体重、低或高。

Apgar 评分将在 1 分钟和 5 分钟时获得。 如果新生儿仍留在同室或出院接受监测、中间或强化治疗,则将记录其在立即护理后的状况。

产科患者评估表中未找到的数据将在麻醉、护理、新生儿日志和电子记录中得到证实。 获得数据库后,将进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

瓜达拉哈拉弗雷·安东尼奥·阿尔卡德民事医院需要剖腹产手术的产科患者

描述

纳入标准:

  • 需要在全身麻醉下进行手术干预以解决妊娠问题的产科患者

排除标准:

  • 进入医院插管的产科患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
频率全身麻醉
大体时间:5年
获取产科患者在全身麻醉下接受剖宫产手术的频率
5年
母婴诊断
大体时间:5年
指定进行全身麻醉的诊断
5年
身体状况分类
大体时间:5年
了解剖宫产手术患者的身体状况
5年
全身麻醉并发症
大体时间:5年
确定麻醉技术的并发症
5年
手术结束时产妇状况
大体时间:5年
列出手术结束时产妇出院情况(插管/拔管)
5年
麻醉诱导
大体时间:5年
描述用于麻醉诱导的药物
5年
按体重和胎龄进行产前分类
大体时间:5年
根据超声波指定的体重和胎龄记录胎儿的产前分类
5年
出生时尺寸
大体时间:5年
记录新生儿科指定的出生尺寸分类
5年
新生儿的状况
大体时间:5年
列出新生儿初次评估后的状况(母婴室/新生儿治疗)
5年
阿普加评分
大体时间:5年
记录新生儿的阿普加评分 阿普加评分 它评估一个从0到10的分数,分数越高,宝宝的进步越好。 分数大于7被认为是正常的
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diego Francisco Gonzalez Peña, MD、Hospital Civil de Guadalajara
  • 研究主任:María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc、Hospital Civil de Guadalajara
  • 学习椅:Jorge Bravo Rubio, PhD、Hospital Civil de Guadalajara
  • 学习椅:Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD、Hospital Civil de Guadalajara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月12日

初级完成 (实际的)

2023年11月12日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月18日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 257/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

收集的记录将专门用于本协议的结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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